CCT w celu zaspokojenia potrzeb społecznych w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Warunkowe przelewy pieniężne w celu uwzględnienia społecznych uwarunkowań zdrowotnych i potrzeb społecznych w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marguerite Balasta, MD
- Numer telefonu: 215-349-5200
- E-mail: marguerite.balasta@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy będą w wieku 18-89 lat dowolnej płci
- Co najmniej 1 przewlekła choroba, w tym otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba nerek, choroba wieńcowa, przewlekła choroba płuc, aktywny palacz i udar.
- Uczestnicy z ubezpieczeniem Medicare i/lub Medicaid
- Adres domowy należy do kodu pocztowego zachodniej Filadelfii (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli 90 lat i starsi
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody z powodu niepełnosprawności umysłowej lub choroby
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w rozmowie ustnej ze względu na stan zdrowia fizycznego lub psychicznego, również zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Warunkowy przelew gotówki
Badacze losowo przydzielą 15 pacjentów do tej grupy interwencyjnej.
Wszyscy uczestnicy przejdą częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentem na temat wpływu potrzeb społecznych na zdrowie i samoocenę zdrowia w momencie rejestracji i ponownie za 6 miesięcy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają CCT po pierwszej rozmowie kwalifikacyjnej.
|
CCT zostaną wręczone uczestnikom w formie wstępnie doładowanej karty debetowej.
Zespół badawczy przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady badające wpływ społecznych uwarunkowań zdrowia i potrzeb społecznych na zdrowie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celu zdrowotnego.
6 miesięcy po pierwszym wywiadzie zespół ponownie przeprowadzi wywiad z pacjentami i oceni, czy cel zdrowotny został osiągnięty.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Badacze losowo przydzielą 15 pacjentów do tego ramienia kontrolnego.
Wszyscy uczestnicy przejdą częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentem na temat wpływu potrzeb społecznych na zdrowie i samoocenę zdrowia w momencie rejestracji i ponownie za 6 miesięcy.
|
Zespół badawczy przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady badające wpływ społecznych uwarunkowań zdrowia i potrzeb społecznych na zdrowie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyznaczenie celu zdrowotnego.
6 miesięcy po pierwszym wywiadzie zespół ponownie przeprowadzi wywiad z pacjentami i oceni, czy cel zdrowotny został osiągnięty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywy w danych z wywiadu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem jest zidentyfikowanie głównych tematów w danych z wywiadu, w jaki sposób potrzeby społeczne wpływają na zdrowie i jaki wpływ mogą mieć CCT na postrzeganie zdrowia przez pacjentów.
Nagrania dźwiękowe zostaną przesłane do zewnętrznej transkrypcji przez usługę transkrypcji zgodną z HIPAA.
Transkrypcje zostaną zakodowane i przeanalizowane w nVivo, jakościowym systemie zarządzania danymi.
Analizy treści zostaną wykorzystane do odkrycia głównych tematów w danych z wywiadów, a następnie przyjrzenia się powiązaniom między rozpowszechnieniem tematów a potrzebami społecznymi w grupach i między grupami.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta (SF)-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wywiady będą obejmowały przeprowadzenie ankiety SF-12, a drugorzędny wynik przyjrzy się różnicom w odpowiedziach SF-12 między grupami przed i po interwencji.
SF-12 jest zatwierdzonym kwestionariuszem jakości życia związanym ze zdrowiem, składającym się z dwunastu pytań, które oceniają postrzeganie przez pacjentów zdrowia fizycznego i psychicznego.
SF-12 nie wykorzystuje skali punktowej; odpowiedzi składają się zamiast „tak, nie” lub ocen „wcale, trochę, umiarkowanie, całkiem lub bardzo”.
|
6 miesięcy
|
|
Obiektywne wskaźniki zdrowia — ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ostatnie dostępne ciśnienie krwi zostanie udokumentowane w momencie rejestracji i ponownie za 6 miesięcy.
Zmiany w tych pomiarach klinicznych będą badane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
6 miesięcy
|
|
Obiektywne wskaźniki zdrowia — Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Najnowszy dostępny numer cukrzycy lub poziom hemoglobiny A1c zostanie udokumentowany w momencie rejestracji i ponownie za 6 miesięcy.
Zmiany w tych pomiarach klinicznych będą badane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
6 miesięcy
|
|
Obiektywne wskaźniki zdrowia — papierosy dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jeśli pacjent pali, liczba papierosów wypalanych dziennie zostanie udokumentowana w momencie rejestracji i ponownie za 6 miesięcy.
Zmiany w tych pomiarach klinicznych będą badane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
6 miesięcy
|
|
Dane użytkowe - Wizyty na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) każdego uczestnika w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją iw okresie studiów zostanie udokumentowana.
Zmiany w tych pomiarach klinicznych będą badane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
6 miesięcy
|
|
Dane eksploatacyjne - Przyjęcia do szpitali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba przyjęć do szpitala każdego uczestnika w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją iw okresie badania zostanie udokumentowana.
Zmiany w tych pomiarach klinicznych będą badane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
6 miesięcy
|
|
Dane użytkowe - Wizyty w gabinecie Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba wizyt w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej każdego uczestnika w okresie 6 miesięcy poprzedzających rejestrację iw okresie studiów zostanie udokumentowana.
Zmiany w tych pomiarach klinicznych będą badane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .