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Effetto dell'esercizio fisico sulla composizione del latte materno (MILKSHAKE)

7 aprile 2026 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Latte materno esercitato: uno studio controllato randomizzato sull'effetto dell'esercizio fisico durante l'allattamento sulla composizione del latte materno

Lo scopo di questo studio è indagare se un regolare esercizio di resistenza durante il periodo dell'allattamento influenzerà la composizione del latte materno tra gli individui con sovrappeso/obesità e, in secondo luogo, valutare se tali cambiamenti influenzino la crescita e la salute dei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • A partire dai 18 anni di età
  • Indice di massa corporea ≥ 25 kg/m2 prima della gravidanza e/o BMI ≥ 28 kg/m2 dopo il parto
  • Ha dato alla luce un bambino a termine singolo (tra 37 settimane + 0 giorni e 41 settimane + 6 giorni)
  • 5-6 settimane dopo il parto al momento dell'inclusione
  • Allattare esclusivamente al seno il bambino (non vengono somministrati altri alimenti) e si intende continuare questa pratica per ≥ 8 settimane al momento dell'inclusione
  • Comprende il norvegese orale e scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso
  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2 noto
  • Malattia cardiovascolare nota
  • Esercizio ad alta intensità più di due volte alla settimana negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione e/o intenzione di iniziare un regolare allenamento di resistenza entro le successive 8 settimane al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio
Allenamento di resistenza regolare per 8 settimane
Comportamentale: Esercizio
Allenamento di resistenza supervisionato con intensità da moderata ad alta 3-4 volte alla settimana.
Nessun intervento: Controllo
Vita abituale per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latte materno oligosaccaride del latte umano (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Concentrazione relativa di 3'SL nel latte materno
Da 0 a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latte materno oligosaccaride del latte umano (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Lasso di tempo: Da 0 a 4 settimane
Concentrazione relativa di 3'SL nel latte materno
Da 0 a 4 settimane
Metaboliti del latte materno
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Concentrazioni relative di metaboliti nel latte materno determinate utilizzando profili metabolomici non mirati (spettrometria di massa)
Da 0 a 8 settimane
Metaboliti del latte materno
Lasso di tempo: Da 0 a 4 settimane
Concentrazioni relative di metaboliti nel latte materno determinate utilizzando profili metabolomici non mirati (spettrometria di massa)
Da 0 a 4 settimane
MicroRNA del latte materno
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Sequenziamento dell'RNA
Da 0 a 8 settimane
MicroRNA del latte materno
Lasso di tempo: Da 0 a 4 settimane
Sequenziamento dell'RNA
Da 0 a 4 settimane
Sensibilità materna all'insulina
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Valutazione del modello omeostatico dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Da 0 a 8 settimane
Concentrazioni di peptide C di insulina circolante a digiuno materno
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Da 0 a 8 settimane
Concentrazioni di colesterolo totale circolante materno
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Da 0 a 8 settimane
Concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) circolanti materne
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Da 0 a 8 settimane
Concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) circolanti materne
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Da 0 a 8 settimane
Concentrazioni di trigliceridi circolanti materne
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Da 0 a 8 settimane
Emoglobina glicata materna (HbA1c)
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Da 0 a 8 settimane
Proteina c-reattiva circolante materna ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Da 0 a 8 settimane
Massa corporea totale materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Massa grassa materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Massa materna magra
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Zona adiposa viscerale materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Circonferenza vita materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Nastro di misurazione
Da 0 a 8 settimane
Idoneità cardiorespiratoria materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Massimo assorbimento di ossigeno tramite scambio diretto di gas
Da 0 a 8 settimane
Pressione arteriosa sistolica materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Polsino automatico
Da 0 a 8 settimane
Pressione arteriosa diastolica materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Polsino automatico
Da 0 a 8 settimane
Alimentazione materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Diario dietetico completato per quattro giorni al basale e al completamento dello studio
Da 0 a 8 settimane
Attività fisica materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Numero di passi a settimana, autodichiarato (questionario)
Da 0 a 8 settimane
Attività fisica materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana, auto-segnalati (questionario)
Da 0 a 8 settimane
Benessere psicologico materno
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Autodichiarato (questionario)
Da 0 a 8 settimane
Massa corporea totale infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Massa grassa infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Massa muscolare infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Densità ossea infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Stato di idratazione infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 4 settimane
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 4 settimane
Lunghezza infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 4 settimane
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 4 settimane
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 4 settimane
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 4 settimane
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 6 settimane
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 6 settimane
Lunghezza infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 6 settimane
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 6 settimane
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 6 settimane
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 6 settimane
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 3 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 3 mesi
Lunghezza infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 3 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 3 mesi
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 3 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 3 mesi
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 6 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 6 mesi
Lunghezza infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 6 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 6 mesi
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 6 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 6 mesi
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 8 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 8 mesi
Lunghezza infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 8 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 8 mesi
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 8 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 8 mesi
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 10 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 10 mesi
Lunghezza infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 10 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 10 mesi
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 10 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 10 mesi
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 12 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 12 mesi
Altezza del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 12 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 12 mesi
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 12 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 12 mesi
Massa corporea totale infantile (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 24 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 24 mesi
Altezza del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 24 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 24 mesi
Circonferenza della testa del neonato (traiettorie)
Lasso di tempo: Età infantile 24 mesi
Dalle cartelle cliniche
Età infantile 24 mesi
Microbiota intestinale infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 4 settimane
Sequenziamento
Da 0 a 4 settimane
Microbiota intestinale infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Sequenziamento
Da 0 a 8 settimane
MicroRNA infantile
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Sequenziamento
Da 0 a 8 settimane
Concentrazioni di glucosio circolante materno a digiuno
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Dopo 9 mesi dal basale
Concentrazioni di colesterolo totale circolante materno
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Dopo 9 mesi dal basale
Concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) circolanti materne
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Dopo 9 mesi dal basale
Concentrazioni di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) circolanti materne
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Dopo 9 mesi dal basale
Concentrazioni di trigliceridi circolanti materne
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Dopo 9 mesi dal basale
Emoglobina glicata materna (HbA1c)
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Dopo 9 mesi dal basale
Proteina c-reattiva circolante materna ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Dal prelievo di sangue venoso a digiuno
Dopo 9 mesi dal basale
Massa materna magra
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Zona adiposa viscerale materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Circonferenza vita materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Nastro di misurazione
Dopo 9 mesi dal basale
Idoneità cardiorespiratoria materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Massimo assorbimento di ossigeno tramite scambio diretto di gas
Dopo 9 mesi dal basale
Pressione arteriosa sistolica materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Polsino automatico
Dopo 9 mesi dal basale
Pressione arteriosa diastolica materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Polsino automatico
Dopo 9 mesi dal basale
Attività fisica materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Numero di passi a settimana, autodichiarato (questionario)
Dopo 9 mesi dal basale
Attività fisica materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Minuti di attività fisica ad alta intensità a settimana, autodichiarati (questionario)
Dopo 9 mesi dal basale
Benessere psicologico materno
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Autodichiarato (questionario)
Dopo 9 mesi dal basale
Massa corporea totale infantile
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Massa grassa infantile
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Massa muscolare infantile
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Densità ossea infantile
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Stato di idratazione infantile
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Massa corporea totale materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Massa grassa materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale
Massa ossea materna
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Scala di impedenza
Da 0 a 8 settimane
Massa ossea materna
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi dal basale
Scala di impedenza
Dopo 9 mesi dal basale

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Numero di sessioni completate (diario di bordo)
Da 0 a 8 settimane
Conformità all'esercizio
Lasso di tempo: Da 0 a 8 settimane
Frequenza cardiaca durante l'esercizio (cardiofrequenzimetro)
Da 0 a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 479236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà condiviso su richiesta dei ricercatori. Il ricercatore principale (Trine Moholdt) esaminerà le richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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