Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy osobowości i uzależnienie od ćwiczeń u sportowców ultra wytrzymałościowych

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Ocena cech osobowości związanych z uzależnieniem od ćwiczeń u sportowców ultrawytrzymałościowych

Coraz większą popularnością cieszą się sporty ultrawytrzymałościowe (imprezy przekraczające 6 godzin), a w tego typu sportach, które charakteryzują się bardzo dużą objętością treningową, częstym zjawiskiem jest Uzależnienie od ćwiczeń fizycznych (EA). Jednak niewiele wiadomo na temat cech osobowości sportowców, którzy są bardziej podatni na rozwój EA. To badanie ma na celu ocenę cech osobowości związanych z EA u sportowców ultra wytrzymałościowych. Zaprojektowaliśmy badanie przekrojowe. Uczestnicy muszą wypełnić kwestionariusz internetowy, w tym test osobowości Wielkiej Piątki do oceny cech osobowości oraz poprawioną skalę zależności od ćwiczeń (EDS-R) do oceny EA. Muszą również odpowiedzieć na osobiste pytanie dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, praca), uprawiania sportu i nawyków żywieniowych. Oczekuje się, że minimalna wielkość próby to 300 uczestników. Analizy statystyczne sprawdzą związek między cechami osobowości a obecnością (lub brakiem) EA zgodnie z EDS-R. Analiza wtórna przetestuje związek między rodzajem sportu (bieganie, jazda na rowerze, triathlon, pływanie), ilością uprawiania sportu a obecnością zaburzeń odżywiania i EA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Caen Normandie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy sportowcy ultrawytrzymałościowi, którzy zgłosili się do udziału w ankiecie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sportowcy biorący udział w ultrawytrzymałościowych imprezach sportowych (powyżej 6 godzin) w biegach/przełajach, kolarstwie, pływaniu, narciarstwie biegowym
  • osób, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
  • osoby posiadające dostęp do internetu
  • Osoby czytające francuski

Kryteria wyłączenia:

  • osoby niespełniające kryteriów włączenia
  • osoby, które nie brały udziału w zawodach ultra wytrzymałościowych w poprzednim roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ultra wytrzymałościowi sportowcy
Indywidualne uprawianie sportów ultrawytrzymałościowych (konkurencji trwających dłużej niż 6 godzin), w tym biegania, kolarstwa, triathlonu, pływania i narciarstwa biegowego. Uczestnicy mają ukończone 18 lat i zgłaszają się na ochotnika do udziału w tej internetowej ankiecie.
Inny: Ankieta internetowa
Internetowa ankieta dotycząca uzależnienia od ćwiczeń i cech osobowości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzależnienie od ćwiczeń
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Zrewidowana Skala Zależności od Wysiłków (EDS-R, wersja francuska) 21 pozycji, 7 podskal, wyniki od 1-6 dla każdej pozycji i wyniki powyżej 15 według podskali definiujących EA.
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Cechy charakteru
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Francuska wersja Inwentarza Wielkiej Piątki to 45 pozycji, które mierzą pięć szerszych domen osobowości.
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Wiek, płeć i rodzaj pracy
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Praktyka sportowa (sport)
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Rodzaj uprawianego sportu
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Praktyka sportowa (tom)
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Objętość szkoleń (liczba godzin tygodniowo)
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Praktyka sportowa (liczba wydarzeń)
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Średnia liczba zawodów ultrawytrzymałościowych w ciągu roku
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Praktyka sportowa (certyfikat sprawności)
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Rodzaj lekarza, z którym konsultowano się w celu uzyskania zaświadczenia o sprawności
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Nawyki żywieniowe (suplementy diety)
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Rodzaj zastosowanego suplementu diety
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Nawyki żywieniowe (kwestionariusz SCOFF)
Ramy czasowe: Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
Dwa ostatnie pytania kwestionariusza SCOFF (Tłuszcz, Jedzenie)
Jedna pojedyncza ocena w jednym momencie do ukończenia badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Caen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UltrAddict 3363

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami