Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta korkean riskin tyypin 2 diabeteksen varalta sairaalassa (Cyber ​​GEMS) (Cyber GEMS)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Jatkuva glukoosin seuranta korkean riskin tyypin 2 diabetekselle sairaalassa: pilvipohjainen reaaliaikainen glukoosin arviointi- ja hallintajärjestelmä (Cyber ​​GEMS)

Ottaen huomioon hallitsemattoman verensokerin tunnetut vakavat seuraukset sairaalahoidon aikana, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vaihtoehtoista saumattomasti integroitua jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää (CGM) sairaalassa testatakseen dynaamista ja digitalisoitua, tiimipohjaista lähestymistapaa glukoosin hallintaan alipalvetussa ja alitutkitussa tilassa. , mutta silti korkean riskin väestö. Digitaalinen kojelauta mahdollistaa suuren potilasmäärän reaaliaikaisen etäseurannan samanaikaisesti; tunnistaa ja priorisoida potilaat automaattisesti interventiota varten; ja havaitsee kaikki mahdollisesti vaaralliset hypoglykeemiset jaksot sairaalaympäristössä. Tutkimus keskittyy glukoosikontrollin ja infektioiden kliinisiin mittareihin, jotka ovat linjassa potilaiden prioriteettien ja Yhdysvaltojen sairaaloiden laatualoitteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

On vahvaa näyttöä siitä, että huono sokeritasapaino sairaalassa on yleistä. Ottaen huomioon hallitsemattomien verensokereiden tunnetut seuraukset sairaalahoidon aikana (esim. infektio, vakavat neurologiset ja sydänkomplikaatiot, kuolleisuus, pidempi oleskelu, takaisinotto, korkeammat terveydenhuoltokustannukset), terveydenhuoltojärjestelmät käyttävät merkittäviä resursseja glukometriikan parantamiseen tarkoitettujen protokollien kehittämiseen. Huolimatta jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) laajasta käytöstä ja osoitetusta tehokkuudesta ambulatorisessa glukoosin hallinnassa, CGM:itä ei käytetä rutiininomaisesti Yhdysvaltain sairaaloissa. Siksi pilvipohjaisen reaaliaikaisen glukoosin arviointi- ja hallintajärjestelmän (Cyber ​​GEMS) pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota tehokas, reaaliaikainen ratkaisu olemassa olevien prosessien laajentamiseen ja arvokkaan testiin reaalimaailman tehokkuudesta. samalla hyödyntäen standardoituja algoritmeja kestävyyden ja skaalautuvuuden edistämiseksi muihin järjestelmiin ja riskiryhmiin. Interventio antaa sairaalahoitotiimille mahdollisuuden ryhtyä välittömiin toimenpiteisiin perustuen glukoositietojen langattomaan siirtoon Dexcom G6 -laitteesta, joka lähetetään digitaaliseen kojelautaan, jossa integrointi olemassa olevien todellisten sairaalaprosessien kanssa voi tarjota välittömän priorisoinnin uhkaavan hypoglykemian estämiseksi tai korjaamiseksi. ja vaikeita hyperglykeemisiä tapahtumia. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka määritellään vaiheen II/III lopulliseksi kliiniseksi tutkimukseksi, joka puolestaan ​​vahvistaa tämän toimenpiteen tehokkuuden ja tehokkuuden. Tavoite 1 selvittää Cyber ​​GEMS:n tehokkuutta tavalliseen hoitoon (UC) verrattuna potilaiden prosentuaalisen ajan lisäämisessä alueella ja vähentää hypoglykemian ja vaikean hyperglykemian prosenttiosuutta sairaalahoidon aikana. Tavoitteessa 2 arvioidaan Cyber ​​GEMS:n tehokkuutta UC:iin verrattuna sairaalassa hankittujen infektioiden riskin vähentämisessä. Digitaalinen kojelauta mahdollistaa useiden potilaiden glukoositietojen reaaliaikaisen langattoman siirron samanaikaisesti; tunnistaa ja priorisoida potilaat automaattisesti interventiota varten; ja havaita potentiaalisesti vaaralliset hypoglykeemiset jaksot - kaikki pienemmällä kuormituksella kuin nykyiset kerrostus- ja arviointimenetelmät. Cyber ​​GEMS:n keskeytymätön kattavuus sekä tehokas ja etävalvonta diabeteksen asiantuntijoiden kanssa on skaalautuva, uusi, tiimipohjainen lähestymistapa, joka maksimoi jatkuvasti suoratoistettavan CGM-datan käytön optimaaliseen glukoosinhallintaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
518

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Scripps Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu edellinen tai nykyinen tyypin 2 diabeteksen (T2D) diagnoosi, joka on määritelty joko kaavion diagnoosilla tai HbA1c:llä > tai = 6,5 %:iin viimeisten 90 päivän aikana
  • Joko ihonalaisella (SQ) insuliinimääräyksellä tai enemmän kuin kaksi seerumia tai hoitopisteen (POC) glukoosia > tai = 200 mg/dl viimeisten 24 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oleskelun arvioitu kesto < 24 tuntia;
  • Nykyinen tai odotettu teho-osaston sijoitus;
  • Ei puhu englantia tai espanjaa;
  • Tunnettu allergia liima-aineille;
  • Osallistuminen mihin tahansa lääke- tai laitetutkimustutkimukseen;
  • Raskaana;
  • Kaikki muut sairaudet, jotka Multiple Principal Investigator (MPI) Philis-Tsimikas tai hoitava lääkäri pitää vasta-aiheisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Jatkuva glukoosin seuranta
Tutkimusavustajat (RA:t) hoitavat suullisesti perustutkimuksen ja lisäävät Dexcom G6 CGM:n ennen ryhmätehtävän paljastamista. CGM-tiedot siirretään vuodepaikan vierestä iPhonesta verkkopohjaisille alustoille: (1) reaaliaikainen hallinta (iPad-pohjaisen FOLLOW-sovelluksen kautta, jota käyttää bedside RN ja Digital Dashboard käyttää etävalvontatiimiä) ja (2) kliinisen optimoinnin kautta (kautta CLARITY, Diabetes RN -koordinaattori hoitaa potilaiden kliinisen etähallinnan keskuskeskuksesta, Scripps Diabetes Hubista). CGM:n jälkeinen tyytyväisyystutkimus suoritetaan ja korvausta maksetaan, kun CGM poistetaan ennen kotiutusta tai 2 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen. CGM-lukemia käytetään suositusten antamiseen insuliinin säätöä ja glukoosin hallintaa varten. Purkamisen jälkeen CGM-tiedot ladataan HIPPA-yhteensopivasta verkkopohjaisesta CGM-tiedonhallintatyökalusta ja tallennetaan Exceliin. Data-analyytikko, joka on sokeutunut olosuhteisiin, seuloa rutiininomaisesti CGM-tiedot ja yhdistää yksittäiset laskentataulukot analysointia varten.
Laite: Dexcom G6:n jatkuvan glukoosivalvonnan hallinta
CGM-tiedot siirretään vuodelaitteen iPhonesta verkkopohjaisille alustoille: (1) reaaliaikainen hallinta (iPad-pohjaisen FOLLOW-sovelluksen kautta, jota käyttää bedside RN ja digitaalinen hallintapaneeli, jota etävalvontatiimi käyttää) ja (2) kliininen optimointi. (CLARITYn kautta, jonka avulla Diabetes RN -koordinaattori hoitaa potilaiden kliinistä etähallintaa keskitetystä Scripps Diabetes Hubista.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Rekisteröijät suorittavat suullisesti perustutkimuksen ja asettavat Dexcom G6 CGM:n. ennen ryhmätehtävän julkistamista. CGM-tiedot sokennetaan ja niitä käytetään vain arviointitarkoituksiin. Glukoosia seurataan sairaalan standardin POC-testausprotokollan avulla (eli ennen ateriaa ja nukkumaanmenoa syövillä potilailla ja 4–6 heräämistunnin välein, jos he eivät syö). Glukoosin hallinta UC:ssa on suunniteltu minimoimaan ryhmien väliset erot. CGM-seurannan lisäksi suoritetaan CGM:n jälkeinen tyytyväisyystutkimus ja korvaus maksetaan, kun CGM poistetaan ennen kotiutumista tai 2 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen. Purkamisen jälkeen CGM-tiedot ladataan HIPPA-yhteensopivasta verkkopohjaisesta CGM-tiedonhallintatyökalusta ja tallennetaan yksittäisiin Excel-laskentataulukoihin. Tutkimustietojen analyytikko, joka on sokeutunut tutkimuksen olosuhteisiin, seuloa rutiininomaisesti CGM-tiedot ja yhdistää yksittäisiä laskentataulukoita analysointia varten.
Laite: Tavanomainen hoito – sokean jatkuvan glukoosivalvonnan hallinta
CGM-tiedot sokennetaan ja niitä käytetään vain arviointitarkoituksiin. Glukoosia seurataan sairaalan standardin POC-testausprotokollan avulla (eli ennen ateriaa ja nukkumaanmenoa syövillä potilailla ja 4–6 heräämistunnin välein, jos he eivät syö). Glukoosin hallinta UC:ssa on suunniteltu minimoimaan ryhmien väliset erot CGM-seurannan lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttia aikavälillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Osallistujien prosenttiosuus alueella lasketaan vähintään 12 tunnin CGM-tiedonkeruujakson jälkeen ja ilmaistaan ​​prosenttiosuutena, jossa: Prosenttiosuus aikavälillä = 100 (lukemien lukumäärä alueella (70-200 mg/dl) / lukemien kokonaismäärä CGM). Laskennassa käytetään lukemien määrää, joka skaalautuu suoraan ajan mukaan.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Hypoglykemiassa vietetyn ajan prosenttiosuus ja vaikeassa hyperglykemiassa vietetystä ajasta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Toinen tuloksemme arvioidaan samoilla menetelmillä kuin ensimmäinen, mutta sen sijaan tarkastellaan prosenttiosuutta vaikeassa hyperglykeemisessä vaihteluvälissä (> 300 mg/dl) ja prosentuaalista aikaa hypoglykeemisellä alueella (
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Infektioprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Sairaalainfektioiden esiintyvyys määritellään ihohaavaksi tai leikkauskohdaksi, keskusjohtoon liittyväksi verenkierron infektioksi, virtsatieinfektioksi, bakteremiaan, clostridium difficile -infektioksi tai keuhkokuumeeksi, jota ei esiinny vastaanoton yhteydessä. Tutkimukseen osallistuneiden oikaisemattomia ilmaantuvuuslukuja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä kahden osuuden Chi-Square-testillä.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
CGM-tietojen avulla glukoosin vaihtelu määritetään laskemalla ensin kunkin osallistujan variaatiokerroin, jakamalla kyseisen osallistujan glukoosilukemien keskihajonna näiden lukemien keskiarvolla ja kertomalla 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi. Keskimääräisiä variaatiokertoimia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä opiskelijoiden t-testillä.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Elektroninen sairauskertomus (EMR) - Johdetut tulokset: HbA1C
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Lisää glykeemisen kontrollin mittareita kerätään jokaisesta tutkimuksen osallistujasta EMR:stä, mukaan lukien: HbA1C. Kuten ensisijaiset tulosanalyysit, kunkin muuttujan ryhmien keskimääräiset erot arvioidaan korjaamattomina opiskelijoiden t-testillä, jota käytetään ryhmien välisten erojen havaitsemiseen.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Elektroninen sairauskertomus (EMR) – johdettu tulos: paasto-POC-verensokeri
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Glykeemisen kontrollin lisämittaukset kerätään jokaisesta tutkimuksen osallistujasta EMR:stä, mukaan lukien paastopisteen hoitopisteen (POC) verensokerimittaukset (mg/dl). Kuten ensisijaiset tulosanalyysit, kunkin muuttujan ryhmien keskimääräiset erot arvioidaan korjaamattomina opiskelijoiden t-testillä, jota käytetään ryhmien välisten erojen havaitsemiseen.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessin indikaattorit (Reach): Ilmoittautumisominaisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Ilmoittautumisasteen tutkimiseksi vertailukelpoisten potilaiden demografisia ominaisuuksia verrataan ilmoittautuneiden ja vähentyneiden potilaiden välillä. missä jatkuvia mittauksia verrataan ryhmien välillä, verrataan ryhmien välillä Chi-Square-testeillä.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (Reach): edustavat ominaisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Otoksen yleistettävyyden tutkimiseksi otoksemme demografista jakautumista verrataan kohdejoukon odotettuihin jakaumiin khin neliötesteillä.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin ilmaisimet (Reach): CGM-kulumisaika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
CGM:n mediaaniaikaa verrataan myös Cyber ​​GEM:ien ja UC-ryhmien välillä Mann-Whitney-testillä.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (tavoittavuus): Nostonopeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Emme aio arvioida tilastollisesti peruuttamisen syitä odotettavissa olevan alhaisen kotiutusmäärän vuoksi, mutta kaikki syyt kirjataan ja kuvaillaan tarvittaessa.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (tehokkuus): Ajan vaikutus CGM:ään
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Yleistettyä lineaarista mallia käytetään arvioimaan, liittyykö CGM-aika prosenttiosuuksien muutoksiin ensisijaisessa ja toissijaisessa tulosalueella ajan kuluessa.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (tehokkuus): Negatiiviset tulokset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Ei-toivotut negatiiviset tulokset kirjataan ja analysoidaan kuvailevasti.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (otto): käsitykset CGM:stä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Puolistrukturoitujen haastattelujen tulokset analysoidaan kvalitatiivisesti, kuvailevasti, jotta ne paljastavat käsityksen CGM:n toteutuksen tehokkuudesta, haasteista, tyytyväisyydestä ja hyödyistä.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (otto): Kliiniset käsitykset glukoosin hallinnasta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Arvioi kuvailevasti lääkäreiden tutkimusta edeltäviä ja sen jälkeisiä käsityksiä sekä tietoa ja tunnistaa esteitä onnistuneelle laitospotilaan glukoosikontrollille Inpatient Glucose Management Questionnairen (IGCQ) avulla.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin ilmaisimet (toteutus): Hälytystoimenpiteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Kliinisen siirtokeskuksen (vain Cyber ​​GEMS) hallinnoimien glukoosihälytysten määrä lasketaan protokollan noudattamisen prosentteina seuraavasti: niiden kertojen lukumäärä, joista Clinical Transfer Center on ilmoitettu sängyn vieressä rekisteröidylle sairaanhoitajalle (RN) / hyväksyttyjen hälytysten lukumäärä. Seuraavien POC-testien määrät sängyn vieressä analysoidaan/testataan tilastollisesti sovittamalla lineaarinen malli, jossa on hälytyksiä.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (toteutus): CGM-tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
CGM-tyytyväisyys määritetään käyttämällä modifioitua CGM-tyytyväisyysasteikkoa. Mukavuutta/keskeytyksiä koskevat kysymykset molemmissa käsissä ja keskimääräiset kokonaispisteet verrattuina parittomien opiskelijoiden t-testeihin.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (huolto): Rekisteröinnin edistyminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Data-analyytikko tarkkailee osallistujien määrää jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan, ja sitä seurataan ennustettuihin ilmoittautumismääriin nähden.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Prosessin indikaattorit (huolto): Sidosryhmien ja neuvottelukunnan palaute
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Sidosryhmien ja yhteisön neuvottelukunnan jäsenten palautetta analysoidaan kuvailevasti.
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Scripps Whittier Diabetes Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Addie Fortmann, PhD, Scripps Whittier Diabetes Institute
  • Päätutkija: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01DK124427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia