TMC para Atender Necesidades Sociales en una Clínica de Atención Primaria
Transferencias monetarias condicionadas para abordar los determinantes sociales de la salud y las necesidades sociales en una clínica de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Marguerite Balasta, MD
- Número de teléfono: 215-349-5200
- Correo electrónico: marguerite.balasta@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles tendrán entre 18 y 89 años y serán de cualquier género.
- Al menos 1 condición médica crónica que incluye obesidad, diabetes, hipertensión, enfermedad renal crónica, enfermedad arterial coronaria, enfermedad pulmonar crónica, fumador activo y accidente cerebrovascular.
- Participantes con seguro de Medicare y/o Medicaid
- La dirección de la casa se encuentra dentro de un código postal del oeste de Filadelfia (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores de 90 años
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento debido a una discapacidad o enfermedad mental
- Los pacientes que no puedan participar en una entrevista verbal debido a una condición de salud física o mental también serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Transferencia de efectivo condicional
Los investigadores aleatorizarán a 15 pacientes en este brazo de intervención.
Todos los participantes se someterán a una entrevista de paciente semiestructurada sobre cómo las necesidades sociales afectan la salud y las autopercepciones de la salud en el momento de la inscripción y nuevamente en 6 meses.
Todos los participantes recibirán un CCT después de la primera entrevista.
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Los CCT se entregarán a los participantes en forma de una tarjeta de débito precargada.
El equipo de investigación realizará entrevistas semiestructuradas para explorar cómo los determinantes sociales de la salud y las necesidades sociales impactan en la salud.
Se les pedirá a los participantes que establezcan una meta de salud.
6 meses después de la entrevista inicial, el equipo volverá a entrevistar a los pacientes y evaluará si se logró ese objetivo de salud.
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Comparador activo: Control
Los investigadores aleatorizarán a 15 pacientes en este brazo de control.
Todos los participantes se someterán a una entrevista de paciente semiestructurada sobre cómo las necesidades sociales afectan la salud y las autopercepciones de la salud en el momento de la inscripción y nuevamente en 6 meses.
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El equipo de investigación realizará entrevistas semiestructuradas para explorar cómo los determinantes sociales de la salud y las necesidades sociales impactan en la salud.
Se les pedirá a los participantes que establezcan una meta de salud.
6 meses después de la entrevista inicial, el equipo volverá a entrevistar a los pacientes y evaluará si se logró ese objetivo de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas en los datos de la entrevista
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado principal es identificar los temas principales en los datos de la entrevista sobre cómo las necesidades sociales afectan la salud y qué efecto pueden tener las TMC en las percepciones de salud de los pacientes.
Las grabaciones de audio se enviarán para su transcripción externa por un servicio de transcripción compatible con HIPAA.
Las transcripciones se codificarán y analizarán en nVivo, un sistema de gestión de datos cualitativos.
Se utilizarán análisis de contenido para descubrir los temas principales en los datos de la entrevista y luego observar las asociaciones entre la prevalencia de los temas y las necesidades sociales dentro y entre los grupos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de formato corto (SF)-12
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las entrevistas incluirán la administración de una encuesta SF-12 y un resultado secundario analizará las diferencias en las respuestas del SF-12 entre los grupos antes y después de la intervención.
El SF-12 es un cuestionario validado de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que evalúan las percepciones de los pacientes sobre la salud física y mental.
El SF-12 no utiliza una escala de puntuación; las respuestas consisten en lugar de "sí, no" o calificaciones de "nada, un poco, moderadamente, bastante o extremadamente".
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6 meses
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Métricas de salud objetivas: presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presión arterial disponible más reciente se documentará en el momento de la inscripción y nuevamente en 6 meses.
Los cambios en estas medidas clínicas se investigarán entre los grupos de control e intervención.
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6 meses
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Métricas de salud objetivas - Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de diabetes disponible más reciente o la hemoglobina A1c se documentarán en el momento de la inscripción y nuevamente en 6 meses.
Los cambios en estas medidas clínicas se investigarán entre los grupos de control e intervención.
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6 meses
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Métricas de salud objetivas - Cigarrillos por día
Periodo de tiempo: 6 meses
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Si el paciente fuma, la cantidad de cigarrillos por día se documentará en el momento de la inscripción y nuevamente en 6 meses.
Los cambios en estas medidas clínicas se investigarán entre los grupos de control e intervención.
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6 meses
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Datos de utilización - Visitas al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se documentará el número de visitas al departamento de emergencias (ED) de cada participante en los 6 meses anteriores a la inscripción y durante el período del estudio.
Los cambios en estas medidas clínicas se investigarán entre los grupos de control e intervención.
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6 meses
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Datos de utilización - Admisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se documentará el número de ingresos hospitalarios de cada participante en los 6 meses anteriores a la inscripción y durante el período de estudio.
Los cambios en estas medidas clínicas se investigarán entre los grupos de control e intervención.
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6 meses
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Datos de utilización: visitas al consultorio de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se documentará el número de visitas al consultorio de atención primaria de cada participante en los 6 meses anteriores a la inscripción y durante el período del estudio.
Los cambios en estas medidas clínicas se investigarán entre los grupos de control e intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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- 849553
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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