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Rasgos de personalidad y adicción al ejercicio en atletas de ultra resistencia

21 de abril de 2022 actualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Evaluación de los rasgos de personalidad asociados con la adicción al ejercicio en atletas de ultra resistencia

Los deportes de ultra resistencia (eventos de más de 6 horas) son cada vez más populares y la Adicción al Ejercicio (EA) es frecuente en este tipo de deportes, que se caracterizan por un volumen de entrenamiento muy alto. Sin embargo, se sabe poco sobre los rasgos de personalidad de los atletas que tienen más probabilidades de desarrollar EA. Este estudio tiene como objetivo evaluar los rasgos de personalidad asociados con EA en atletas de ultra resistencia. Se diseñó un estudio transversal. Los participantes deben completar un cuestionario basado en la web que incluye la Prueba de personalidad de los Cinco Grandes para evaluar los rasgos de personalidad y la Escala revisada de dependencia del ejercicio (EDS-R) para evaluar la EA. También tienen que rellenar una pregunta personal sobre datos demográficos (edad, sexo, trabajo), práctica deportiva y hábitos alimentarios. Se espera un tamaño de muestra mínimo de 300 participantes. Los análisis estadísticos probarán la asociación entre los rasgos de personalidad y la presencia (o ausencia) de EA según el EDS-R. El análisis secundario probará la asociación entre el tipo de deporte (carrera, ciclismo, triatlón, natación), el volumen de práctica deportiva y la presencia de trastornos alimentarios y EA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Joffrey Drigny, MD MSc
  • Número de teléfono: +33231064533
  • Correo electrónico: j.drigny@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marion Remilly, MD cand.
  • Número de teléfono: +33231064533
  • Correo electrónico: remilly-m@chu-caen.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU Caen Normandie
        • Contacto:
          • Joffrey Drigny, MD MSC
          • Número de teléfono: +33231064533
          • Correo electrónico: drigny-j@chu-caen.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los atletas de ultra resistencia que se ofrecieron como voluntarios para participar en la encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atletas que participan en eventos deportivos de ultra resistencia (más de 6 horas) en carrera/trail, ciclismo, natación, esquí nórdico
  • personas que se ofrecieron a participar en el estudio
  • personas con acceso a internet
  • Individuos que leen francés

Criterio de exclusión:

  • personas que no cumplen los criterios de inclusión
  • Individuos que no participaron en un evento de ultra resistencia en el año anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Atletas de ultra resistencia
Individuo que participa en deportes de ultra resistencia (eventos que superan las 6 horas) que incluyen carreras, ciclismo, triatlón, natación y esquí nórdico. Los participantes son mayores de 18 años y se ofrecen como voluntarios para participar en esta encuesta basada en la web.
Otro: Encuesta basada en la web
Encuesta basada en la web sobre la adicción al ejercicio y los rasgos de personalidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adicción al ejercicio
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La Escala de Dependencia del Ejercicio-revisada (EDS-R, versión francesa) 21 ítems, 7 subescalas, puntajes de 1-6 para cada ítem y puntajes superiores a 15 por subescala que define EA.
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
La versión francesa del Big Five Inventory es un inventario de 45 elementos que mide los cinco dominios más amplios de la personalidad.
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Edad, sexo y tipo de trabajo
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Práctica deportiva (deporte)
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El tipo de deporte practicado.
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Práctica deportiva (volumen)
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El volumen de entrenamiento (número de horas semanales)
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Práctica deportiva (número de eventos)
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El número promedio de eventos de ultra resistencia por año
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Práctica deportiva (certificado de forma física)
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El tipo de profesional de la salud consultado para el certificado de aptitud
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Hábitos alimentarios (complementos dietéticos)
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
El tipo de suplemento dietético utilizado.
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Hábitos alimentarios (cuestionario SCOFF)
Periodo de tiempo: Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Las dos últimas preguntas del cuestionario SCOFF (Fat, Food)
Una sola evaluación en un solo momento hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Caen

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UltrAddict 3363

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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