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Tratti di personalità e dipendenza dall'esercizio negli atleti di Ultra Endurance

21 aprile 2022 aggiornato da: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Valutazione dei tratti della personalità associati alla dipendenza dall'esercizio negli atleti di Ultra Endurance

Gli sport di ultra resistenza (eventi che superano le 6 ore) stanno diventando sempre più popolari e la dipendenza da esercizio (EA) è frequente in questo tipo di sport, caratterizzati da un volume di allenamento molto elevato. Tuttavia, si sa poco sui tratti della personalità degli atleti che hanno maggiori probabilità di sviluppare EA. Questo studio mira a valutare i tratti della personalità associati all'EA negli atleti di ultra resistenza. Abbiamo progettato uno studio trasversale. I partecipanti devono compilare un questionario basato sul web che include il Big Five Personality Test per valutare i tratti della personalità e la Exercise Dependence Scale-Revised (EDS-R) per valutare l'EA. Inoltre devono rispondere a una domanda personale su dati demografici (età, sesso, lavoro), pratica sportiva e abitudini alimentari. È prevista una dimensione minima del campione di 300 partecipanti. Le analisi statistiche testeranno l'associazione tra i tratti della personalità e la presenza (o l'assenza) di EA secondo l'EDS-R. L'analisi secondaria verificherà l'associazione tra il tipo di sport (corsa, ciclismo, triathlon, nuoto), il volume di pratica sportiva e la presenza di disturbi alimentari e EA.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CHU Caen Normandie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli atleti di ultra resistenza che si sono offerti volontari per partecipare al sondaggio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti che partecipano a eventi sportivi di ultra resistenza (superiori alle 6 ore) di corsa/trail, ciclismo, nuoto, sci nordico
  • individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
  • individui con accesso a Internet
  • Individui che leggono il francese

Criteri di esclusione:

  • individui che non soddisfano i criteri di inclusione
  • individui che non hanno partecipato a un evento ultra endurance nell'anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Atleti di ultraresistenza
Individuale che partecipa a sport di ultra resistenza (eventi che superano le 6 ore) tra cui corsa, ciclismo, triathlon, nuoto e sci nordico. I partecipanti hanno più di 18 anni e si offrono volontari per partecipare a questo sondaggio basato sul web.
Altro: Sondaggio basato sul web
Sondaggio basato sul web sulla dipendenza da esercizio e sui tratti della personalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza da esercizio
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
The Exercise Dependence Scale-revisioned (EDS-R, versione francese) 21 item, 7 sottoscale, punteggi da 1-6 per ogni item e punteggi superiori a 15 per sottoscala che definisce EA.
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Tratti della personalità
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
La versione francese del Big Five Inventory è un inventario di 45 voci che misura i cinque domini più ampi della personalità.
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Età, sesso e tipo di lavoro
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Pratica sportiva (sport)
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Il tipo di sport praticato
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Pratica sportiva (volume)
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Il volume della formazione (numero di ore settimanali)
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Pratica sportiva (numero di eventi)
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Il numero medio di eventi di ultra resistenza all'anno
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Pratica sportiva (certificato di idoneità)
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Il tipo di operatore sanitario consultato per il certificato di idoneità
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Abitudini alimentari (integratori alimentari)
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Il tipo di integratore alimentare utilizzato
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Abitudini alimentari (questionario SCOFF)
Lasso di tempo: Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Le ultime due domande del questionario SCOFF (Fat, Food)
Una singola valutazione in un unico momento attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Caen

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
INSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UltrAddict 3363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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