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Efetividade da Educação de Simulação de Delirium de Enfermeiros em Unidade de Terapia Intensiva

19 de julho de 2022 atualizado por: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Eficácia da educação de simulação de delirium na habilidade de autoeficácia e pensamento crítico de enfermeiras em unidade de terapia intensiva - ensaio clínico randomizado

O delirium é um sintoma comum na unidade de terapia intensiva, o que afeta muito o prognóstico de pacientes críticos e aumenta os custos médicos. Embora muitos estudos tenham implementado medidas preventivas, elas não foram capazes de melhorar significativamente a prevalência de delirium, pois muitas medidas médicas desenvolvidas na unidade de terapia intensiva ainda são necessárias para os pacientes. Portanto, a detecção precoce de pacientes com sintomas de delirium, fatores de risco e manejo imediato do delirium é importante. Os enfermeiros são a primeira linha de papéis clinicamente importantes na avaliação dos sintomas de delirium. Portanto, projetar uma educação de simulação de delirium para enfermeiros é importante.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Por meio da revisão da literatura, os investigadores descobriram que as pesquisas sobre delirium nas intervenções educativas simuladas em unidades de terapia intensiva são insuficientes, e faltam estudos longitudinais para explorar por quanto tempo o efeito pode ser mantido ou a avaliação e o manejo do delirium são projetados dependendo da teoria. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da educação de simulação de delirium no conhecimento de delirium, pensamento crítico de delirium, autoeficácia no cuidado de delirium e satisfação entre enfermeiros em unidades de terapia intensiva e explorar os fatores de influência.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Enfermeiros que trabalham na unidade de terapia intensiva por mais de 3 meses,
  2. Nenhuma doença física ou mental ou eventos familiares importantes recentes,
  3. Nunca recebeu treinamento de simulação de delírio.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não estão trabalhando na unidade de terapia intensiva por menos de 3 meses,
  2. Aqueles que sofreram recentemente de doença física e mental ou um grande evento familiar recentemente,
  3. Aqueles que receberam treinamento em simulação de delirium,
  4. Aqueles que estão trabalhando atualmente como supervisores de enfermagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental (grupo de educação de simulação)
O grupo experimental (grupo de ensino de simulação), o conteúdo do ensino de simulação é baseado no modelo de simulação e inclui cinco elementos importantes: instrutor, aluno, prática educacional, design e características da situação de simulação e resultado desse design que abrange os quatro estágios de aprendizagem , experiência concreta, observação reflexiva, conceituação abstrata e experiência de ação e planos de aula de design, que incluem avaliação de delirium e detecção de fatores de risco de delirium. Prevenção e manejo do delirium (diretrizes PADIS). Os principais objetivos do desenho do plano de ensino do grupo experimental são: ser capaz de confirmar o delirium pela avaliação da Delirium Assessment Scale; confirmar os fatores de risco pela anamnese; propor tratamento e medidas de acordo com os resultados da avaliação. Objetivos secundários: Ser capaz de realizar transferências.
Outro: estratégia de educação
O percurso educativo do grupo experimental terá a duração de 6 semanas, incluindo ensino presencial e ensino situacional simulado. O ensino presencial será dividido em 3 tempos, um curso de cerca de 2 horas de cada vez; depois da aula, o ensino situacional simulado também é organizado por 4 horas de cada vez / Cuidando de muitos pacientes com delirium e realizando pesquisas relacionadas. O plano de aula do cenário simulado planeja projetar 3 temas principais (avaliação de delirium, fatores de risco de delirium, prevenção de delirium, cada tema principal terá 2 cenários, cada um O exercício de ensino de simulação começa com pré-briefing e, após o final, debriefing, reflexão e discussão com os alunos.
Sem intervenção: Controle(grupo tradicional)
As enfermeiras do grupo de controle não receberam ensino situacional simulado, mas receberam ensino em sala de aula 3 vezes (uma vez a cada duas semanas) (avaliação de delirium, avaliação de fator de risco; tratamento PADIS), cada sessão de cerca de 2 horas. Para evitar conteúdo de ensino inconsistente, o grupo de controle e o grupo experimental não devem estar juntos em sala de aula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de eficácia do conhecimento sobre cuidados com delirium após o ensino de simulação
Prazo: mudança da linha de base no conhecimento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
Eficácia dos participantes com ensino de simulação conforme avaliado pelo questionador de conhecimento de delirium, alteração da linha de base nas pontuações de conhecimento no questionador de conhecimento de delirium em 3,6,12 meses
mudança da linha de base no conhecimento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
Mudança da eficácia da autoeficácia no cuidado do delirium após o ensino de simulação
Prazo: mudança da linha de base na autoeficácia no tratamento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
Eficácia dos participantes com o ensino de simulação conforme avaliado pelo questionador de autoeficácia em cuidados com delirium, alteração da linha de base nas pontuações de autoeficácia no questionador de autoeficácia em cuidados com delirium em 3,6,12 meses
mudança da linha de base na autoeficácia no tratamento de delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
Mudança de eficácia das habilidades de pensamento crítico de delirium após o ensino de simulação
Prazo: mudança da linha de base nas habilidades de pensamento crítico delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção
Eficácia dos participantes com ensino de simulação conforme avaliado pelo questionador de habilidades de pensamento crítico delirium, mudança da linha de base nas pontuações de habilidades de pensamento crítico no questionador de habilidades de pensamento crítico delirium em 3,6,12 meses
mudança da linha de base nas habilidades de pensamento crítico delirium e 3, 6, 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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