Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založená na Wii Fit a proprioceptivní cvičení u pacientů s diabetickou neuropatií

17. října 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení Wii Fit a proprioceptivního tréninku na rovnováhu a riziko pádu u pacientů s diabetickou neuropatií

Tento projekt je randomizovaná klinická studie, která bude provedena za účelem ověření účinků cvičení Wii Fit Based Cvičení a proprioceptivního tréninku na rovnováhu a riziko pádu u pacientů s diabetickou neuropatií, délka studie bude 6 měsíců, bude použit vhodný odběr vzorků, subjekt bude následovat kritéria způsobilosti z Riphah Rehabilitation Centre, Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin; Skupina A bude léčena cvičeními založenými na Wii Fit (40minutová lekce, 3 dny/týden, skluz tučňáků, fotbalový kurz, naklápěcí stůl, chůze po laně) a skupina B bude léčena proprioceptivním tréninkem (40 minut, 3 dny/týden , chůze po špičkách, chůze na patě, kývání nohou napříč tělem na pravou a levou stranu, částečný dřep, ). V obou skupinách budou před a potestová měření rovnováhy a poklesu rizika hodnocena pomocí stupnice Berg Balance, exkurze STAR, stupnice Modified Fall Efficacy a Timed Up and Go (TUG). Vyhodnocení bude provedeno před začátkem sezení a na konci 6. týdne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Diabetes mellitus je porucha, při které tělo neprodukuje dostatek inzulínu nebo na něj normálně nereaguje, což způsobuje abnormálně vysoké hladiny krevního cukru (glukózy). Diabetická neuropatie je závažná komplikace diabetu, která může postihnout až 50 % lidí s diabetem. Poškození nervů spojené s diabetickou periferní neuropatií (DPN) může snížit proprioceptivní vstupy, které přispívají ke snížení rovnováhy a zvýšenému riziku pádu. Wii Fit Balance Board zlepšuje rovnováhu u starších dospělých prostřednictvím tréninku. Balanční deska Wii Fit prokázala výrazné zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádu. Proprioceptivní trénink je intervence, která se zaměřuje na zlepšení proprioceptivní funkce u pacientů. Cílem této studie je zjistit účinky cvičení Wii Fit Based a tréninku propriocepce na rovnováhu a pokles rizika u pacientů s diabetickou neuropatií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-80 let;
  • Lékařské diagnózy diabetu pod pravidelnou medikamentózní kontrolou
  • DN4 skóre ≥ 4
  • Nezávislí komunitní ambulantní jednotlivci;
  • Intaktní kognice (skóre minimální státní zkoušky >24

Kritéria vyloučení:

  • Jiná neurologická onemocnění, jako je demence, Parkinsonova choroba, poranění míchy nebo mrtvice;
  • Těžké poruchy zraku, muskuloskeletální poruchy, nezhojené vředy na chodidlech, amputace dolní končetiny, špatná kardiopulmonální funkce nebo jiná onemocnění ovlivňující schopnost chůze nebo jakákoli jiná onemocnění, kvůli kterým jednotlivci nebyli schopni chodit bez pomoci
  • Jakýkoli jiný stav spojený s vysokým rizikem pádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení založená na Wii Fit
Skupina A obdrží cvičení založená na Wii fit
Jiný: základní fyzikální terapie spolu s cvičením založeným na Wii Fit
Skupina A prováděla cvičení založená na Wii Fit po dobu 6 týdnů. Skupina A bude léčena cvičeními založenými na Wii Fit (40minutová lekce, 3 dny/týden, skluz s tučňákem, fotbalový kurz, naklápěcí stůl, chůze po laně)
EXPERIMENTÁLNÍ: Proprioceptivní trénink
Skupina B absolvuje proprioceptivní trénink
Jiný: Proprioceptivní cvičení
Skupina B bude léčena proprioceptivním tréninkem (40minutové sezení, 3 dny/týden, chůze po špičkách, chůze na patě, kývání nohou přes tělo na pravou a levou stranu, částečný dřep, ). V obou skupinách budou před a potestová měření rovnováhy a poklesu rizika hodnocena pomocí stupnice Berg Balance, exkurze STAR, stupnice Modified Fall Efficacy a Timed Up and Go (TUG). Vyhodnocení bude provedeno před začátkem sezení a na konci 6. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6. týden
Zjistěte pacientovu schopnost (nebo neschopnost) bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů. Skóre 56 znamená funkční rovnováhu. Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
6. týden
Exkurzní test STAR
Časové okno: 6. týden
Funkční screeningový nástroj pro hodnocení dynamické stability dolních končetin a neuromuskulární kontroly
6. týden
Upravená stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 6. týden
Posoudit důvěru jednotlivce při vykonávání běžných činností každodenního života bez pádu.5=správně jistý/zcela jistý a 10=zcela jistý/zcela jistý. Skóre se může pohybovat mezi 0, 5 a 10. Interpretace: Vyšší skóre odráží větší sebevědomí, menší strach z pádu. Nižší skóre odráží menší sebevědomí a větší strach z pádu
6. týden
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6. týden
Posoudit mobilitu člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení