Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på modermælkssammensætning (MILKSHAKE)

7. april 2026 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Trænet modermælk: Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af ​​træning under amning på modermælkens sammensætning

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om regelmæssig udholdenhedsmotion i dieperioden vil påvirke modermælkssammensætningen blandt personer med overvægt/fedme, og sekundært at vurdere, om sådanne ændringer påvirker spædbørns vækst og sundhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Body mass index ≥ 25 kg/m2 før graviditet og/eller BMI ≥ 28 kg/m2 postpartum
  • Født en enlig termin (mellem 37 uger + 0 dage og 41 uger + 6 dage) baby
  • 5-6 uger efter fødslen på tidspunktet for inklusionen
  • Udelukkende amning af barnet (der gives ikke andre fødevarer) og har til hensigt at fortsætte denne praksis i ≥ 8 uger ved inklusion
  • Forstår mundtligt og skriftligt norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Fortsat graviditet
  • Kendt type 1 eller type 2 diabetes
  • Kendt hjerte-kar-sygdom
  • Højintensiv træning mere end to gange ugentligt de sidste tre måneder før inklusion og/eller en intention om at starte regelmæssig udholdenhedstræning inden for de næste 8 uger ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyrke motion
Regelmæssig udholdenhedstræning i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Superviseret udholdenhedstræning med moderat til høj intensitet 3-4 gange ugentligt.
Ingen indgriben: Styring
Vaneligt levet i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælk human mælk oligosaccharid (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Tidsramme: 0 til 8 uger
Relativ koncentration af 3'SL i modermælk
0 til 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælk human mælk oligosaccharid (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Tidsramme: 0 til 4 uger
Relativ koncentration af 3'SL i modermælk
0 til 4 uger
Modermælksmetabolitter
Tidsramme: 0 til 8 uger
Relative koncentrationer af metabolitter i modermælk bestemt ved hjælp af ikke-målrettet metabolomisk profilering (massespektrometri)
0 til 8 uger
Modermælksmetabolitter
Tidsramme: 0 til 4 uger
Relative koncentrationer af metabolitter i modermælk bestemt ved hjælp af ikke-målrettet metabolomisk profilering (massespektrometri)
0 til 4 uger
Modermælk mikroRNA
Tidsramme: 0 til 8 uger
RNA-sekventering
0 til 8 uger
Modermælk mikroRNA
Tidsramme: 0 til 4 uger
RNA-sekventering
0 til 4 uger
Moderens insulinfølsomhed
Tidsramme: 0 til 8 uger
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
0 til 8 uger
Moderens fastende cirkulerende insulin C-peptidkoncentrationer
Tidsramme: 0 til 8 uger
Fra fastende venøs blodprøvetagning
0 til 8 uger
Moderens cirkulerende totale kolesterolkoncentrationer
Tidsramme: 0 til 8 uger
Fra fastende venøs blodprøvetagning
0 til 8 uger
Moderens cirkulerende high-density lipoprotein (HDL) koncentrationer
Tidsramme: 0 til 8 uger
Fra fastende venøs blodprøvetagning
0 til 8 uger
Moderens cirkulerende low-density lipoprotein (LDL) koncentrationer
Tidsramme: 0 til 8 uger
Fra fastende venøs blodprøvetagning
0 til 8 uger
Moderens cirkulerende triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 0 til 8 uger
Fra fastende venøs blodprøvetagning
0 til 8 uger
Maternal glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 0 til 8 uger
Fra fastende venøs blodprøvetagning
0 til 8 uger
Moderens cirkulerende højfølsomt c-reaktivt protein
Tidsramme: 0 til 8 uger
Fra fastende venøs blodprøvetagning
0 til 8 uger
Moderens samlede kropsmasse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Moderens fedtmasse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Moderens fedtfri masse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Moderens viscerale fedtområde
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Moderens taljeomkreds
Tidsramme: 0 til 8 uger
Målebånd
0 til 8 uger
Moderens kardiorespiratoriske kondition
Tidsramme: 0 til 8 uger
Maksimal iltoptagelse via direkte gasudveksling
0 til 8 uger
Moderens systoliske blodtryk
Tidsramme: 0 til 8 uger
Automatisk manchet
0 til 8 uger
Moderens diastoliske blodtryk
Tidsramme: 0 til 8 uger
Automatisk manchet
0 til 8 uger
Moderens ernæring
Tidsramme: 0 til 8 uger
Kostdagbog afsluttet i fire dage ved baseline og ved undersøgelsens afslutning
0 til 8 uger
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: 0 til 8 uger
Antal trin om ugen, selvrapporteret (spørgeskema)
0 til 8 uger
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: 0 til 8 uger
Minutter af moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen, selvrapporteret (spørgeskema)
0 til 8 uger
Mors psykologiske velvære
Tidsramme: 0 til 8 uger
Selvrapporteret (spørgeskema)
0 til 8 uger
Spædbarns samlede kropsmasse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Spædbørns fedtmasse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Spædbarns muskelmasse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Spædbørns knogletæthed
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Spædbørns hydreringsstatus
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 4 uger
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 4 uger
Spædbarnslængde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 4 uger
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 4 uger
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 4 uger
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 4 uger
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 6 uger
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 6 uger
Spædbarnslængde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 6 uger
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 6 uger
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 6 uger
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 6 uger
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 3 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 3 måneder
Spædbarnslængde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 3 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 3 måneder
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 3 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 3 måneder
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 6 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 6 måneder
Spædbarnslængde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 6 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 6 måneder
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 6 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 6 måneder
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 8 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 8 måneder
Spædbarnslængde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 8 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 8 måneder
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 8 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 8 måneder
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 10 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 10 måneder
Spædbarnslængde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 10 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 10 måneder
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 10 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 10 måneder
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 12 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 12 måneder
Spædbarnshøjde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 12 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 12 måneder
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 12 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 12 måneder
Spædbarns samlede kropsmasse (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 24 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 24 måneder
Spædbarnshøjde (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 24 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 24 måneder
Spædbarns hovedomkreds (baner)
Tidsramme: Spædbarnsalder 24 måneder
Fra sundhedsjournaler
Spædbarnsalder 24 måneder
Spædbarns tarmmikrobiota
Tidsramme: 0 til 4 uger
Sekvensering
0 til 4 uger
Spædbarns tarmmikrobiota
Tidsramme: 0 til 8 uger
Sekvensering
0 til 8 uger
Spædbarns mikroRNA
Tidsramme: 0 til 8 uger
Sekvensering
0 til 8 uger
Moderens fastende cirkulerende glukosekoncentrationer
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Fra fastende venøs blodprøvetagning
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens cirkulerende totale kolesterolkoncentrationer
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Fra fastende venøs blodprøvetagning
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens cirkulerende high-density lipoprotein (HDL) koncentrationer
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Fra fastende venøs blodprøvetagning
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens cirkulerende low-density lipoprotein (LDL) koncentrationer
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Fra fastende venøs blodprøvetagning
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens cirkulerende triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Fra fastende venøs blodprøvetagning
Efter 9 måneder fra baseline
Maternal glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Fra fastende venøs blodprøvetagning
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens cirkulerende højfølsomt c-reaktivt protein
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Fra fastende venøs blodprøvetagning
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens fedtfri masse
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens viscerale fedtområde
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens taljeomkreds
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Målebånd
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens kardiorespiratoriske kondition
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Maksimal iltoptagelse via direkte gasudveksling
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens systoliske blodtryk
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Automatisk manchet
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens diastoliske blodtryk
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Automatisk manchet
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Antal trin om ugen, selvrapporteret (spørgeskema)
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens fysiske aktivitet
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Minutter af højintensiv fysisk aktivitet om ugen, selvrapporteret (spørgeskema)
Efter 9 måneder fra baseline
Mors psykologiske velvære
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Selvrapporteret (spørgeskema)
Efter 9 måneder fra baseline
Spædbarns samlede kropsmasse
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Spædbørns fedtmasse
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Spædbarns muskelmasse
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Spædbørns knogletæthed
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Spædbørns hydreringsstatus
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens samlede kropsmasse
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens fedtmasse
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline
Moderens knoglemasse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Impedans skala
0 til 8 uger
Moderens knoglemasse
Tidsramme: Efter 9 måneder fra baseline
Impedans skala
Efter 9 måneder fra baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn overholdelse
Tidsramme: 0 til 8 uger
Antal gennemførte sessioner (logbog)
0 til 8 uger
Træn compliance
Tidsramme: 0 til 8 uger
Puls under træning (pulsmåler)
0 til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 479236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt efter anmodning fra forskere. Hovedefterforskeren (Trine Moholdt) vil gennemgå anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger