Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutus rintamaidon koostumukseen (MILKSHAKE)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Harjoiteltu rintamaito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus imetyksen aikana harjoitettavan harjoittelun vaikutuksesta rintamaidon koostumukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako säännöllinen kestävyysharjoittelu imetyksen aikana rintamaidon koostumukseen ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä, ja toissijaisesti arvioida, vaikuttavatko muutokset imeväisten kasvuun ja terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Painoindeksi ≥ 25 kg/m2 ennen raskautta ja/tai BMI ≥ 28 kg/m2 synnytyksen jälkeen
  • Syntynyt yksittäinen vauva (37 viikkoa + 0 päivää - 41 viikkoa + 6 päivää)
  • 5-6 viikkoa synnytyksen jälkeen sisällyttämishetkellä
  • Imettää yksinomaan vauvaa (ei anneta muita ruokia) ja aikoo jatkaa tätä käytäntöä ≥ 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
  • Ymmärtää suullista ja kirjallista norjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva raskaus
  • Tunnettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
  • Korkean intensiteetin harjoittelu useammin kuin kahdesti viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä ja/tai aikomus aloittaa säännöllinen kestävyysharjoittelu seuraavien 8 viikon aikana lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoittele
Säännöllinen kestävyysharjoittelu 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Harjoittele
Valvottu kestävyysharjoittelu kohtalaisesta korkeaan intensiivisyyteen 3-4 kertaa viikossa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vakituinen asuminen 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon äidinmaidon oligosakkaridi (HMO) 3'sialyylilaktoosi (3'SL)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
3'SL:n suhteellinen pitoisuus äidinmaidossa
0-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon äidinmaidon oligosakkaridi (HMO) 3'sialyylilaktoosi (3'SL)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
3'SL:n suhteellinen pitoisuus äidinmaidossa
0-4 viikkoa
Äidinmaidon metaboliitit
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Metaboliittien suhteelliset pitoisuudet äidinmaidossa määritettynä kohdentamattoman metabolomiikkaprofiloinnin avulla (massaspektrometria)
0-8 viikkoa
Äidinmaidon metaboliitit
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
Metaboliittien suhteelliset pitoisuudet äidinmaidossa määritettynä kohdentamattoman metabolomiikkaprofiloinnin avulla (massaspektrometria)
0-4 viikkoa
Äidinmaidon mikroRNA
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
RNA-sekvensointi
0-8 viikkoa
Äidinmaidon mikroRNA
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
RNA-sekvensointi
0-4 viikkoa
Äidin insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
0-8 viikkoa
Äidin paastokierron insuliini C-peptidipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteestä
0-8 viikkoa
Äidin verenkierron kokonaiskolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteestä
0-8 viikkoa
Äidin verenkierrossa korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) pitoisuudet
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteestä
0-8 viikkoa
Äidin verenkierrossa olevien matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) pitoisuudet
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteestä
0-8 viikkoa
Äidin verenkierrossa olevat triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteestä
0-8 viikkoa
Äidin glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteestä
0-8 viikkoa
Äidillä kiertävä korkean herkkä c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Paastolaskimoverinäytteestä
0-8 viikkoa
Äidin kokonaispaino
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Äidin rasvamassa
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Äidin rasvaton massa
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Äidin sisäelinten rasva-alue
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Äidin vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Mittanauha
0-8 viikkoa
Äidin kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Maksimaalinen hapenotto suoran kaasunvaihdon kautta
0-8 viikkoa
Äidin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Automaattinen mansetti
0-8 viikkoa
Äidin diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Automaattinen mansetti
0-8 viikkoa
Äidin ravitsemus
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Ruokavaliopäiväkirjaa täytetty neljän päivän ajan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä
0-8 viikkoa
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Askelmäärä viikossa, itse raportoitu (kyselylomake)
0-8 viikkoa
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Minuutit kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa, itse ilmoittama (kyselylomake)
0-8 viikkoa
Äidin psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Itseraportoitu (kyselylomake)
0-8 viikkoa
Vauvan koko kehon massa
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Vauvan rasvamassa
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Vauvan lihasmassa
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Vauvan luun tiheys
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Vauvan nesteytystila
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 4 viikkoa
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 4 viikkoa
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 4 viikkoa
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 4 viikkoa
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 4 viikkoa
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 4 viikkoa
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 viikkoa
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 6 viikkoa
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 viikkoa
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 6 viikkoa
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 viikkoa
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 6 viikkoa
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 3 kuukautta
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 3 kuukautta
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 3 kuukautta
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 6 kuukautta
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 6 kuukautta
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 6 kuukautta
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 8 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 8 kuukautta
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 8 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 8 kuukautta
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 8 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 8 kuukautta
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 10 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 10 kuukautta
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 10 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 10 kuukautta
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 10 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 10 kuukautta
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan kokonaiskehon massa (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 24 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 24 kuukautta
Vauvan pituus (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 24 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 24 kuukautta
Vauvan pään ympärysmitta (rajat)
Aikaikkuna: Vauvan ikä 24 kuukautta
Terveyskertomuksista
Vauvan ikä 24 kuukautta
Vauvan suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
Jaksotus
0-4 viikkoa
Vauvan suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Jaksotus
0-8 viikkoa
Vauvan mikroRNA
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Jaksotus
0-8 viikkoa
Äidin paastokierron glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Paastolaskimoverinäytteestä
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin verenkierron kokonaiskolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Paastolaskimoverinäytteestä
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin verenkierrossa korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) pitoisuudet
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Paastolaskimoverinäytteestä
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin verenkierrossa olevien matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) pitoisuudet
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Paastolaskimoverinäytteestä
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin verenkierrossa olevat triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Paastolaskimoverinäytteestä
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Paastolaskimoverinäytteestä
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidillä kiertävä korkean herkkä c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Paastolaskimoverinäytteestä
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin rasvaton massa
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin sisäelinten rasva-alue
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Mittanauha
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Maksimaalinen hapenotto suoran kaasunvaihdon kautta
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Automaattinen mansetti
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Automaattinen mansetti
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Askelmäärä viikossa, itse raportoitu (kyselylomake)
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Minuutit intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa, itse ilmoittama (kyselylomake)
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Itseraportoitu (kyselylomake)
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Vauvan koko kehon massa
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Vauvan rasvamassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Vauvan lihasmassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Vauvan luun tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Vauvan nesteytystila
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin kokonaispaino
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin rasvamassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Äidin luumassa
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Impedanssiasteikko
0-8 viikkoa
Äidin luumassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Impedanssiasteikko
9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Valmistuneiden istuntojen määrä (päiväkirja)
0-8 viikkoa
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Syke harjoituksen aikana (sykemittari)
0-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 479236

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan tutkijoiden pyynnöstä. Päätutkija (Trine Moholdt) tarkistaa pyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia