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Monitoramento contínuo de glicose para diabetes tipo 2 de alto risco no hospital (Cyber ​​GEMS) (Cyber GEMS)

5 de março de 2026 atualizado por: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Monitoramento contínuo de glicose para diabetes tipo 2 de alto risco no hospital: sistema de gerenciamento e avaliação de glicose em tempo real baseado em nuvem (Cyber ​​GEMS)

Dadas as graves consequências conhecidas de açúcares no sangue descontrolados durante a hospitalização, esta pesquisa planeja estudar um sistema alternativo de monitoramento contínuo de glicose (CGM) perfeitamente integrado no hospital para testar uma abordagem dinâmica e digitalizada, baseada em equipe para o gerenciamento de glicose em um subatendimento e pouco estudado população ainda de alto risco. Um painel digital facilitará o monitoramento remoto e em tempo real de um grande volume de pacientes simultaneamente; identificar e priorizar automaticamente os pacientes para intervenção; e detectará todo e qualquer episódio hipoglicêmico potencialmente perigoso em ambiente hospitalar. O estudo se concentrará em métricas clínicas de controle de glicose e infecção que estejam alinhadas com as prioridades do paciente e com as iniciativas de qualidade hospitalar dos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Há fortes evidências de que o mau controle glicêmico no hospital é comum. Dadas as consequências conhecidas do açúcar no sangue descontrolado durante uma hospitalização (por exemplo, infecção, complicações neurológicas e cardíacas graves, mortalidade, internações mais longas, reinternações, custos de saúde mais altos), os sistemas de saúde dedicam recursos significativos ao desenvolvimento de protocolos para melhorar a glicometria. Apesar do uso generalizado e da eficácia demonstrada do monitoramento contínuo da glicose (CGM) para o controle ambulatorial da glicose, os CGMs não são usados ​​rotineiramente nos hospitais dos Estados Unidos. Portanto, o objetivo de longo prazo para desenvolver o Sistema de Gerenciamento e Avaliação de Glicose em Tempo Real Baseado em Nuvem (Cyber ​​GEMS) é fornecer uma solução eficaz e em tempo real para aumentar os processos existentes, para fornecer um teste valioso de eficácia no mundo real, enquanto capitaliza em algoritmos padronizados para facilitar a sustentabilidade e escalabilidade para outros sistemas e populações em risco. A intervenção permitirá que as equipes de atendimento hospitalar tomem medidas imediatas com base na transmissão sem fio de dados de glicose do dispositivo Dexcom G6, enviados para um painel digital, onde a integração com processos hospitalares existentes no mundo real pode fornecer priorização imediata para prevenir ou corrigir hipoglicemia iminente e eventos hiperglicêmicos graves. Este estudo é um ensaio clínico randomizado, definido como um ensaio clínico definitivo de Fase II/III que, por sua vez, estabelece a eficácia e eficácia desta intervenção. O Objetivo 1 estabelecerá a eficácia do Cyber ​​GEMS versus Cuidado Usual (UC) em aumentar a % de tempo que os pacientes estão dentro do intervalo e diminuir a % de tempo em hipoglicemia e hiperglicemia grave durante a hospitalização. O objetivo 2 avaliará a eficácia do Cyber ​​GEMS versus UC na redução do risco de infecção hospitalar. Um painel digital facilitará a transmissão sem fio em tempo real de dados de glicose de um grande volume de pacientes simultaneamente; identificar e priorizar automaticamente os pacientes para intervenção; e detectar episódios hipoglicêmicos potencialmente perigosos - tudo com uma carga reduzida do que os métodos atuais de estratificação e revisão. A cobertura ininterrupta e a supervisão eficiente e remota do especialista em diabetes no Cyber ​​GEMS é uma abordagem escalável, inovadora e baseada em equipe para maximizar o uso de dados CGM contínuos para o gerenciamento ideal da glicose.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
518

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Scripps Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico documentado anterior ou atual de diabetes tipo 2 (DM2), conforme definido pelo diagnóstico no gráfico ou HbA1c > ou = a 6,5% nos últimos 90 dias
  • Ou em pedidos de insulina subcutânea (SQ), ou mais de dois níveis de glicose sérica ou Point of Care (POC) > ou = 200 mg/dL nas últimas 24 horas de admissão

Critério de exclusão:

  • Duração prevista da internação < 24 horas;
  • Posicionamento atual ou previsto na UTI;
  • Não fala inglês ou espanhol;
  • Alergia conhecida a adesivos;
  • Participação atual em qualquer medicamento ou estudo de pesquisa de dispositivo;
  • Grávida;
  • Qualquer outra condição que o Múltiplo Investigador Principal (MPI) Philis-Tsimikas ou o médico assistente considere contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Monitoramento Contínuo de Glicose
Os assistentes de pesquisa (RAs) administrarão verbalmente a pesquisa de linha de base e inserirão o Dexcom G6 CGM, antes de revelar a atribuição do grupo. Os dados CGM serão transmitidos do iPhone à beira do leito para plataformas baseadas na web para: (1) Gerenciamento em tempo real (via aplicativo FOLLOW baseado em iPad usado pelo RN à beira do leito e Painel Digital usado pela equipe de monitoramento remoto) e (2) Otimização clínica (via CLARITY, um coordenador de Diabetes RN conduzirá o gerenciamento clínico remoto de pacientes de um centro central, Scripps Diabetes Hub). Uma pesquisa de satisfação pós-CGM será administrada e uma compensação será fornecida quando o CGM for removido antes da alta ou dentro de 2 semanas após a alta. As leituras CGM serão usadas para fazer recomendações para ajuste de insulina e gerenciamento de glicose. Após a descarga, os dados CGM serão baixados de uma ferramenta de gerenciamento de dados CGM compatível com HIPPA baseada na Web e salvos em Excel. O Analista de Dados, cego para a condição, fará uma triagem rotineira de dados CGM e mesclará planilhas individuais para análise.
Dispositivo: Gerenciamento de monitoramento contínuo de glicose Dexcom G6
Os dados CGM serão transmitidos do iPhone à beira do leito para plataformas baseadas na web para: (1) Gerenciamento em tempo real (através do aplicativo FOLLOW baseado em iPad usado pelo RN à beira do leito e Painel Digital usado pela equipe de monitoramento remoto) e (2) Otimização clínica (via CLARITY, pelo qual um Coordenador de Diabetes RN conduzirá o gerenciamento clínico remoto de pacientes de um centro central, Scripps Diabetes Hub.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os RAs administrarão verbalmente uma pesquisa de linha de base e inserirão o Dexcom G6 CGM. antes de revelar a tarefa do grupo. Os dados do CGM serão ocultados e usados ​​apenas para fins de avaliação. A glicose será monitorada por meio do protocolo de teste POC padrão do hospital (ou seja, antes das refeições e na hora de dormir para os pacientes que estão comendo e a cada 4-6 horas acordados, se não estiverem comendo). O gerenciamento de glicose na UC é projetado para minimizar as diferenças entre os grupos, além do monitoramento do CGM. Uma pesquisa de satisfação pós-CGM será administrada e a compensação será fornecida quando o CGM for removido antes da alta ou dentro de 2 semanas após a alta. Após a descarga, os dados CGM serão baixados de uma ferramenta de gerenciamento de dados CGM compatível com HIPPA baseada na Web e salvos em planilhas Excel individuais. O analista de dados do estudo, cego para a condição do estudo, fará a triagem rotineira dos dados CGM e mesclará planilhas individuais para análise.
Dispositivo: Cuidados habituais - Gerenciamento de monitoramento contínuo cego da glicose
Os dados do CGM serão ocultados e usados ​​apenas para fins de avaliação. A glicose será monitorada por meio do protocolo de teste POC padrão do hospital (ou seja, antes das refeições e na hora de dormir para os pacientes que estão comendo e a cada 4-6 horas acordados, se não estiverem comendo). O gerenciamento de glicose na UC é projetado para minimizar as diferenças entre os grupos, além do monitoramento do CGM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de tempo no intervalo
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Os participantes terão seu percentual de tempo no intervalo calculado após um período mínimo de coleta de dados CGM de 12 horas e expresso como uma porcentagem em que: Porcentagem de tempo no intervalo = 100 (Número de leituras no intervalo (70-200mg/dL)/Número total de leituras de CGM). O número de leituras será usado no cálculo, que escala diretamente com o tempo.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Porcentagem de tempo gasto em hipoglicemia e porcentagem de tempo em hiperglicemia grave
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Nosso segundo resultado será avaliado pelos mesmos métodos do primeiro, mas, em vez disso, observando a porcentagem de tempo na faixa de hiperglicemia grave (> 300 mg/dL) e a porcentagem de tempo na faixa de hipoglicemia (
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Taxa de Infecção
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
As taxas de infecção adquirida no hospital são definidas como ferida cutânea ou local cirúrgico, infecção da corrente sanguínea associada à linha central, infecção do trato urinário, bacteremia, infecção por Clostridium difficile ou pneumonia não presente na admissão. As taxas de incidência não ajustadas entre os participantes do estudo serão comparadas entre os grupos intervenção e controle por meio do teste qui-quadrado de duas proporções.
Imediatamente após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da Glicose
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Usando dados CGM, a variabilidade da glicose será determinada primeiro calculando o coeficiente de variação para cada participante, dividindo o desvio padrão das leituras de glicose desse participante pela média dessas leituras e multiplicando por 100 para obter uma porcentagem. Os coeficientes médios de variação serão comparados entre os grupos intervenção e controle por um teste t de Student.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Registro Médico Eletrônico (EMR) - Resultados Derivados: HbA1C
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Métricas adicionais de controle glicêmico serão capturadas para cada participante do estudo do EMR, incluindo: HbA1C. Como as análises de resultados primários, as diferenças médias de grupo de cada variável serão avaliadas sem ajuste com um teste t de Student utilizado para detectar diferenças entre grupos.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Registro Médico Eletrônico (EMR) - Resultado Derivado: glicemia POC em jejum
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Métricas adicionais de controle glicêmico serão capturadas para cada participante do estudo do EMR, incluindo medições de glicose no sangue (mg/dL) em jejum no local de atendimento (POC). Como as análises de resultados primários, as diferenças médias de grupo de cada variável serão avaliadas sem ajuste com um teste t de Student utilizado para detectar diferenças entre grupos.
Imediatamente após a conclusão da intervenção

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de Processo (Alcance): Características de Matrícula
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Para examinar a taxa de inscrição, as características demográficas dos pacientes elegíveis serão comparadas entre aqueles que se inscreveram e os que recusaram; onde as medidas contínuas serão comparadas entre os grupos serão comparadas entre os grupos por testes Qui-quadrado.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Alcance): Características Representativas
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Para examinar a generalização de nossa amostra, a distribuição demográfica em nossa amostra será comparada com as distribuições esperadas de nossa população-alvo por meio de testes qui-quadrado.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de processo (alcance): tempo de desgaste do CGM
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
O tempo médio no CGM também será comparado entre Cyber ​​GEMs e grupos UC usando um teste de Mann-Whitney.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Alcance): Taxa de Retirada
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Não planejamos avaliar estatisticamente os motivos de desistência devido a um baixo número previsto de desistências, mas todos os motivos serão registrados e quantificados de forma descritiva quando aplicável.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Eficácia): Impacto do tempo no CGM
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Um modelo linear generalizado será usado para avaliar se o tempo no CGM está relacionado a mudanças no tempo percentual nas faixas de resultados primários e secundários ao longo do tempo.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Eficácia): Resultados negativos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Resultados negativos não intencionais serão registrados e analisados ​​descritivamente.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Adoção): Percepções do CGM
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Os resultados das entrevistas semiestruturadas serão analisados ​​qualitativa e descritivamente para revelar as percepções da eficácia, desafios, satisfação e benefícios da implementação do CGM.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Adoção): Percepções clínicas do controle da glicose
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
Avalie descritivamente as percepções dos médicos antes e depois do estudo e o conhecimento e as barreiras identificadas para o controle bem-sucedido da glicose em pacientes internados por meio do Questionário de gerenciamento de glicose em pacientes internados (IGCQ).
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Implementação): Ações de Alarme
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
O número de alarmes para glicose gerenciados pelo Centro de Transferência Clínica (somente Cyber ​​GEMS) será quantificado para adesão percentual ao protocolo por: número de vezes que o Centro de Transferência Clínica notificou enfermeira registrada (RN) / número de alarmes qualificados. As taxas de teste POC de acompanhamento à beira do leito serão analisadas/testadas estatisticamente por meio do ajuste de um modelo linear com número de alarmes.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Implementação): Satisfação CGM
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
A satisfação do CGM será determinada usando uma Escala de Satisfação do CGM modificada. Questões sobre conforto/interrupção, dadas em ambos os braços e pontuações médias gerais comparadas por testes t de Student não pareados.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de Processo (Manutenção): Progresso da inscrição
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
O número de participantes será monitorado continuamente pelo analista de dados durante todo o período do estudo e rastreado em relação aos números projetados para inscrição.
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Indicadores de processo (manutenção): feedback das partes interessadas e do conselho consultivo
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
O feedback das partes interessadas e dos membros do Conselho Consultivo da Comunidade será analisado de forma descritiva.
Imediatamente após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Scripps Whittier Diabetes Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Addie Fortmann, PhD, Scripps Whittier Diabetes Institute
  • Investigador principal: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01DK124427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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