CCTs para atender às necessidades sociais em uma clínica de atenção primária
Transferências Condicionadas de Renda para Abordar Determinantes Sociais de Saúde e Necessidades Sociais em uma Clínica de Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Marguerite Balasta, MD
- Número de telefone: 215-349-5200
- E-mail: marguerite.balasta@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis terão de 18 a 89 anos de idade de qualquer gênero
- Pelo menos 1 condição médica crônica, incluindo obesidade, diabetes, hipertensão, doença renal crônica, doença arterial coronariana, doença pulmonar crônica, fumante ativo e acidente vascular cerebral.
- Participantes com seguro Medicare e/ou Medicaid
- O endereço residencial está dentro de um código postal do oeste da Filadélfia (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)
Critério de exclusão:
- Adultos com 90 anos ou mais
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento devido a deficiência ou doença mental
- Pacientes impossibilitados de participar de uma entrevista verbal devido a uma condição de saúde física ou mental também serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Transferência condicional de dinheiro
Os investigadores irão randomizar 15 pacientes para este braço de intervenção.
Todos os participantes passarão por uma entrevista semiestruturada com o paciente sobre como as necessidades sociais afetam a saúde e as autopercepções de saúde no momento da inscrição e novamente em 6 meses.
Todos os participantes receberão um CCT após a primeira entrevista.
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Os CCTs serão entregues aos participantes na forma de um cartão de débito pré-carregado.
A equipe de pesquisa conduzirá entrevistas semiestruturadas explorando como os determinantes sociais da saúde e as necessidades sociais afetam a saúde.
Os participantes serão solicitados a definir uma meta de saúde.
6 meses após a entrevista inicial, a equipe entrevistará novamente os pacientes e avaliará se aquele objetivo de saúde foi alcançado.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os investigadores irão randomizar 15 pacientes neste braço de controle.
Todos os participantes passarão por uma entrevista semiestruturada com o paciente sobre como as necessidades sociais afetam a saúde e as autopercepções de saúde no momento da inscrição e novamente em 6 meses.
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A equipe de pesquisa conduzirá entrevistas semiestruturadas explorando como os determinantes sociais da saúde e as necessidades sociais afetam a saúde.
Os participantes serão solicitados a definir uma meta de saúde.
6 meses após a entrevista inicial, a equipe entrevistará novamente os pacientes e avaliará se aquele objetivo de saúde foi alcançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temas nos dados da entrevista
Prazo: 6 meses
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O resultado primário é identificar os temas principais nos dados da entrevista sobre como as necessidades sociais impactam a saúde e que efeito os TCCs podem ter nas percepções de saúde do paciente.
As gravações de áudio serão enviadas para transcrição externa por um serviço de transcrição compatível com HIPAA.
As transcrições serão codificadas e analisadas no nVivo, um sistema de gerenciamento de dados qualitativos.
As análises de conteúdo serão usadas para descobrir os principais temas nos dados da entrevista e, em seguida, observar as associações entre a prevalência de temas e as necessidades sociais dentro e entre os grupos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Formulário Resumido (SF)-12
Prazo: 6 meses
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As entrevistas incluirão a administração de uma pesquisa SF-12 e um resultado secundário examinará as diferenças nas respostas do SF-12 entre os grupos antes e depois da intervenção.
O SF-12 é um questionário validado de qualidade de vida relacionada à saúde, composto por doze questões que avaliam a percepção do paciente sobre saúde física e mental.
O SF-12 não usa uma escala de pontuação; as respostas consistem em "sim, não" ou classificações de "nada, um pouco, moderadamente, bastante ou extremamente".
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6 meses
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Métricas objetivas de saúde - pressão arterial
Prazo: 6 meses
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A pressão arterial disponível mais recente será documentada no momento da inscrição e novamente em 6 meses.
Alterações nessas medidas clínicas serão investigadas entre os grupos controle e intervenção.
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6 meses
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Métricas objetivas de saúde - Hemoglobina A1c
Prazo: 6 meses
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O número de diabetes disponível mais recente ou Hemoglobina A1c será documentado no momento da inscrição e novamente em 6 meses.
Alterações nessas medidas clínicas serão investigadas entre os grupos controle e intervenção.
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6 meses
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Métricas objetivas de saúde - Cigarros por dia
Prazo: 6 meses
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Se o paciente fumar, o número de cigarros por dia será documentado no momento da inscrição e novamente em 6 meses.
Alterações nessas medidas clínicas serão investigadas entre os grupos controle e intervenção.
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6 meses
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Dados de utilização - visitas ao departamento de emergência (DE)
Prazo: 6 meses
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O número de visitas ao departamento de emergência (DE) de cada participante nos 6 meses antes da inscrição e durante o período do estudo será documentado.
Alterações nessas medidas clínicas serão investigadas entre os grupos controle e intervenção.
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6 meses
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Dados de utilização - Internações hospitalares
Prazo: 6 meses
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O número de internações hospitalares de cada participante nos 6 meses anteriores à inscrição e durante o período do estudo será documentado.
Alterações nessas medidas clínicas serão investigadas entre os grupos controle e intervenção.
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6 meses
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Dados de utilização - Visitas ao consultório de atenção primária
Prazo: 6 meses
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O número de consultas de cuidados primários de cada participante nos 6 meses antes da inscrição e durante o período do estudo será documentado.
Alterações nessas medidas clínicas serão investigadas entre os grupos controle e intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 849553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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