Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCT:t sosiaalisiin tarpeisiin perusterveydenhuollon klinikalla

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Ehdolliset käteissiirrot terveyden ja sosiaalisten tarpeiden sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi perushoidon klinikalla

Tämä on tutkimus ehdollisista käteissiirroista (CCT), joiden tarkoituksena on vastata sosiaalisiin tarpeisiin, jotka vaikuttavat Länsi-Philadelphian pienituloisten potilaiden terveyteen. Heillä on positiivinen tulos taloudellisesta paineesta, kuljetustarpeista tai ruokaturvasta. Osallistujat satunnaistetaan saamaan CCT ilmoittautumisen yhteydessä. Kaikkia osallistujia haastatellaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi, vaikuttiko CCT objektiivisiin terveystuloksiin, yksilöllisiin terveystavoitteisiin ja itsearvioituihin käsityksiin terveydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus ehdollisten käteissiirtojen (CCT) vaikutuksista Länsi-Philadelphian asukkaisiin, jotka ovat potilaita kahdessa General Internal Medicine -osaston perusterveydenhuollossa, jotka sijaitsevat osoitteessa 3701 Market Street. Tällä hetkellä toimistossamme hallinnoidaan sosiaalisten terveydentekijöiden (SDOH) seulontakyselyitä, jotka ovat käytettävissä osana potilaan sähköistä sairauskertomusta. Tukikelpoisilla potilailla on merkitty vähintään yksi kolmesta sosiaalisesta tarpeesta: taloudelliset resurssit, kuljetustarpeet ja elintarviketurva. Tästä poolista rekrytoidaan potilaita, joilla on Medicare- ja Medicaid-vakuutus ja jotka asuvat Philadelphian pienituloisilla alueilla. Osallistumiskelpoiset osallistujat ovat yli 18-vuotiaita, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus, mukaan lukien liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, sepelvaltimotauti, krooninen keuhkosairaus, aktiivinen tupakoitsija ja aivohalvaus. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan joko CCT-ryhmään tai kontrolliryhmään. Kaikilta osallistujilta hankitaan suullinen suostumus, jonka avulla tutkimusryhmä voi kerätä henkilökohtaisia ​​terveystietoja ja suorittaa ääninauhoitettuja puolistrukturoituja potilashaastatteluja. Henkilökohtaisia ​​terveystietoja ovat demografiset tiedot, krooniset sairaudet, paino, verenpaine, savukkeet päivässä ja viimeinen hemoglobiini A1c. Käyttötulokset, kuten ED-käynnit, sairaalahoidot ja perusterveydenhuollon toimistokäynnit Epicillä, tallennetaan. Nämä tiedot kerätään REDCappiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden tutkimusjakson lopussa. Potilashaastattelut suorittaa tutkimusassistentti. Osallistujat voivat suorittaa haastattelut henkilökohtaisesti perusterveydenhuollon klinikan yksityisessä huoneessa tai virtuaalisesti käyttämällä turvallista etäterveysalustaa. Tarvittaessa tarjotaan käännöspalveluita. Potilas suorittaa ensin Short Form-12 (SF-12) -tutkimuksen, joka on validoitu moniulotteinen yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Henkilökohtaisissa haastatteluissa potilaille annetaan paperiversio SF-12:sta ja kerätään haastattelun lopussa. Virtuaalisesti suoritetuissa haastatteluissa haastattelija esittelee SF-12-kyselyn suullisesti osallistujalle ja kirjaa vastaukset paperille. Haastattelija suorittaa sitten ääninauhoitetun puolistrukturoidun ilmoittautumishaastattelun, jossa tutkitaan potilaiden käsityksiä SDOH-seulontakyselyssä merkityistä sosiaalisista tarpeista, kuinka se vaikuttaa terveyteen ja häntä pyydetään asettamaan henkilökohtainen terveystavoite, joka saavutetaan seuraavan 6 kuukauden aikana. Osallistujia, jotka satunnaistettiin saamaan CCT, pyydetään käyttämään sitä SDOH-riskitekijään, joka on merkitty sosiaalisten tarpeiden arvioinnissa. Jos potilas päättää käyttää rahaa johonkin, joka ei liity tunnistettuun sosiaaliseen tarpeeseen, hänelle ei vaadita rankaisevia taloudellisia seurauksia tai takaisinmaksua. CCT annetaan valmiiksi ladatun sähköisen maksukortin muodossa, kuten Clincard. Tutkimusryhmä ei arvioi osallistujien kuluja tutkimuksen aikana tai sen jälkeen. Kuusi kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen kaikki osallistujat suorittavat uudelleen SF-12-kyselyn ja tutkimusassistentti suorittaa ääninauhoitetut puolistrukturoidut poistumishaastattelut joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti. Näissä haastatteluissa selvitetään, saavuttivatko potilaat terveystavoitteensa. Osallistujille, jotka ovat saaneet CCT:n, esitetään lisäkysymyksiä, joissa selvitetään, auttoiko CCT saavuttamaan tämän tavoitteen. Jokaisen haastattelun lopussa ääninauhat lähetetään ulkoiseen transkriptioon HIPAA-yhteensopivan transkriptiopalvelun toimesta ja analysoidaan sitten tutkimusryhmän kanssa työskentelevän tutkimusavustajan avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat 18-89-vuotiaat mistä tahansa sukupuolesta
  • Vähintään yksi krooninen sairaus, mukaan lukien liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, sepelvaltimotauti, krooninen keuhkosairaus, aktiivinen tupakoitsija ja aivohalvaus.
  • Osallistujat, joilla on Medicare- ja/tai Medicaid-vakuutus
  • Kotiosoite on West Philadelphian postinumeron sisällä (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset 90 ja vanhemmat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta mielenterveyden vamman tai sairauden vuoksi
  • Potilaat eivät myöskään voi osallistua suulliseen haastatteluun fyysisen tai henkisen terveydentilan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ehdollinen käteissiirto
Tutkijat satunnaistavat 15 potilasta tähän interventiohaaraan. Kaikki osallistujat läpikäyvät puolistrukturoidun potilashaastattelun siitä, miten sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen ja omaan käsitykseen terveydestä ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Kaikki osallistujat saavat CCT:n ensimmäisen haastattelun jälkeen.
Muut: Ehdollinen käteissiirto
CCT:t annetaan osallistujille esiladatun maksukortin muodossa.
Muut: Puolistrukturoidut haastattelut
Tutkimusryhmä tekee puolistrukturoituja haastatteluja, joissa selvitetään, miten terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät ja sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen. Osallistujia pyydetään asettamaan terveystavoite. 6 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen ryhmä haastattelee potilaat uudelleen ja arvioi, saavutettiinko terveystavoite.
Active Comparator: Ohjaus
Tutkijat satunnaistavat 15 potilasta tähän kontrollihaaraan. Kaikki osallistujat läpikäyvät puolistrukturoidun potilashaastattelun siitä, miten sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen ja omaan käsitykseen terveydestä ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Muut: Puolistrukturoidut haastattelut
Tutkimusryhmä tekee puolistrukturoituja haastatteluja, joissa selvitetään, miten terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät ja sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen. Osallistujia pyydetään asettamaan terveystavoite. 6 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen ryhmä haastattelee potilaat uudelleen ja arvioi, saavutettiinko terveystavoite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teemat haastatteluaineistossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijaisena tuloksena on tunnistaa haastatteluaineiston pääteemat siitä, miten sosiaaliset tarpeet vaikuttavat terveyteen ja mikä vaikutus CCT:llä voi olla potilaiden käsityksiin terveydestä. Äänitallenteet lähetetään ulkoiseen transkriptioon HIPAA-yhteensopivan transkriptiopalvelun toimesta. Transkriptiot koodataan ja analysoidaan nVivossa, laadullisessa tiedonhallintajärjestelmässä. Sisältöanalyysien avulla selvitetään haastatteluaineiston pääteemat ja tarkastellaan sitten teemojen yleisyyden ja sosiaalisten tarpeiden välisiä assosiaatioita ryhmien sisällä ja välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen lomakkeen (SF)-12 kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haastatteluihin sisältyy SF-12-kyselyn hallinnointi, ja toissijaisessa tuloksessa tarkastellaan eroja SF-12-vastauksissa ryhmien välillä ennen ja jälkeen interventiota. SF-12 on validoitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan käsitystä fyysisestä ja henkisestä terveydestä. SF-12 ei käytä pisteytysasteikkoa; vastaukset koostuvat "kyllä, ei" sijasta tai arvosanat "ei ollenkaan, vähän, kohtalaisesti, melko vähän tai erittäin".
6 kuukautta
Objektiiviset terveysmittarit - Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeisin saatavilla oleva verenpaine dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Objektiiviset terveysmittarit - Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeisin saatavilla oleva diabetesnumero tai hemoglobiini A1c dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Objektiiviset terveystiedot - Savukkeet päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jos potilas tupakoi, savukkeiden määrä päivässä dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Käyttötiedot - Ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin osallistujan päivystyskäyntien määrä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja opintojakson aikana dokumentoidaan. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Käyttötiedot - Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin osallistujan sairaalaan käyntien määrä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja opintojakson aikana dokumentoidaan. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta
Käyttötiedot - Ensihoidon toimistokäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin osallistujan perusterveydenhuollon käyntien määrä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja opintojakson aikana dokumentoidaan. Muutokset näihin kliinisiin toimenpiteisiin selvitetään kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 849553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia