CCT per affrontare i bisogni sociali in una clinica di cure primarie
Trasferimenti di denaro condizionati per affrontare i determinanti sociali dei bisogni sanitari e sociali in una clinica di cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marguerite Balasta, MD
- Numero di telefono: 215-349-5200
- Email: marguerite.balasta@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei avranno un'età compresa tra 18 e 89 anni di qualsiasi genere
- Almeno 1 condizione medica cronica tra cui obesità, diabete, ipertensione, malattia renale cronica, malattia coronarica, malattia polmonare cronica, fumatore attivo e ictus.
- Partecipanti con assicurazione Medicare e/o Medicaid
- L'indirizzo di casa rientra in un codice postale di West Philadelphia (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)
Criteri di esclusione:
- Adulti dai 90 anni in su
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso a causa di disabilità o malattia mentale
- Saranno esclusi anche i pazienti impossibilitati a partecipare a un colloquio verbale a causa di una condizione di salute fisica o mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bonifico condizionale
Gli investigatori randomizzeranno 15 pazienti in questo braccio di intervento.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'intervista al paziente semi-strutturata su come i bisogni sociali incidono sulla salute e sull'auto-percezione della salute al momento dell'arruolamento e di nuovo in 6 mesi.
Tutti i partecipanti riceveranno un CCT dopo il primo colloquio.
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I CCT saranno consegnati ai partecipanti sotto forma di una carta di debito precaricata.
Il team di ricerca condurrà interviste semi-strutturate esplorando come i determinanti sociali della salute e i bisogni sociali influiscono sulla salute.
Ai partecipanti verrà chiesto di stabilire un obiettivo di salute.
6 mesi dopo il colloquio iniziale, il team intervisterà nuovamente i pazienti e valuterà se l'obiettivo di salute è stato raggiunto.
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Comparatore attivo: Controllo
Gli investigatori randomizzeranno 15 pazienti in questo braccio di controllo.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'intervista al paziente semi-strutturata su come i bisogni sociali incidono sulla salute e sull'auto-percezione della salute al momento dell'arruolamento e di nuovo in 6 mesi.
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Il team di ricerca condurrà interviste semi-strutturate esplorando come i determinanti sociali della salute e i bisogni sociali influiscono sulla salute.
Ai partecipanti verrà chiesto di stabilire un obiettivo di salute.
6 mesi dopo il colloquio iniziale, il team intervisterà nuovamente i pazienti e valuterà se l'obiettivo di salute è stato raggiunto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temi nei dati delle interviste
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito primario è identificare i temi principali nei dati dell'intervista su come i bisogni sociali incidono sulla salute e quale effetto possono avere i CCT sulla percezione della salute da parte dei pazienti.
Le registrazioni audio verranno inviate per la trascrizione esterna da un servizio di trascrizione conforme a HIPAA.
Le trascrizioni saranno codificate e analizzate in nVivo, un sistema di gestione dei dati qualitativi.
L'analisi del contenuto verrà utilizzata per scoprire i temi principali nei dati dell'intervista e quindi esaminare le associazioni tra la prevalenza di temi e bisogni sociali all'interno e tra i gruppi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine Short Form (SF)-12
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le interviste includeranno la somministrazione di un sondaggio SF-12 e un risultato secondario esaminerà le differenze nelle risposte SF-12 tra i gruppi prima e dopo l'intervento.
L'SF-12 è un questionario convalidato sulla qualità della vita correlato alla salute composto da dodici domande che valutano le percezioni del paziente sulla salute fisica e mentale.
L'SF-12 non utilizza una scala di punteggio; le risposte consistono invece in "sì, no" o valutazioni di "per niente, un po', moderatamente, abbastanza o estremamente".
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6 mesi
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Metriche sanitarie oggettive - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
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La pressione arteriosa disponibile più recente sarà documentata al momento dell'arruolamento e di nuovo tra 6 mesi.
Le modifiche a queste misure cliniche saranno studiate tra i gruppi di controllo e di intervento.
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6 mesi
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Metriche sanitarie oggettive - Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di diabete disponibile più recente o l'emoglobina A1c sarà documentato al momento dell'arruolamento e di nuovo dopo 6 mesi.
Le modifiche a queste misure cliniche saranno studiate tra i gruppi di controllo e di intervento.
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6 mesi
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Metriche sanitarie oggettive - Sigarette al giorno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Se il paziente fuma, il numero di sigarette al giorno sarà documentato al momento dell'arruolamento e di nuovo dopo 6 mesi.
Le modifiche a queste misure cliniche saranno studiate tra i gruppi di controllo e di intervento.
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6 mesi
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Dati di utilizzo - Visite Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà documentato il numero di visite al pronto soccorso (DE) di ciascun partecipante nei 6 mesi precedenti l'arruolamento e durante il periodo di studio.
Le modifiche a queste misure cliniche saranno studiate tra i gruppi di controllo e di intervento.
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6 mesi
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Dati di utilizzo - Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà documentato il numero di ricoveri ospedalieri di ciascun partecipante nei 6 mesi precedenti l'arruolamento e durante il periodo di studio.
Le modifiche a queste misure cliniche saranno studiate tra i gruppi di controllo e di intervento.
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6 mesi
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Dati di utilizzo - Visite ambulatoriali di cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà documentato il numero di visite all'ufficio di assistenza primaria di ciascun partecipante nei 6 mesi prima dell'arruolamento e durante il periodo di studio.
Le modifiche a queste misure cliniche saranno studiate tra i gruppi di controllo e di intervento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 849553
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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