Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobnostní rysy a závislost na cvičení u ultra vytrvalostních sportovců

21. dubna 2022 aktualizováno: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Hodnocení osobnostních rysů spojených se závislostí na cvičení u ultra vytrvalostních sportovců

Ultra vytrvalostní sporty (akce přesahující 6 hodin) jsou stále populárnější a v tomto typu sportů, které se vyznačují velmi vysokým tréninkovým objemem, je častá závislost na cvičení (EA). Málo se však ví o osobnostních rysech sportovců, u kterých je větší pravděpodobnost rozvoje EA. Tato studie si klade za cíl posoudit osobnostní rysy spojené s EA u ultra vytrvalostních sportovců. Navrhli jsme průřezovou studii. Účastníci musí vyplnit webový dotazník obsahující test osobnosti Big Five pro hodnocení osobnostních rysů a Revidovanou škálu závislosti na cvičení (EDS-R) pro hodnocení EA. Musí také vyplnit osobní otázku týkající se demografie (věk, pohlaví, práce), sportovní praxe a stravovacích návyků. Předpokládá se minimální velikost vzorku 300 účastníků. Statistické analýzy budou testovat souvislost mezi osobnostními rysy a přítomností (nebo nepřítomností) EA podle EDS-R. Sekundární analýza bude testovat souvislost mezi typem sportu (běh, cyklistika, triatlon, plavání), objemem sportovní praxe a přítomností poruch příjmu potravy a EA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Joffrey Drigny, MD MSc
  • Telefonní číslo: +33231064533
  • E-mail: j.drigny@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • CHU Caen Normandie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni ultra vytrvalostní sportovci, kteří se dobrovolně zapojili do průzkumu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sportovci účastnící se ultravytrvalostních sportovních akcí (nad 6 hodin) v běhu/trailu, cyklistice, plavání, severském lyžování
  • jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili do studie
  • jednotlivci s přístupem k internetu
  • Jednotlivci čtoucí francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které nesplňují kritéria pro zařazení
  • jednotlivci, kteří se v předchozím roce nezúčastnili ultra endurance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ultra vytrvalostní sportovci
Individuální účast v ultra vytrvalostních sportech (akce přesahující 6 hodin) včetně běhu, cyklistiky, triatlonu, plavání a severského lyžování. Účastníci jsou starší 18 let a dobrovolně se účastní tohoto webového průzkumu.
Jiný: Webový průzkum
Webový průzkum o závislosti na cvičení a osobnostních rysech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost na cvičení
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Revidovaná škála závislosti na cvičení (EDS-R, francouzská verze) 21 položek, 7 subškál, skóre od 1 do 6 pro každou položku a skóre nad 15 podle subškály definující EA.
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Osobnostní rysy
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Francouzská verze Big Five Inventory je 45-položkový inventář, který měří pět širších domén osobnosti.
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Věk, pohlaví a typ práce
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Sportovní praxe (sport)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Druh provozovaného sportu
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Sportovní praxe (svazek)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Objem tréninku (počet hodin týdně)
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Sportovní trénink (počet akcí)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Průměrný počet ultra vytrvalostních akcí za rok
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Sportovní praxe (certifikát fitness)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Typ ošetřujícího lékaře konzultovaného pro osvědčení o způsobilosti
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Stravovací návyky (doplňky stravy)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Typ použitého doplňku stravy
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Stravovací návyky (dotazník SCOFF)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
Dvě poslední otázky dotazníku SCOFF (tuk, jídlo)
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UltrAddict 3363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení