Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního tréninku na složení mateřského mléka (MILKSHAKE)

7. dubna 2026 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Cvičené mateřské mléko: Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu cvičebního tréninku během laktace na složení mateřského mléka

Cílem této studie je zjistit, zda pravidelné vytrvalostní cvičení v období kojení ovlivní složení mateřského mléka u jedinců s nadváhou/obezitou, a sekundárně posoudit, zda tyto změny ovlivňují růst a zdraví kojenců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2 před těhotenstvím a/nebo BMI ≥ 28 kg/m2 po porodu
  • Po narození dítěte v jediném termínu (mezi 37 týdny + 0 dny a 41 týdny + 6 dny)
  • 5-6 týdnů po porodu v době zařazení
  • Výhradně kojit dítě (nepodávají se žádné jiné potraviny) a zamýšlím pokračovat v této praxi po dobu ≥ 8 týdnů při zařazení
  • Rozumí ústní a písemné norštině

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující těhotenství
  • Známý diabetes 1. nebo 2. typu
  • Známé kardiovaskulární onemocnění
  • Cvičení vysoké intenzity více než dvakrát týdně poslední tři měsíce před zařazením a/nebo záměr zahájit pravidelný vytrvalostní trénink během příštích 8 týdnů na začátku studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení
Pravidelný vytrvalostní trénink po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Cvičení
Vytrvalostní trénink pod dohledem se střední až vysokou intenzitou 3-4krát týdně.
Žádný zásah: Řízení
Obvyklý život po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oligosacharid mateřského mléka (HMO) 3'sialyllaktóza (3'SL)
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Relativní koncentrace 3'SL v mateřském mléce
0 až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oligosacharid mateřského mléka (HMO) 3'sialyllaktóza (3'SL)
Časové okno: 0 až 4 týdny
Relativní koncentrace 3'SL v mateřském mléce
0 až 4 týdny
Metabolity mateřského mléka
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Relativní koncentrace metabolitů v mateřském mléce stanovené pomocí necíleného metabolomického profilování (hmotnostní spektrometrie)
0 až 8 týdnů
Metabolity mateřského mléka
Časové okno: 0 až 4 týdny
Relativní koncentrace metabolitů v mateřském mléce stanovené pomocí necíleného metabolomického profilování (hmotnostní spektrometrie)
0 až 4 týdny
MikroRNA mateřského mléka
Časové okno: 0 až 8 týdnů
RNA sekvenování
0 až 8 týdnů
MikroRNA mateřského mléka
Časové okno: 0 až 4 týdny
RNA sekvenování
0 až 4 týdny
Citlivost matky na inzulín
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
0 až 8 týdnů
Koncentrace C-peptidu cirkulujícího inzulínu u matky nalačno
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Z odběru žilní krve nalačno
0 až 8 týdnů
Koncentrace celkového cholesterolu v krevním oběhu u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Z odběru žilní krve nalačno
0 až 8 týdnů
Koncentrace cirkulujícího lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Z odběru žilní krve nalačno
0 až 8 týdnů
Koncentrace cirkulujících lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Z odběru žilní krve nalačno
0 až 8 týdnů
Koncentrace cirkulujících triglyceridů u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Z odběru žilní krve nalačno
0 až 8 týdnů
Mateřský glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Z odběru žilní krve nalačno
0 až 8 týdnů
Mateřský cirkulující vysoce citlivý c-reaktivní protein
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Z odběru žilní krve nalačno
0 až 8 týdnů
Celková tělesná hmotnost matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Mateřská tuková hmota
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Mateřská hmota bez tuku
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Oblast viscerálního tuku matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Mateřský obvod pasu
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Měřicí páska
0 až 8 týdnů
Kardiorespirační zdatnost matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Maximální příjem kyslíku přímou výměnou plynů
0 až 8 týdnů
Mateřský systolický krevní tlak
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Automatická manžeta
0 až 8 týdnů
Diastolický krevní tlak matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Automatická manžeta
0 až 8 týdnů
Mateřská výživa
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Dietní deník vyplněný po dobu čtyř dnů na začátku a na konci studie
0 až 8 týdnů
Fyzická aktivita matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Počet kroků za týden, hlásí se sami (dotazník)
0 až 8 týdnů
Fyzická aktivita matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Minuty středně intenzivní fyzické aktivity za týden, vlastní zpráva (dotazník)
0 až 8 týdnů
Psychická pohoda matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Vlastní hlášení (dotazník)
0 až 8 týdnů
Celková tělesná hmotnost kojence
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Tuková hmota kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Svalová hmota kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Hustota kostí kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Stav hydratace kojence
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 4 týdny
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 4 týdny
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 4 týdny
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 4 týdny
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 4 týdny
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 4 týdny
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 týdnů
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 6 týdnů
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 týdnů
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 6 týdnů
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 týdnů
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 6 týdnů
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 3 měsíce
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 3 měsíce
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 3 měsíce
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 3 měsíce
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 3 měsíce
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 3 měsíce
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 6 měsíců
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 6 měsíců
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 6 měsíců
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 8 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 8 měsíců
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 8 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 8 měsíců
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 8 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 8 měsíců
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 10 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 10 měsíců
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 10 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 10 měsíců
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 10 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 10 měsíců
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 12 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 12 měsíců
Výška dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 12 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 12 měsíců
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 12 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 12 měsíců
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 24 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 24 měsíců
Výška dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 24 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 24 měsíců
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 24 měsíců
Ze zdravotních záznamů
Věk kojence 24 měsíců
Střevní mikroflóra kojenců
Časové okno: 0 až 4 týdny
Sekvenování
0 až 4 týdny
Střevní mikroflóra kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Sekvenování
0 až 8 týdnů
Kojenecká mikroRNA
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Sekvenování
0 až 8 týdnů
Koncentrace cirkulující glukózy u matky nalačno
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Z odběru žilní krve nalačno
Po 9 měsících od výchozího stavu
Koncentrace celkového cholesterolu v krevním oběhu u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Z odběru žilní krve nalačno
Po 9 měsících od výchozího stavu
Koncentrace cirkulujícího lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Z odběru žilní krve nalačno
Po 9 měsících od výchozího stavu
Koncentrace cirkulujících lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Z odběru žilní krve nalačno
Po 9 měsících od výchozího stavu
Koncentrace cirkulujících triglyceridů u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Z odběru žilní krve nalačno
Po 9 měsících od výchozího stavu
Mateřský glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Z odběru žilní krve nalačno
Po 9 měsících od výchozího stavu
Mateřský cirkulující vysoce citlivý c-reaktivní protein
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Z odběru žilní krve nalačno
Po 9 měsících od výchozího stavu
Mateřská hmota bez tuku
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Oblast viscerálního tuku matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Mateřský obvod pasu
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Měřicí páska
Po 9 měsících od výchozího stavu
Kardiorespirační zdatnost matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Maximální příjem kyslíku přímou výměnou plynů
Po 9 měsících od výchozího stavu
Mateřský systolický krevní tlak
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Automatická manžeta
Po 9 měsících od výchozího stavu
Diastolický krevní tlak matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Automatická manžeta
Po 9 měsících od výchozího stavu
Fyzická aktivita matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Počet kroků za týden, hlásí se sami (dotazník)
Po 9 měsících od výchozího stavu
Fyzická aktivita matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Minuty vysoce intenzivní fyzické aktivity týdně, hlásí se sami (dotazník)
Po 9 měsících od výchozího stavu
Psychická pohoda matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Vlastní hlášení (dotazník)
Po 9 měsících od výchozího stavu
Celková tělesná hmotnost kojence
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Tuková hmota kojenců
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Svalová hmota kojenců
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Hustota kostí kojenců
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Stav hydratace kojence
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Celková tělesná hmotnost matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Mateřská tuková hmota
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu
Mateřská kostní hmota
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Stupnice impedance
0 až 8 týdnů
Mateřská kostní hmota
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
Stupnice impedance
Po 9 měsících od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Počet dokončených relací (logbook)
0 až 8 týdnů
Cvičení dodržování
Časové okno: 0 až 8 týdnů
Srdeční frekvence při cvičení (monitor srdeční frekvence)
0 až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 479236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdíleno na žádost výzkumníků. Hlavní řešitel (Trine Moholdt) žádosti přezkoumá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení