Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na Wii Fit i ćwiczenia proprioceptywne u pacjentów z neuropatią cukrzycową

17 października 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń opartych na Wii Fit i treningu proprioceptywnego na równowagę i ryzyko upadku u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Ten projekt jest randomizowanym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia wpływu ćwiczeń opartych na Wii Fit i treningu proprioceptywnego na zachowanie równowagi i ryzyko upadku u pacjentów z neuropatią cukrzycową, czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy, zastosowane zostanie dogodne pobieranie próbek, kryteria kwalifikacyjne z Centrum Rehabilitacji Riphah, Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup; Grupa A zostanie poddana ćwiczeniom opartym na Wii Fit (40-minutowa sesja, 3 dni w tygodniu, zjeżdżalnia pingwina, gra głową w piłkę nożną, stół przechylny, chodzenie po linie), a grupa B zostanie poddana treningowi proprioceptywnemu (40-minutowa sesja, 3 dni w tygodniu) , chodzenie na palcach, chodzenie na piętach, wymachy nogami w poprzek ciała w prawą i lewą stronę, częściowy przysiad,). W obu grupach przed i po teście pomiary Równowagi i Upadku ryzyka zostaną ocenione za pomocą skali Berg Balance, wyskoku STAR, zmodyfikowanej skali skuteczności upadku oraz Timed Up and Go (TUG). Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem sesji i na koniec 6 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest zaburzeniem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie reaguje na nią normalnie, co powoduje, że poziom cukru (glukozy) we krwi jest nienormalnie wysoki. Neuropatia cukrzycowa jest poważnym powikłaniem cukrzycy, które może dotyczyć nawet 50% osób z cukrzycą. Uszkodzenie nerwów związane z obwodową neuropatią cukrzycową (DPN) może zmniejszać bodźce proprioceptywne, które przyczyniają się do pogorszenia równowagi i zwiększonego ryzyka upadku. Wii Fit Balance Board poprawia równowagę u osób starszych poprzez trening. Balance Board Wii Fit wykazał znaczną poprawę równowagi i zmniejszenie ryzyka upadków. Trening proprioceptywny to interwencja, której celem jest poprawa funkcji proprioceptywnej u pacjentów. Celem obecnego badania jest określenie wpływu ćwiczeń opartych na Wii Fit i treningu propriocepcji na równowagę i spadek ryzyka u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-80 lat;
  • Diagnostyka medyczna cukrzycy pod regularną kontrolą lekową
  • Wynik DN4 ≥ 4
  • Niezależne osoby ambulatoryjne w społeczności;
  • Nienaruszone funkcje poznawcze (minimalny wynik egzaminu państwowego > 24

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby neurologiczne, takie jak demencja, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego lub udar;
  • Poważne upośledzenie wzroku, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, niezagojone owrzodzenie podeszwy stopy, amputacja kończyny dolnej, słaba czynność krążeniowo-oddechowa lub inne choroby wpływające na zdolność chodzenia lub jakakolwiek inna choroba, z powodu której dana osoba nie była w stanie chodzić bez pomocy
  • Każdy inny stan związany z wysokim ryzykiem upadku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oparte na Wii Fit
Grupa A otrzyma ćwiczenia oparte na Wii fit
Inny: podstawowe leczenie fizjoterapeutyczne wraz z ćwiczeniami opartymi na Wii Fit
Grupa A wykonywała ćwiczenia oparte na Wii Fit przez 6 tygodni. Grupa A zostanie potraktowana ćwiczeniami opartymi na Wii Fit (sesja 40 minut, 3 dni w tygodniu, zjeżdżalnia Penguin, gra głową w piłkę nożną, stół przechylny, chodzenie po linie)
EKSPERYMENTALNY: Trening proprioceptywny
Grupa B przejdzie trening proprioceptywny
Inny: Ćwiczenia proprioceptywne
Grupa B będzie leczona treningiem proprioceptywnym (40 min sesja, 3 dni w tygodniu, chodzenie na palcach, chodzenie na piętach, wymachy nogami w poprzek ciała w prawo i w lewo, częściowy przysiad,). W obu grupach przed i po teście pomiary Równowagi i Upadku ryzyka zostaną ocenione za pomocą skali Berg Balance, wyskoku STAR, zmodyfikowanej skali skuteczności upadku oraz Timed Up and Go (TUG). Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem sesji i na koniec 6 tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tydzień
Określ zdolność (lub niezdolność) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną. Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadki.
6 tydzień
Test wycieczki STAR
Ramy czasowe: 6 tydzień
Funkcjonalne narzędzie przesiewowe do oceny stabilności dynamicznej kończyn dolnych i kontroli nerwowo-mięśniowej
6 tydzień
Zmodyfikowana skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: 6 tydzień
Oceń pewność siebie osoby w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków.5=sprawiedliwie pewny/raczej pewny, a 10=całkowicie pewny/całkowicie pewny. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0, 5 i 10. Interpretacja: Wyższe wyniki odzwierciedlają większą pewność siebie, mniejszy strach przed upadkiem. Niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą pewność siebie i większy strach przed upadkiem
6 tydzień
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tydzień
Oceń mobilność osoby i wymaga równowagi statycznej i dynamicznej
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami