Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřetržité monitorování glukózy u vysoce rizikového diabetu 2. typu v nemocnici (Cyber ​​GEMS) (Cyber GEMS)

5. března 2026 aktualizováno: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Kontinuální monitorování glukózy u vysoce rizikového diabetu 2. typu v nemocnici: Cloudový systém hodnocení a řízení glukózy v reálném čase (Cyber ​​GEMS)

Vzhledem ke známým vážným důsledkům nekontrolované hladiny cukru v krvi během hospitalizace plánuje tento výzkum prostudovat alternativní bezproblémově integrovaný systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM) v nemocnici, aby otestoval dynamický a digitalizovaný týmový přístup k řízení glukózy v nedostatečně obsluhované a nedostatečně prostudované , přesto vysoce riziková populace. Digitální přístrojová deska usnadní vzdálené monitorování velkého množství pacientů současně v reálném čase; automaticky identifikovat a upřednostňovat pacienty pro intervenci; a odhalí všechny potenciálně nebezpečné hypoglykemické epizody v nemocničním prostředí. Studie se zaměří na klinické metriky kontroly glukózy a infekce, které jsou v souladu s prioritami pacientů a iniciativami kvality nemocnic v USA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existují pádné důkazy, že špatná kontrola glykémie v nemocnici je běžná. Vzhledem ke známým důsledkům nekontrolované hladiny cukru v krvi během hospitalizace (např. Navzdory širokému použití a prokázané účinnosti kontinuálního monitorování glukózy (CGM) pro ambulantní léčbu glukózy se CGM v nemocnicích v USA běžně nepoužívá. Proto je dlouhodobým cílem vyvinout Cloud-Based Real-Time Glucose Evaluation and Management System (Cyber ​​GEMS) poskytnout efektivní řešení v reálném čase pro rozšíření stávajících procesů, poskytnout hodnotný test efektivity v reálném světě, a zároveň vydělávat na standardizovaných algoritmech pro usnadnění udržitelnosti a škálovatelnosti na další systémy a ohrožené populace. Zásah umožní týmům nemocniční péče podniknout okamžité kroky na základě bezdrátového přenosu údajů o glykémii ze zařízení Dexcom G6 odeslaných na digitální řídicí panel, kde integrace se stávajícími nemocničními procesy v reálném světě může poskytnout okamžitou prioritu pro prevenci nebo nápravu hrozící hypoglykémie. a závažné hyperglykemické příhody. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, definovanou jako definitivní klinická studie fáze II/III, která naopak stanovuje účinnost a efektivitu této intervence. Cíl 1 stanoví účinnost Cyber ​​GEMS versus Obvyklá péče (UC) při zvyšování % doby, po kterou jsou pacienti v dosahu, a snižování % doby v hypoglykémii a těžké hyperglykémii během hospitalizace. Cíl 2 vyhodnotí účinnost Cyber ​​GEMS versus UC při snižování rizika infekce získané v nemocnici. Digitální přístrojová deska usnadní bezdrátový přenos údajů o glukóze v reálném čase u velkého objemu pacientů současně; automaticky identifikovat a upřednostňovat pacienty pro intervenci; a detekovat potenciálně nebezpečné hypoglykemické epizody – to vše s nižší zátěží než současné metody stratifikace a kontroly. Nepřetržité pokrytí a účinný a vzdálený dohled specialistů na diabetologii v Cyber ​​GEMS je škálovatelný, nový týmový přístup k maximalizaci využití nepřetržitého streamování dat CGM pro optimální řízení glukózy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
518

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Scripps Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná předchozí nebo současná diagnóza diabetu 2. typu (T2D) definovaná buď diagnózou v tabulce nebo HbA1c > nebo = až 6,5 % za posledních 90 dní
  • Buď na objednávku subkutánního (SQ) inzulínu, nebo více než dvě séra nebo glukóza v Point of Care (POC) > nebo = 200 mg/dl za posledních 24 hodin po přijetí

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka pobytu < 24 hodin;
  • Současné nebo předpokládané umístění na JIP;
  • Nemluví anglicky nebo španělsky;
  • Známá alergie na lepidla;
  • Současná účast na jakékoli studii výzkumu léků nebo zařízení;
  • Těhotná;
  • Jakýkoli jiný stav, který vícenásobný hlavní zkoušející (MPI) Philis-Tsimikas nebo ošetřující lékař považuje za kontraindikovaný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontinuální monitorování glukózy
Asistenti výzkumu (RA) budou verbálně spravovat základní průzkum a vloží Dexcom G6 CGM před odhalením skupinového zadání. Data CGM se budou přenášet z iPhone u lůžka na webové platformy pro: (1) správu v reálném čase (prostřednictvím aplikace FOLLOW na iPadu, kterou používá RN a Digital Dashboard používaný týmem vzdáleného monitorování) a (2) klinickou optimalizaci (prostřednictvím CLARITY, Diabetes RN Coordinator, bude provádět vzdálenou klinickou správu pacientů z centrálního centra, Scripps Diabetes Hub). Po odstranění CGM před propuštěním nebo do 2 týdnů po propuštění bude proveden post-CGM průzkum spokojenosti a poskytnuta kompenzace. Hodnoty CGM budou použity k doporučení pro úpravu inzulinu a řízení glukózy. Po vybití budou data CGM stažena z webového nástroje pro správu dat CGM kompatibilního s HIPPA a uložena v Excelu. Data Analyst, zaslepený vůči stavu, bude rutinně prohlížet data CGM a spojovat jednotlivé tabulky pro analýzu.
Přístroj: Správa kontinuálního monitorování glukózy Dexcom G6
Data CGM budou přenášena z iPhone u lůžka na webové platformy pro: (1) správu v reálném čase (prostřednictvím aplikace FOLLOW na iPadu používané RN a Digital Dashboard používané týmem vzdáleného monitorování) a (2) klinickou optimalizaci (prostřednictvím CLARITY, pomocí kterého bude koordinátor Diabetes RN provádět vzdálenou klinickou správu pacientů z centrálního centra, Scripps Diabetes Hub.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
RA ústně podají základní průzkum a vloží CGM Dexcom G6. před odhalením skupinového úkolu. Data CGM budou zaslepena a použita pouze pro účely hodnocení. Glukóza bude monitorována pomocí standardního nemocničního testovacího protokolu POC (tj. před jídlem a před spaním u pacientů, kteří jedí, a každých 4-6 hodin bdění, pokud nejedí). Řízení glukózy v UC je navrženo tak, aby minimalizovalo rozdíly mezi skupinami, kromě monitorování CGM bude proveden průzkum spokojenosti po CGM a bude poskytnuta kompenzace, když je CGM odstraněna před propuštěním nebo do 2 týdnů po propuštění. Po propuštění budou data CGM stažena z webového nástroje pro správu dat CGM, který je v souladu s HIPPA, a uložena do jednotlivých tabulek Excelu. Studie Data Analyst, zaslepená vůči podmínkám studie, bude rutinně prověřovat data CGM a spojovat jednotlivé tabulky pro analýzu.
Přístroj: Obvyklá péče – zaslepené kontinuální řízení monitorování glukózy
Data CGM budou zaslepena a použita pouze pro účely hodnocení. Glukóza bude monitorována pomocí standardního nemocničního testovacího protokolu POC (tj. před jídlem a před spaním u pacientů, kteří jedí, a každých 4-6 hodin bdění, pokud nejedí). Řízení glukózy v UC je navrženo tak, aby minimalizovalo rozdíly mezi skupinami, kromě monitorování CGM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času v dosahu
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Účastníkům bude jejich procentuální čas v rozsahu vypočítán po minimální době sběru dat CGM 12 hodin a vyjádřen jako procento, kde: Procento času v rozsahu = 100 (počet naměřených hodnot v rozsahu (70-200 mg/dl)/celkový počet odečtů z CGM). Při výpočtu bude použit počet odečtů, které se přímo mění s časem.
Ihned po ukončení zásahu
Procento času stráveného v hypoglykémii a procento času v těžké hyperglykémii
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Náš druhý výsledek bude hodnocen stejnými metodami jako první, ale místo toho se podíváme na procento času v těžkém hyperglykemickém rozsahu (>300 mg/dl) a procento času v hypoglykemickém rozsahu (
Ihned po ukončení zásahu
Míra infekce
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Míra nemocniční infekce je definována jako kožní poranění nebo místo chirurgického zákroku, infekce krevního řečiště spojená s centrální linií, infekce močových cest, bakteriémie, infekce Clostridium difficile nebo pneumonie, která není přítomna při přijetí. Neupravené míry výskytu mezi účastníky studie budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou pomocí chí-kvadrát testu dvou poměrů.
Ihned po ukončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita glukózy
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Pomocí dat CGM bude variabilita glukózy stanovena tak, že se nejprve vypočítá variační koeficient pro každého účastníka, vydělí se směrodatná odchylka naměřených hodnot glukózy u daného účastníka průměrem těchto naměřených hodnot a vynásobí se 100, abyste získali procento. Průměrné variační koeficienty budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou pomocí studentského t testu.
Ihned po ukončení zásahu
Elektronický lékařský záznam (EMR) – odvozené výsledky: HbA1C
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Další metriky kontroly glykémie budou zachyceny pro každého účastníka studie z EMR, včetně: HbA1C. Stejně jako analýzy primárních výsledků budou průměrné skupinové rozdíly každé proměnné hodnoceny bez úpravy pomocí studentského t-testu používaného k detekci rozdílů mezi skupinami.
Ihned po ukončení zásahu
Elektronický lékařský záznam (EMR) – odvozený výsledek: glykémie nalačno POC
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Další metriky glykemické kontroly budou zachyceny pro každého účastníka studie z EMR, včetně měření glykémie nalačno v místě péče (POC) (mg/dl). Stejně jako analýzy primárních výsledků budou průměrné skupinové rozdíly každé proměnné hodnoceny bez úpravy pomocí studentského t-testu používaného k detekci rozdílů mezi skupinami.
Ihned po ukončení zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní indikátory (dosah): Charakteristiky zápisu
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Aby se prozkoumala míra zapsaných pacientů, budou demografické charakteristiky způsobilých pacientů porovnány mezi těmi, kteří se zaregistrovali, oproti poklesu; kde kontinuální měření budou srovnávána mezi skupinami, budou porovnána mezi skupinami pomocí Chi-kvadrát testů.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (dosah): Reprezentativní charakteristiky
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Abychom prozkoumali zobecnitelnost našeho vzorku, porovnáme rozložení demografie v našem vzorku s očekávaným rozložením naší cílové populace pomocí Chí-kvadrát testů.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (dosah): Doba opotřebení CGM
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Medián času na CGM bude také porovnán mezi Cyber ​​GEM a UC skupinami pomocí Mann-Whitneyho testu.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (Reach): Míra stažení
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Neplánujeme statisticky vyhodnocovat důvody pro odstoupení z důvodu očekávaného nízkého počtu výběrů, ale všechny důvody budou zaznamenány a popisně kvantifikovány tam, kde to bude možné.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (účinnost): Vliv času na CGM
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Zobecněný lineární model bude použit k posouzení, zda čas na CGM souvisí se změnami v procentech času v rozsazích primárních a sekundárních výsledků v průběhu času.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (účinnost): Negativní výsledky
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Nezamýšlené negativní výsledky budou zaznamenány a popisně analyzovány.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (přijetí): Vnímání CGM
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Výsledky polostrukturovaných rozhovorů budou kvalitativně, deskriptivně analyzovány, aby se odhalilo vnímání účinnosti implementace CGM, problémů, spokojenosti a přínosů.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (přijetí): Klinické vnímání managementu glukózy
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Pomocí dotazníku Inpatient Glucose Management Questionnaire (IGCQ) deskriptivně zhodnoťte vnímání lékařů před studiem a po něm a znalosti o nich a identifikované překážky pro úspěšnou kontrolu glykémie u hospitalizovaných pacientů.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (implementace): Alarmové akce
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Počet alarmů pro glukózu spravovaných Centrem klinického přenosu (pouze Cyber ​​GEMS) bude kvantifikován na procento dodržování protokolu podle: počtu případů, kdy centrum klinického přenosu oznámilo registrovanou sestru u lůžka (RN) / počtu kvalifikovaných alarmů. Míra následného testování POC u lůžka bude analyzována/statisticky testována pomocí lineárního modelu s počtem alarmů.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (implementace): CGM spokojenost
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Spokojenost s CGM bude stanovena pomocí upravené škály spokojenosti CGM. Otázky týkající se pohodlí/přerušení, uvedené v obou pažích a průměrné celkové skóre ve srovnání s nepárovými t-testy studentů.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (údržba): Průběh registrace
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Počet účastníků bude průběžně monitorován datovým analytikem po celou dobu studie a sledován oproti plánovanému počtu pro zápis.
Ihned po ukončení zásahu
Procesní indikátory (údržba): Zpětná vazba zúčastněných stran a poradní rady
Časové okno: Ihned po ukončení zásahu
Zpětná vazba od zainteresovaných stran a členů komunitního poradního výboru bude popisně analyzována.
Ihned po ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Scripps Whittier Diabetes Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Addie Fortmann, PhD, Scripps Whittier Diabetes Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DK124427 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení