Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon yksikön sairaanhoitajien delirium-simulaatiokoulutuksen tehokkuus

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yu-Ling Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Delirium-simulaatiokoulutuksen tehokkuus tehohoitoyksikön sairaanhoitajien itsetehokkuuteen ja kriittiseen ajatteluun - satunnaistettu kliininen tutkimus

Delirium on yleinen oire tehohoidossa, mikä vaikuttaa suuresti kriittisesti sairaiden potilaiden ennusteeseen ja lisää hoitokustannuksia. Vaikka monissa tutkimuksissa on toteutettu ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, ne eivät ole kyenneet merkittävästi parantamaan deliriumin esiintyvyyttä, koska monet lääketieteelliset keinot tehohoidossa ovat edelleen potilaille tarpeellisia. Siksi delirium-oireista kärsivien potilaiden varhainen havaitseminen, riskitekijät ja välitön deliriumin hoito on tärkeää. Sairaanhoitajat ovat kliinisesti tärkeiden tehtävien ensimmäinen rivi delirium-oireiden arvioinnissa. Joten suunnitella delirium simulaatio koulutus sairaanhoitajia on tärkeää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuskatsauksen avulla tutkijat havaitsivat, että tehohoitoyksiköiden simuloiduissa koulutusinterventioissa tehty deliriumin tutkimus on riittämätöntä, ja pitkittäistutkimukset sen selvittämiseksi, kuinka kauan vaikutus voidaan säilyttää tai deliriumin arviointi ja deliriumin hallinta suunnitellaan teorian perusteella, puuttuvat. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää deliriumsimulaatiokoulutuksen vaikutusta deliriumtietoisuuteen, deliriumkriittiseen ajatteluun, deliriumhoidon itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen tehohoitoyksiköiden sairaanhoitajien keskuudessa sekä selvittää vaikuttavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet tehohoidossa yli 3 kuukautta,
  2. Ei fyysistä tai henkistä sairautta tai viimeaikaisia ​​suuria perhetapahtumia,
  3. En ole koskaan saanut delirium-simulaatiokoulutusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät ole työskennelleet tehohoidossa alle 3 kuukautta,
  2. Ne, jotka ovat äskettäin kärsineet fyysisestä tai henkisestä sairaudesta tai äskettäin suuresta perhetapahtumasta,
  3. Delirium-simulaatiokoulutuksen saaneet,
  4. Ne, jotka työskentelevät tällä hetkellä hoitotyön esimiehinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen (simulaatiokoulutusryhmä)
Kokeellinen ryhmä (simulaatioopetusryhmä), simulaatioopetuksen sisältö perustuu simulaatiomalliin ja sisältää viisi tärkeää elementtiä: ohjaaja, opiskelija, koulutuskäytäntö, simulaatiotilanteen suunnittelu ja ominaisuudet sekä tulos, jonka suunnittelu kattaa oppimisen neljä vaihetta. , konkreettinen kokemus, reflektiivinen havainto, abstrakti käsitteellisyys ja toimintakokemus sekä suunnitella tuntisuunnitelmia, jotka sisältävät deliriumin arvioinnin ja deliriumin riskitekijöiden havaitsemisen. Deliriumin ehkäisy ja hoito (PADIS-ohjeet). Koeryhmän opetussuunnitelmasuunnittelun päätavoitteet ovat: kyetä vahvistamaan delirium Delirium Assessment Scale -arvioinnin avulla; vahvistaa riskitekijät historian ottamisella; ehdottaa hoitoa ja toimenpiteitä arviointitulosten perusteella. Toissijaiset tavoitteet: Pystyy suorittamaan luovutuksia.
Muut: koulutusstrategia
Koeryhmän koulutuskurssi kestää 6 viikkoa sisältäen luokkaopetusta ja simuloitua tilanneopetusta. Luokkaopetus jaetaan kolmeen kertaan, noin 2 tunnin kurssi kerrallaan; tunnin jälkeen järjestetään myös simuloitua tilanneopetusta 4 tuntia kerrallaan/ Monen deliriumpotilaan hoitaminen ja siihen liittyvän tutkimuksen tekeminen. Simuloidussa skenaariossa tuntisuunnitelmassa suunnitellaan 3 pääteemaa (deliriumin arviointi, deliriumin riskitekijät, deliriumin ehkäisy, jokaisessa pääteemassa on 2 skenaariota, jokaisessa Simulaatioopetusharjoitus alkaa esiselvityksellä, ja sen jälkeen jälkimmäinen reflektio ja keskustelu opiskelijoiden kanssa.
Ei väliintuloa: Kontrolli (perinteinen ryhmä)
Kontrolliryhmän sairaanhoitajat eivät saaneet simuloitua tilanneopetusta, mutta saivat luokkahuoneopetusta 3 kertaa (kerran joka toinen viikko) (deliriumarviointi, riskitekijöiden arviointi; PADIS-hoito), jokaisessa istunnossa noin 2 tuntia. Epäjohdonmukaisen opetussisällön välttämiseksi kontrolliryhmä ja koeryhmä eivät saa olla yhdessä luokkahuoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumhoitotiedon tehokkuuden muutos simulaatioopetuksen jälkeen
Aikaikkuna: deliriumtiedon muutos lähtötasosta ja 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Simulaatioopetukseen osallistuneiden tehokkuus deliriumtiedon kysyjän arvioimana, deliriumtiedon kysyjän tietopisteiden muutos lähtötasosta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
deliriumtiedon muutos lähtötasosta ja 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Deliriumhoidon itsetehokkuuden muutos simulaatioopetuksen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta deliriumhoidon omatehokkuudessa ja 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Simulaatioopetuksen saaneiden osallistujien tehokkuus Delirium-hoidon itsetehokkuuden kysyjän arvioimana, deliriumhoidon itsetehokkuuden kysyjän itsetehokkuuspisteiden muutos lähtötasosta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
muutos lähtötasosta deliriumhoidon omatehokkuudessa ja 3, 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Deliriumkriittisen ajattelun taitojen tehokkuusmuutos simulaatioopetuksen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta deliriumkriittisen ajattelun taitojen ja 3, 6, 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Simulaatioopetukseen osallistuneiden tehokkuus deliriumkriittisen ajattelun taitojen kysyjällä arvioituna, muutos lähtötasosta kriittisen ajattelun taitojen pisteissä deliriumin kriittisen ajattelun taitojen kysyjällä 3,6,12 kuukauden kohdalla
muutos lähtötasosta deliriumkriittisen ajattelun taitojen ja 3, 6, 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MOST109-2314-B-182-009-MY3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia