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Eficacia de la educación de enfermeras en la unidad de cuidados intensivos mediante simulación de delirio

19 de julio de 2022 actualizado por: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Efectividad de la educación de simulación de delirio en la autoeficacia y la habilidad de pensamiento crítico de las enfermeras en la unidad de cuidados intensivos: ensayo clínico aleatorizado

El delirio es un síntoma común en la unidad de cuidados intensivos, que afecta en gran medida el pronóstico de los pacientes críticos y aumenta los costos médicos. Aunque muchos estudios han implementado medidas preventivas, no han podido mejorar significativamente la prevalencia del delirio, porque muchas medidas médicas en la unidad de cuidados intensivos aún son necesarias para los pacientes. Por lo tanto, es importante la detección temprana de pacientes con síntomas de delirio, factores de riesgo y el manejo inmediato del delirio. Las enfermeras son la primera línea de roles clínicamente importantes en la evaluación de los síntomas del delirio. Por lo tanto, diseñar una educación de simulación de delirio para enfermeras es importante.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

A través de la revisión de la literatura, los investigadores encontraron que la investigación sobre el delirio en las intervenciones educativas simuladas en la unidad de cuidados intensivos es insuficiente, y faltan estudios longitudinales para explorar cuánto tiempo se puede mantener el efecto o la evaluación del delirio y el manejo del delirio están diseñados dependiendo de la teoría. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue investigar el efecto de la educación de simulación del delirio sobre el conocimiento del delirio, el pensamiento crítico del delirio, la autoeficacia del cuidado del delirio y la satisfacción entre enfermeras en unidades de cuidados intensivos, y explorar los factores influyentes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermeras que han trabajado en la unidad de cuidados intensivos por más de 3 meses,
  2. Ninguna enfermedad física o mental o eventos familiares importantes recientes,
  3. Nunca recibió entrenamiento de simulación de delirio.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que no estén trabajando en la unidad de cuidados intensivos por menos de 3 meses,
  2. Quienes hayan padecido recientemente una enfermedad física y psíquica o un acontecimiento familiar importante recientemente,
  3. Aquellos que han recibido entrenamiento de simulación de delirio,
  4. Los que actualmente se encuentran trabajando como supervisores de enfermería.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental (grupo de educación de simulación)
El grupo experimental (grupo de enseñanza de simulación), el contenido de la enseñanza de simulación se basa en el modelo de simulación e incluye cinco elementos importantes: Instructor, estudiante, práctica educativa, diseño y características de la situación de simulación, y el resultado de ese diseño que cubre las cuatro etapas de aprendizaje. , experiencia concreta, observación reflexiva, conceptualización abstracta y experiencia de acción, y planes de lecciones de diseño, que incluyen la evaluación del delirio y la detección del factor de riesgo del delirio. Prevención y manejo del delirio (directrices PADIS). Los principales objetivos del diseño del plan docente del grupo experimental son: ser capaz de confirmar el delirio mediante la evaluación de la Escala de Evaluación del Delirio; confirmar los factores de riesgo por medio de la anamnesis; proponer tratamientos y medidas de acuerdo con los resultados de la evaluación. Objetivos secundarios: Ser capaz de realizar traspasos.
Otro: estrategia educativa
El curso educativo del grupo experimental tendrá una duración de 6 semanas, incluyendo la enseñanza presencial y la enseñanza situacional simulada. La docencia presencial se dividirá en 3 tiempos, un curso de unas 2 horas cada vez; después de la clase, la enseñanza situacional simulada también se organiza durante 4 horas a la vez/Cuidar a muchos pacientes con delirio y realizar investigaciones relacionadas. El plan de lección del escenario simulado planea diseñar 3 temas principales (evaluación del delirio, factores de riesgo del delirio, prevención del delirio, cada tema principal tendrá 2 escenarios, cada uno) con los estudiantes
Sin intervención: Control (grupo tradicional)
Las enfermeras del grupo de control no recibieron enseñanza situacional simulada, pero recibieron enseñanza en el aula 3 veces (una vez cada dos semanas) (evaluación de delirio, evaluación de factores de riesgo; tratamiento PADIS), cada sesión de aproximadamente 2 horas. Para evitar contenido de enseñanza inconsistente, el grupo de control y el grupo experimental no deben estar juntos en el salón de clases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la efectividad del conocimiento del cuidado del delirio después de la enseñanza de la simulación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el conocimiento del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
Efectividad de los participantes con enseñanza de simulación evaluada por el cuestionario de conocimientos sobre delirio, cambio desde el inicio en las puntuaciones de conocimiento en el cuestionario de conocimientos sobre delirio a los 3, 6 y 12 meses
cambio desde el inicio en el conocimiento del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
Cambio en la efectividad de la autoeficacia en el cuidado del delirio después de la enseñanza con simulación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la autoeficacia para el cuidado del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
Eficacia de los participantes con enseñanza de simulación evaluada por el cuestionario de autoeficacia para el cuidado del delirio, cambio desde el inicio en las puntuaciones de autoeficacia en el cuestionario de autoeficacia para el cuidado del delirio a los 3, 6 y 12 meses
cambio desde el inicio en la autoeficacia para el cuidado del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
Cambio en la efectividad de las habilidades de pensamiento crítico del delirio después de la enseñanza de la simulación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las habilidades de pensamiento crítico del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención
Efectividad de los participantes con enseñanza de simulación evaluada por el cuestionario de habilidades de pensamiento crítico de delirium, cambio desde el inicio en las puntuaciones de habilidades de pensamiento crítico en el cuestionario de habilidades de pensamiento crítico de delirium a los 3, 6 y 12 meses
cambio desde el inicio en las habilidades de pensamiento crítico del delirio y 3, 6, 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de julio de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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