CCT'er til at imødekomme sociale behov i en primær plejeklinik
Betingede kontantoverførsler for at adressere sociale determinanter for sundhed og sociale behov i en primær klinik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marguerite Balasta, MD
- Telefonnummer: 215-349-5200
- E-mail: marguerite.balasta@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere vil være 18-89 år af ethvert køn
- Mindst 1 kronisk medicinsk tilstand inklusive fedme, diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom, koronararteriesygdom, kronisk lungesygdom, aktiv ryger og slagtilfælde.
- Deltagere med Medicare og/eller Medicaid-forsikring
- Hjemmeadresse falder inden for et postnummer i West Philadelphia (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)
Ekskluderingskriterier:
- Voksne 90 og ældre
- Patienter, der er ude af stand til at give samtykke på grund af psykisk funktionsnedsættelse eller sygdom
- Patienter, der ikke kan deltage i en mundtlig samtale på grund af en fysisk eller psykisk helbredstilstand, vil også blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Betinget kontantoverførsel
Efterforskere vil randomisere 15 patienter til denne interventionsarm.
Alle deltagere vil gennemgå en semistruktureret patientsamtale om, hvordan sociale behov påvirker sundhed og selvopfattelse af sundhed på tidspunktet for tilmelding og igen om 6 måneder.
Alle deltagere vil modtage en CCT efter det første interview.
|
CCT'er vil blive givet til deltagere i form af et forudindlæst betalingskort.
Forskerholdet vil gennemføre semistrukturerede interviews, der undersøger, hvordan sociale determinanter for sundhed og sociale behov påvirker sundheden.
Deltagerne vil blive bedt om at sætte et sundhedsmål.
6 måneder efter den indledende samtale vil teamet interviewe patienterne igen og evaluere, om det sundhedsmæssige mål blev nået.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Efterforskere vil randomisere 15 patienter i denne kontrolarm.
Alle deltagere vil gennemgå en semistruktureret patientsamtale om, hvordan sociale behov påvirker sundhed og selvopfattelse af sundhed på tidspunktet for tilmelding og igen om 6 måneder.
|
Forskerholdet vil gennemføre semistrukturerede interviews, der undersøger, hvordan sociale determinanter for sundhed og sociale behov påvirker sundheden.
Deltagerne vil blive bedt om at sætte et sundhedsmål.
6 måneder efter den indledende samtale vil teamet interviewe patienterne igen og evaluere, om det sundhedsmæssige mål blev nået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer i interviewdata
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat er at identificere hovedtemaer i interviewdataene om, hvordan sociale behov påvirker sundheden, og hvilken effekt CCT'er kan have på patientens opfattelse af sundhed.
Lydoptagelserne vil blive sendt til ekstern transskription af en HIPAA-kompatibel transskriptionstjeneste.
Transskriptionerne vil blive kodet og analyseret i nVivo, et kvalitativt datastyringssystem.
Indholdsanalyser vil blive brugt til at opdage hovedtemaerne i interviewdataene og derefter se på sammenhænge mellem udbredelsen af temaer og sociale behov inden for og mellem grupper.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form (SF)-12 undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Interviews vil omfatte administration af en SF-12-undersøgelse, og et sekundært resultat vil se på forskelle i SF-12-svar mellem grupper før og efter intervention.
SF-12 er et valideret sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der vurderer patientens opfattelse af fysisk og mental sundhed.
SF-12 bruger ikke en scoringsskala; svar består i stedet for "ja, nej" eller vurderinger af "slet ikke, en lille smule, moderat, ganske lidt eller ekstremt."
|
6 måneder
|
|
Objektive sundhedsmålinger - Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
Seneste tilgængelige blodtryk vil blive dokumenteret ved tilmelding og igen om 6 måneder.
Ændringer i disse kliniske mål vil blive undersøgt mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
6 måneder
|
|
Objektive sundhedsmålinger - Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Seneste tilgængelige diabetesnummer eller hæmoglobin A1c vil blive dokumenteret på tidspunktet for tilmelding og igen om 6 måneder.
Ændringer i disse kliniske mål vil blive undersøgt mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
6 måneder
|
|
Objektive sundhedsmålinger - cigaretter pr. dag
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvis patienten ryger, vil antallet af cigaretter pr. dag blive dokumenteret ved indskrivningen og igen om 6 måneder.
Ændringer i disse kliniske mål vil blive undersøgt mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
6 måneder
|
|
Udnyttelsesdata - Beredskabsbesøg (ED).
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af akutmodtagelsesbesøg for hver deltager i de 6 måneder før tilmelding og i løbet af studieperioden vil blive dokumenteret.
Ændringer i disse kliniske mål vil blive undersøgt mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
6 måneder
|
|
Udnyttelsesdata - Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af hospitalsindlæggelser for hver deltager i de 6 måneder før indskrivning og i studieperioden vil blive dokumenteret.
Ændringer i disse kliniske mål vil blive undersøgt mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
6 måneder
|
|
Udnyttelsesdata - Primærplejekontorbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af primære kontorbesøg for hver deltager i de 6 måneder før indskrivning og i løbet af studieperioden vil blive dokumenteret.
Ændringer i disse kliniske mål vil blive undersøgt mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 849553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .