Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​deliriumsimuleringsuddannelse af sygeplejersker på intensivafdeling

19. juli 2022 opdateret af: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​deliriumsimuleringsundervisning om selveffektivitet og kritisk tænkning hos sygeplejersker på intensivafdelingen - Randomiseret klinisk forsøg

Delirium er et almindeligt symptom på intensivafdelingen, som i høj grad påvirker prognosen for kritisk syge patienter og øger medicinske omkostninger. Selvom mange undersøgelser har implementeret forebyggende foranstaltninger, har de ikke været i stand til at forbedre forekomsten af ​​delirium væsentligt, fordi mange medicinske tiltag på intensivafdelingen stadig er nødvendige for patienterne. Derfor er tidlig opdagelse af patienter med deliriumsymptomer, risikofaktorer og øjeblikkelig deliriumbehandling vigtig. Sygeplejersker er den første linje af klinisk vigtige roller i vurderingen af ​​deliriumsymptomer. Så det er vigtigt at designe en delirium-simuleringsuddannelse for sygeplejersker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gennem litteraturgennemgang fandt efterforskerne ud af, at forskning i delirium på intensivafdelingens simulerede undervisningsinterventioner er utilstrækkelige, og longitudinelle undersøgelser for at undersøge, hvor længe effekten kan opretholdes eller deliriumvurdering og deliriumhåndtering er designet afhængigt af teori, mangler. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​deliriumsimuleringsundervisning på deliriumviden, deliriumkritisk tænkning, deliriumplejens self-efficacy og tilfredshed blandt sygeplejersker på intensivafdelinger og at udforske de indflydelsesfaktorer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sygeplejersker, der har arbejdet på intensivafdelingen i mere end 3 måneder,
  2. Ingen fysisk eller psykisk sygdom eller nylige større familiebegivenheder,
  3. Aldrig modtaget delirium simulation træning.

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke arbejder på intensivafdelingen i mindre end 3 måneder,
  2. De, der for nylig har lidt af fysisk og psykisk sygdom eller en større familiebegivenhed for nylig,
  3. De, der har modtaget delirium simulationstræning,
  4. Dem, der i øjeblikket arbejder som sygeplejerske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel (simuleringsuddannelsesgruppe)
Forsøgsgruppen (simuleringsundervisningsgruppen), indholdet af simuleringsundervisningen er baseret på simuleringsmodellen, og omfatter fem vigtige elementer: Instruktør, studerende, pædagogisk praksis, simuleringssituations design og karakteristika, samt resultat, at design dækker de fire trin i læringen. , konkret erfaring, reflekterende observation, abstrakt konceptualisering og handlingserfaring og design lektionsplaner, som omfatter delirium vurdering og delirium risikofaktor detektion. Delirium forebyggelse og håndtering (PADIS retningslinjer). Hovedformålene med undervisningsplanens design af forsøgsgruppen er: at kunne bekræfte delirium ved vurdering af Delirium Assessment Scale; at bekræfte risikofaktorerne ved at tage historie; at foreslå behandling og foranstaltninger i henhold til vurderingsresultaterne. Sekundære mål: Kunne udføre overdragelser.
Andet: uddannelsesstrategi
Forsøgsgruppens uddannelsesforløb varer 6 uger, herunder klasseundervisning og simuleret situationsbestemt undervisning. Klasseundervisningen vil være opdelt i 3 gange, et forløb på ca. 2 timer ad gangen; efter timen arrangeres også simuleret situationsbestemt undervisning i 4 timer ad gangen/ Pasning af mange patienter med delirium, samt udførelse af relateret forskning. Den simulerede scenarie lektionsplan planlægger at designe 3 hovedtemaer (delirium vurdering, delirium risikofaktorer, delirium forebyggelse, hvert hovedtema vil have 2 scenarier, hver. med eleverne.
Ingen indgriben: Kontrol (traditionel gruppe)
Sygeplejersker i kontrolgruppen modtog ikke simuleret situationsbestemt undervisning, men modtog klasseundervisning 3 gange (en gang hver anden uge) (deliriumvurdering, risikofaktorvurdering; PADIS-behandling), hver session på ca. 2 timer. For at undgå inkonsekvent undervisningsindhold må kontrolgruppen og forsøgsgruppen ikke være sammen i klasseværelset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsændring af deliriumplejeviden efter simuleringsundervisning
Tidsramme: ændring fra baseline i delirium viden og 3, 6, 12 måneder efter intervention
Effektiviteten af ​​deltagere med simulationsundervisning vurderet af delirium viden spørger, ændring fra baseline i vidensscore på delirium viden spørger efter 3,6,12 måneder
ændring fra baseline i delirium viden og 3, 6, 12 måneder efter intervention
Effektivitetsændring af delirium care self-efficacy efter simuleringsundervisning
Tidsramme: ændring fra baseline i delirium care self-efficacy og 3, 6, 12 måneder efter intervention
Effektiviteten af ​​deltagere med simulationsundervisning vurderet af delirium care self-efficacy questioner, ændring fra baseline i self-efficacy scores på delirium care self-efficacy spørger efter 3,6,12 måneder
ændring fra baseline i delirium care self-efficacy og 3, 6, 12 måneder efter intervention
Effektivitetsændring af delirium kritisk tænkning færdigheder efter simuleringsundervisning
Tidsramme: ændring fra baseline i delirium kritisk tænkning færdigheder og 3, 6, 12 måneder efter intervention
Effektiviteten af ​​deltagere med simulationsundervisning vurderet af delirium kritisk tænkning færdigheder spørger, ændring fra baseline i kritisk tænkning færdigheder score på delirium kritisk tænkning færdigheder spørger på 3,6,12 måneder
ændring fra baseline i delirium kritisk tænkning færdigheder og 3, 6, 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger