Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność symulacji delirium w edukacji pielęgniarek na oddziale intensywnej terapii

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność edukacji symulacyjnej delirium w zakresie poczucia własnej skuteczności i umiejętności krytycznego myślenia pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii – randomizowane badanie kliniczne

Majaczenie jest częstym objawem na oddziale intensywnej terapii, co znacznie wpływa na rokowanie pacjentów w stanie krytycznym i zwiększa koszty leczenia. Chociaż w wielu badaniach wdrożono środki zapobiegawcze, nie były one w stanie znacząco poprawić częstości występowania delirium, ponieważ wiele środków medycznych na oddziale intensywnej terapii jest nadal potrzebnych pacjentom. Dlatego ważne jest wczesne wykrywanie pacjentów z objawami delirium, czynnikami ryzyka i natychmiastowe leczenie majaczenia. Pielęgniarki są pierwszą linią klinicznie ważnych ról w ocenie objawów delirium. Dlatego ważne jest zaprojektowanie edukacji symulacyjnej delirium dla pielęgniarek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na podstawie przeglądu literatury badacze stwierdzili, że badania nad majaczeniem na oddziale intensywnej terapii symulowane interwencje edukacyjne są niewystarczające, a badania podłużne mające na celu zbadanie, jak długo można utrzymać efekt lub zaprojektowanie oceny majaczenia i leczenia majaczenia w zależności od teorii, są niewystarczające. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji symulacyjnej delirium na wiedzę o delirium, krytyczne myślenie delirium, poczucie własnej skuteczności i satysfakcję z opieki nad delirium wśród pielęgniarek na oddziałach intensywnej terapii oraz zbadanie czynników wpływających.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pielęgniarki, które pracowały na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 3 miesiące,
  2. Brak choroby fizycznej lub psychicznej lub niedawnych ważnych wydarzeń rodzinnych,
  3. Nigdy nie przeszedł szkolenia w zakresie symulacji delirium.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy nie pracują na oddziale intensywnej terapii krócej niż 3 miesiące,
  2. Ci, którzy niedawno cierpieli na chorobę fizyczną i psychiczną lub w ostatnim czasie ważne wydarzenie rodzinne,
  3. Ci, którzy przeszli szkolenie w zakresie symulacji delirium,
  4. Ci, którzy obecnie pracują jako opiekunowie pielęgniarscy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalna (grupa edukacji symulacyjnej)
Grupa eksperymentalna (grupa nauczania symulacji), treść nauczania symulacyjnego opiera się na modelu symulacyjnym i obejmuje pięć ważnych elementów: instruktora, ucznia, praktykę edukacyjną, projekt i charakterystykę sytuacji symulacyjnej oraz wynik, który projekt obejmuje cztery etapy uczenia się , konkretne doświadczenie, refleksyjna obserwacja, abstrakcyjna konceptualizacja i doświadczenie w działaniu oraz projektowanie planów lekcji, które obejmują ocenę majaczenia i wykrywanie czynników ryzyka majaczenia. Zapobieganie i leczenie delirium (wytyczne PADIS). Główne cele projektu planu nauczania grupy eksperymentalnej to: możliwość potwierdzenia delirium poprzez ocenę Skali Oceny Delirium; potwierdzenie czynników ryzyka poprzez zebranie wywiadu; zaproponować leczenie i środki zgodnie z wynikami oceny. Cele drugorzędne: Być w stanie dokonać przekazania.
Inny: strategia edukacji
Kurs edukacyjny grupy eksperymentalnej będzie trwał 6 tygodni i będzie obejmował nauczanie w klasie oraz symulowane nauczanie sytuacyjne. Nauczanie w klasie zostanie podzielone na 3 razy, kurs trwający około 2 godzin na raz; po zajęciach organizowane jest również symulowane nauczanie sytuacyjne jednorazowo po 4 godziny / Opieka nad wieloma pacjentami z majaczeniem i prowadzenie badań z tym związanych. Plan lekcji z symulowanym scenariuszem przewiduje zaprojektowanie 3 głównych tematów (ocena delirium, czynniki ryzyka delirium, zapobieganie delirium, każdy główny temat będzie miał 2 scenariusze, każdy). ze studentami.
Brak interwencji: Kontrola (grupa tradycyjna)
Pielęgniarki z grupy kontrolnej nie uczestniczyły w symulowanym nauczaniu sytuacyjnym, ale odbywały zajęcia w klasie 3 razy (raz na dwa tygodnie) (ocena delirium, ocena czynników ryzyka; leczenie PADIS), każda sesja trwała około 2 godzin. Aby uniknąć niespójności treści nauczania, grupa kontrolna i grupa eksperymentalna nie powinny przebywać razem w klasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana efektywności wiedzy o leczeniu delirium po nauczaniu symulacyjnym
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w wiedzy o delirium i 3, 6, 12 miesięcy po interwencji
Skuteczność uczestników z nauczaniem symulacyjnym oceniana przez osobę badającą wiedzę o delirium, zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach wiedzy osoby badającej wiedzę o delirium po 3, 6, 12 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowych w wiedzy o delirium i 3, 6, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana skuteczności samoskuteczności opieki delirium po nauczaniu symulacyjnym
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w samoskuteczności opieki delirium i 3, 6, 12 miesięcy po interwencji
Skuteczność uczestników z nauczaniem symulacyjnym oceniana przez osobę badającą poczucie własnej skuteczności w leczeniu delirium, zmiana od wartości wyjściowej w wynikach poczucia własnej skuteczności w osobie kwestionującej poczucie własnej skuteczności w leczeniu delirium po 3, 6, 12 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej w samoskuteczności opieki delirium i 3, 6, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana efektywności umiejętności krytycznego myślenia delirium po nauczaniu symulacyjnym
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej umiejętności krytycznego myślenia w delirium oraz 3, 6, 12 miesięcy po interwencji
Skuteczność uczestników z nauczaniem symulacyjnym oceniana przez osobę badającą umiejętności krytycznego myślenia w delirium, zmiana od wartości wyjściowych w wynikach umiejętności krytycznego myślenia w badaniu umiejętności krytycznego myślenia w delirium po 3, 6, 12 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej umiejętności krytycznego myślenia w delirium oraz 3, 6, 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami