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Wirksamkeit der Delirsimulationsausbildung von Krankenschwestern auf der Intensivstation

19. Juli 2022 aktualisiert von: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Wirksamkeit der Delir-Simulationsausbildung auf die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeit zum kritischen Denken von Pflegekräften auf der Intensivstation – randomisierte klinische Studie

Delir ist ein häufiges Symptom auf der Intensivstation, das die Prognose kritisch erkrankter Patienten stark beeinflusst und die medizinischen Kosten erhöht. Obwohl viele Studien präventive Maßnahmen umgesetzt haben, konnten sie die Prävalenz des Delirs nicht wesentlich verbessern, da viele medizinische Maßnahmen auf der Intensivstation für Patienten immer noch notwendig sind. Daher ist die frühzeitige Erkennung von Patienten mit Delir-Symptomen und Risikofaktoren sowie eine sofortige Delir-Behandlung wichtig. Bei der Beurteilung von Delirsymptomen kommt dem Krankenpflegepersonal die erste klinisch wichtige Rolle zu. Daher ist es wichtig, eine Delir-Simulationsausbildung für Pflegekräfte zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Durch Literaturrecherche stellten die Forscher fest, dass die Forschung zu Delir auf der Intensivstation simulierte Aufklärungsinterventionen unzureichend ist und dass Längsschnittstudien zur Untersuchung, wie lange die Wirkung aufrechterhalten werden kann oder Delirbeurteilung und Delirmanagement theorieabhängig gestaltet werden, fehlen. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen der Delir-Simulationsausbildung auf das Delir-Wissen, das kritische Denken im Delir, die Selbstwirksamkeit der Delir-Pflege und die Zufriedenheit von Pflegekräften auf Intensivstationen zu untersuchen und die Einflussfaktoren zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pflegekräfte, die länger als 3 Monate auf der Intensivstation gearbeitet haben,
  2. Keine körperlichen oder geistigen Erkrankungen oder kürzliche größere familiäre Ereignisse,
  3. Habe nie ein Delirsimulationstraining erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Wer weniger als 3 Monate nicht auf der Intensivstation arbeitet,
  2. Diejenigen, die in letzter Zeit unter einer körperlichen und geistigen Krankheit oder einem größeren Familienereignis gelitten haben,
  3. Diejenigen, die ein Delir-Simulationstraining erhalten haben,
  4. Diejenigen, die derzeit als Pflegedienstleiter arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell (Simulationslehrgruppe)
In der Versuchsgruppe (Simulationslehrgruppe) basiert der Inhalt des Simulationsunterrichts auf dem Simulationsmodell und umfasst fünf wichtige Elemente: Lehrer, Schüler, pädagogische Praxis, Entwurf und Merkmale der Simulationssituation sowie Ergebnisentwurf, der die vier Lernphasen abdeckt , konkrete Erfahrung, reflektierende Beobachtung, abstrakte Konzeptualisierung und Handlungserfahrung und entwerfen Unterrichtspläne, die eine Delir-Bewertung und die Erkennung von Delir-Risikofaktoren umfassen. Delirprävention und -management (PADIS-Richtlinien). Die Hauptziele des Unterrichtsplandesigns der Versuchsgruppe sind: Delir durch Bewertung der Delir-Bewertungsskala bestätigen zu können; um die Risikofaktoren durch die Anamnese zu bestätigen; Behandlungs- und Maßnahmenvorschläge entsprechend den Beurteilungsergebnissen. Sekundäre Ziele: Übergaben durchführen können.
Sonstiges: Bildungsstrategie
Der Lehrgang der Experimentalgruppe dauert 6 Wochen und umfasst Präsenzunterricht und simulierten Situationsunterricht. Der Unterricht im Klassenzimmer wird in drei Unterrichtseinheiten aufgeteilt, ein Kurs von jeweils etwa 2 Stunden; Nach dem Unterricht wird auch simulierter Situationsunterricht für jeweils 4 Stunden angeboten. Betreuung vieler Patienten mit Delir und Durchführung entsprechender Forschungsarbeiten. Der simulierte Szenario-Unterrichtsplan sieht vor, drei Hauptthemen zu entwerfen (Delirium-Bewertung, Delir-Risikofaktoren, Delir-Prävention). Jedes Hauptthema umfasst jeweils zwei Szenarien mit den Schülern.
Kein Eingriff: Kontrolle (traditionelle Gruppe)
Die Krankenschwestern in der Kontrollgruppe erhielten keinen simulierten Situationsunterricht, sondern erhielten dreimal (einmal alle zwei Wochen) Unterricht im Klassenzimmer (Deliriumsbeurteilung, Risikofaktorbeurteilung; PADIS-Behandlung), wobei jede Sitzung etwa zwei Stunden dauerte. Um inkonsistente Lehrinhalte zu vermeiden, sollen die Kontrollgruppe und die Experimentalgruppe nicht gemeinsam im Unterricht sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsänderung des Delir-Pflegewissens nach Simulationsunterricht
Zeitfenster: Veränderung des Delirwissens gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
Wirksamkeit der Teilnehmer mit Simulationsunterricht, wie durch den Delirium-Wissensfragesteller beurteilt, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wissenswerten des Delirium-Wissensfragestellers nach 3, 6, 12 Monaten
Veränderung des Delirwissens gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
Wirksamkeitsänderung der Selbstwirksamkeit der Delirpflege nach Simulationsunterricht
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeit der Delirbehandlung gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
Wirksamkeit der Teilnehmer mit Simulationsunterricht, wie durch den Fragesteller zur Selbstwirksamkeitsbeurteilung bei Deliriumspflege beurteilt, Veränderung der Selbstwirksamkeitswerte durch den Fragesteller zur Selbstwirksamkeitsbeurteilung bei Delirpflege gegenüber dem Ausgangswert nach 3,6,12 Monaten
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Delirbehandlung gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
Wirksamkeitsveränderung der Fähigkeiten zum kritischen Denken im Delirium nach Simulationsunterricht
Zeitfenster: Veränderung der Fähigkeiten zum kritischen Denken im Delir gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention
Wirksamkeit der Teilnehmer mit Simulationsunterricht, wie durch den Fragesteller der Delirium-Fähigkeiten zum kritischen Denken beurteilt, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Werten der kritischen Denkfähigkeiten durch den Fragesteller der Delirium-Fähigkeiten zum kritischen Denken nach 3, 6, 12 Monaten
Veränderung der Fähigkeiten zum kritischen Denken im Delir gegenüber dem Ausgangswert und 3, 6, 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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