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Efficacia della simulazione del delirio Educazione degli infermieri nell'unità di terapia intensiva

19 luglio 2022 aggiornato da: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Efficacia della simulazione del delirio Educazione all'autoefficacia e all'abilità di pensiero critico degli infermieri nell'unità di terapia intensiva - Studio clinico randomizzato

Il delirio è un sintomo comune nell'unità di terapia intensiva, che influisce notevolmente sulla prognosi dei pazienti in condizioni critiche e aumenta i costi medici. Sebbene molti studi abbiano implementato misure preventive, non sono stati in grado di migliorare in modo significativo la prevalenza del delirium, perché molte misure mediche nell'unità di terapia intensiva sono ancora necessarie per i pazienti. Pertanto, è importante la diagnosi precoce dei pazienti con sintomi di delirium, fattori di rischio e gestione immediata del delirium. Gli infermieri sono la prima linea di ruoli clinicamente importanti nella valutazione dei sintomi del delirio. Quindi, progettare un'educazione alla simulazione del delirio per gli infermieri è importante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Attraverso la revisione della letteratura, i ricercatori hanno scoperto che la ricerca sul delirium negli interventi educativi simulati nell'unità di terapia intensiva è insufficiente e mancano studi longitudinali per esplorare per quanto tempo l'effetto può essere mantenuto o la valutazione del delirium e la gestione del delirium sono progettate in base alla teoria. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto dell'educazione alla simulazione del delirio sulla conoscenza del delirio, sul pensiero critico del delirio, sull'autoefficacia nella cura del delirio e sulla soddisfazione tra gli infermieri nelle unità di terapia intensiva e di esplorare i fattori che lo influenzano.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infermieri che hanno lavorato nell'unità di terapia intensiva per più di 3 mesi,
  2. Nessuna malattia fisica o mentale o recenti eventi familiari importanti,
  3. Non ho mai ricevuto l'addestramento alla simulazione del delirio.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non lavorano nel reparto di terapia intensiva da meno di 3 mesi,
  2. Coloro che hanno recentemente sofferto di malattie fisiche e mentali o di un importante evento familiare di recente,
  3. Coloro che hanno ricevuto l'addestramento alla simulazione del delirio,
  4. Coloro che attualmente lavorano come supervisori infermieristici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale (gruppo educativo di simulazione)
Il gruppo sperimentale (gruppo di insegnamento della simulazione), il contenuto dell'insegnamento della simulazione si basa sul modello di simulazione e comprende cinque elementi importanti: istruttore, studente, pratica educativa, progettazione e caratteristiche della situazione di simulazione e risultato che il progetto copre le quattro fasi dell'apprendimento , esperienza concreta, osservazione riflessiva, concettualizzazione astratta ed esperienza di azione e piani di lezione di progettazione, che includono la valutazione del delirio e il rilevamento del fattore di rischio del delirio. Prevenzione e gestione del delirio (linee guida PADIS). Gli obiettivi principali della progettazione del piano didattico del gruppo sperimentale sono: essere in grado di confermare il delirio mediante la valutazione della scala di valutazione del delirio; confermare i fattori di rischio mediante l'anamnesi; proporre trattamenti e misure in base ai risultati della valutazione. Obiettivi secondari: essere in grado di eseguire passaggi di consegne.
Altro: strategia educativa
Il percorso formativo del gruppo sperimentale avrà una durata di 6 settimane, comprensivo di insegnamento in aula e insegnamento situazionale simulato. La didattica in aula sarà suddivisa in 3 tempi, un corso di circa 2 ore per volta; dopo la lezione, viene organizzato anche un insegnamento situazionale simulato per 4 ore alla volta/ Prendersi cura di molti pazienti con delirium e svolgere ricerche correlate. Il piano della lezione sullo scenario simulato prevede di progettare 3 temi principali (valutazione del delirio, fattori di rischio del delirio, prevenzione del delirio, ogni tema principale avrà 2 scenari, ciascuno L'esercizio didattico di simulazione inizia con il pre-briefing e, dopo la fine, il debriefing, la riflessione e la discussione con gli studenti.
Nessun intervento: Controllo (gruppo tradizionale)
Gli infermieri del gruppo di controllo non hanno ricevuto insegnamento situazionale simulato, ma hanno ricevuto insegnamento in classe 3 volte (una volta ogni due settimane) (valutazione del delirio, valutazione del fattore di rischio; trattamento PADIS), ciascuna sessione di circa 2 ore. Al fine di evitare contenuti didattici incoerenti, il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale non devono stare insieme in classe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'efficacia della conoscenza della cura del delirio dopo l'insegnamento della simulazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella conoscenza del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
Efficacia dei partecipanti con l'insegnamento della simulazione come valutato dall'interrogante della conoscenza delirio, variazione rispetto al basale nei punteggi della conoscenza sull'interrogante della conoscenza delirio a 3,6,12 mesi
cambiamento rispetto al basale nella conoscenza del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'efficacia dell'autoefficacia della cura del delirio dopo l'insegnamento della simulazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia della cura del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
Efficacia dei partecipanti con l'insegnamento di simulazione come valutato dall'interrogante sull'autoefficacia di Delirium Care, variazione rispetto al basale nei punteggi di autoefficacia sull'interrogatore sull'autoefficacia di Delirium Care a 3,6,12 mesi
cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia della cura del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'efficacia delle capacità di pensiero critico del delirio dopo l'insegnamento della simulazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle capacità di pensiero critico del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento
Efficacia dei partecipanti con l'insegnamento della simulazione come valutato dall'interrogante sulle abilità di pensiero critico del delirio, variazione rispetto al basale nei punteggi delle abilità di pensiero critico sull'interrogante sulle abilità di pensiero critico del delirio a 3,6,12 mesi
cambiamento rispetto al basale nelle capacità di pensiero critico del delirio e 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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