Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita deliria simulačního vzdělávání sester na jednotce intenzivní péče

19. července 2022 aktualizováno: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Efektivita výuky simulace deliria na schopnost sebeúčinnosti a kritického myšlení sester na jednotce intenzivní péče – randomizovaná klinická studie

Delirium je častým příznakem na jednotce intenzivní péče, který výrazně ovlivňuje prognózu kriticky nemocných pacientů a zvyšuje náklady na léčbu. Přestože mnoho studií zavedlo preventivní opatření, nepodařilo se jim výrazně zlepšit prevalenci deliria, protože řada lékařských opatření navržených na jednotce intenzivní péče je pro pacienty stále nezbytná. Proto je důležitá včasná detekce pacientů s příznaky deliria, rizikovými faktory a okamžitá léčba deliria. Sestry jsou první linií klinicky důležitých rolí při hodnocení symptomů deliria. Proto je důležité navrhnout výuku simulace deliria pro sestry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prostřednictvím rešerše literatury vyšetřovatelé zjistili, že výzkum deliria na jednotce intenzivní péče simulovaných edukačních intervencí je nedostatečný a chybí longitudinální studie, které by prozkoumaly, jak dlouho lze účinek udržet nebo jak jsou navrženy posouzení deliria a léčba deliria v závislosti na teorii. Účelem této studie proto bylo prozkoumat vliv výuky simulace deliria na znalosti o deliriu, deliriózní kritické myšlení, sebeúčinnost a spokojenost sester na jednotkách intenzivní péče při deliriové péči a prozkoumat faktory, které ji ovlivňují.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Sestry, které pracovaly na jednotce intenzivní péče déle než 3 měsíce,
  2. Žádná fyzická nebo duševní nemoc nebo nedávné velké rodinné události,
  3. Nikdy jsem neprošel výcvikem simulace deliria.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří nepracují na jednotce intenzivní péče méně než 3 měsíce,
  2. Ti, kteří nedávno trpěli fyzickou a duševní nemocí nebo nedávnou významnou rodinnou událostí,
  3. Ti, kteří absolvovali výcvik simulace deliria,
  4. Ti, kteří v současnosti pracují jako supervizoři ošetřovatelství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální (skupina se simulačním vzděláváním)
Experimentální skupina (simulační výuková skupina), obsah simulační výuky je založen na simulačním modelu a zahrnuje pět důležitých prvků: instruktor, student, pedagogická praxe, návrh a charakteristiky simulační situace a výsledek, který návrh pokrývající čtyři fáze učení. , konkrétní zkušenost, reflektivní pozorování, abstraktní konceptualizace a akční zkušenost a navrhování plánů lekcí, které zahrnují hodnocení deliria a detekci rizikových faktorů deliria. Prevence a léčba deliria (směrnice PADIS). Hlavní cíle návrhu plánu výuky experimentální skupiny jsou: umět potvrdit delirium hodnocením Delirium Assessment Scale; potvrdit rizikové faktory odběrem anamnézy; podle výsledků posouzení navrhnout léčbu a opatření. Vedlejší cíle: Umět provádět předávání.
Jiný: vzdělávací strategie
Vzdělávací kurz experimentální skupiny bude trvat 6 týdnů, včetně výuky ve třídě a simulované situační výuky. Výuka ve třídě bude rozdělena na 3 časy, kurz v délce cca 2 hodiny najednou; po hodině je také uspořádána simulovaná situační výuka na 4 hodiny v kuse/ Péče o mnoho pacientů s deliriem a provádění souvisejících výzkumů. Plán lekce se simulovaným scénářem plánuje navrhnout 3 hlavní témata (posouzení deliria, rizikové faktory deliria, prevence deliria, každé hlavní téma bude mít 2 scénáře, každý Simulační výukové cvičení začíná úvodním brífinkem a po jeho skončení následnou reflexí a diskuzí se studenty.
Žádný zásah: Kontrola (tradiční skupina)
Sestry v kontrolní skupině nedostaly simulovanou situační výuku, ale absolvovaly výuku ve třídě 3x (jednou za dva týdny) (posouzení deliria, hodnocení rizikových faktorů; léčba PADIS), každé sezení cca 2 hodiny. Aby se předešlo nejednotnosti obsahu výuky, kontrolní skupina a experimentální skupina nemají být ve třídě společně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna efektivity znalostí péče o delirium po simulační výuce
Časové okno: změna od výchozího stavu znalostí o deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
Efektivita účastníků se simulační výukou hodnocená tazatelem znalostí deliria, změna od výchozí hodnoty ve skóre znalostí u tazatele znalostí deliria ve 3, 6, 12 měsících
změna od výchozího stavu znalostí o deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
Změna efektivity sebeúčinnosti péče o delirium po simulační výuce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti péče o delirium a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
Efektivita účastníků se simulační výukou, jak byla hodnocena tazatelem sebeúčinnosti při deliriové péči, změna od výchozí hodnoty ve skóre sebeúčinnosti u tazatele sebeúčinnosti při deliriové péči po 3,6,12 měsících
změna od výchozí hodnoty v sebeúčinnosti péče o delirium a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
Změna efektivity deliriózních dovedností kritického myšlení po simulační výuce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v dovednostech kritického myšlení při deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci
Efektivita účastníků se simulační výukou, jak byla hodnocena tazatelem dovedností kritického myšlení s deliriem, změna od výchozích hodnot ve skóre dovedností kritického myšlení u tazatele s deliriovým kritickým myšlením po 3, 6, 12 měsících
změna od výchozí hodnoty v dovednostech kritického myšlení při deliriu a 3, 6, 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení