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Efecto del entrenamiento físico sobre la composición de la leche materna (MILKSHAKE)

7 de abril de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Leche materna ejercitada: un ensayo controlado aleatorizado sobre el efecto del entrenamiento físico durante la lactancia en la composición de la leche materna

El objetivo de este ensayo es investigar si el ejercicio de resistencia regular durante el período de lactancia influirá en la composición de la leche materna entre las personas con sobrepeso/obesidad y, en segundo lugar, evaluar si dichos cambios afectan el crecimiento y la salud de los bebés.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
62

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Trine Moholdt, PhD
  • Número de teléfono: +4797098594
  • Correo electrónico: trine.moholdt@ntnu.no

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Mayor de 18 años
  • Índice de masa corporal ≥ 25 kg/m2 antes del embarazo y/o IMC ≥ 28 kg/m2 posparto
  • Dado a luz a un bebé a término único (entre 37 semanas + 0 días y 41 semanas + 6 días)
  • 5-6 semanas posparto en el momento de la inclusión
  • Lactancia materna exclusiva del bebé (no se dan otros alimentos) y la intención de continuar con esta práctica durante ≥ 8 semanas en el momento de la inclusión
  • Entiende noruego oral y escrito.

Criterio de exclusión:

  • embarazo en curso
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 conocida
  • Enfermedad cardiovascular conocida
  • Ejercicio de alta intensidad más de dos veces por semana los últimos tres meses antes de la inclusión y/o la intención de comenzar un entrenamiento de resistencia regular dentro de las próximas 8 semanas al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Ejercicio
Entrenamiento regular de resistencia durante 8 semanas.
Conductual: Ejercicio
Entrenamiento de resistencia supervisado con intensidad moderada a alta 3-4 veces por semana.
Sin intervención: Control
Vida habitual durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Leche materna oligosacárido de leche humana (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Concentración relativa de 3'SL en leche materna
0 a 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Leche materna oligosacárido de leche humana (HMO) 3'sialyllactose (3'SL)
Periodo de tiempo: 0 a 4 semanas
Concentración relativa de 3'SL en leche materna
0 a 4 semanas
Metabolitos de la leche materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Concentraciones relativas de metabolitos en la leche materna determinadas mediante perfiles metabolómicos no dirigidos (espectrometría de masas)
0 a 8 semanas
Metabolitos de la leche materna
Periodo de tiempo: 0 a 4 semanas
Concentraciones relativas de metabolitos en la leche materna determinadas mediante perfiles metabolómicos no dirigidos (espectrometría de masas)
0 a 4 semanas
MicroARN de leche materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Secuenciación de ARN
0 a 8 semanas
MicroARN de leche materna
Periodo de tiempo: 0 a 4 semanas
Secuenciación de ARN
0 a 4 semanas
Sensibilidad a la insulina materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
0 a 8 semanas
Concentraciones maternas de péptido C de insulina circulante en ayunas
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
0 a 8 semanas
Concentraciones de colesterol total circulante materno
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
0 a 8 semanas
Concentraciones maternas de lipoproteínas de alta densidad (HDL) circulantes
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
0 a 8 semanas
Concentraciones maternas de lipoproteínas de baja densidad (LDL) circulantes
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
0 a 8 semanas
Concentraciones de triglicéridos circulantes maternos
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
0 a 8 semanas
Hemoglobina glicosilada materna (HbA1c)
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
0 a 8 semanas
Proteína c reactiva de alta sensibilidad circulante materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
0 a 8 semanas
Masa corporal total materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Masa grasa materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Masa magra materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Área de grasa visceral materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Circunferencia de la cintura materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Cinta métrica
0 a 8 semanas
Aptitud cardiorrespiratoria materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Máximo consumo de oxígeno a través del intercambio directo de gases
0 a 8 semanas
Presión arterial sistólica materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Manguito automático
0 a 8 semanas
Presión arterial diastólica materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Manguito automático
0 a 8 semanas
Nutrición materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Diario de dieta completado durante cuatro días al inicio y al finalizar el estudio
0 a 8 semanas
Actividad física materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Número de pasos por semana, autoinformado (cuestionario)
0 a 8 semanas
Actividad física materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana, autoinforme (cuestionario)
0 a 8 semanas
Bienestar psicológico materno
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Autoinformado (cuestionario)
0 a 8 semanas
Masa corporal total infantil
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Masa grasa infantil
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Masa muscular infantil
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Densidad ósea infantil
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Estado de hidratación infantil
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 4 semanas de edad
De los registros de salud
Bebé de 4 semanas de edad
Longitud infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 4 semanas de edad
De los registros de salud
Bebé de 4 semanas de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 4 semanas de edad
De los registros de salud
Bebé de 4 semanas de edad
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 6 semanas de edad
De los registros de salud
Bebé de 6 semanas de edad
Longitud infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 6 semanas de edad
De los registros de salud
Bebé de 6 semanas de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 6 semanas de edad
De los registros de salud
Bebé de 6 semanas de edad
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 3 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 3 meses de edad
Longitud infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 3 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 3 meses de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 3 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 3 meses de edad
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 6 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 6 meses de edad
Longitud infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 6 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 6 meses de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 6 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 6 meses de edad
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 8 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 8 meses de edad
Longitud infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 8 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 8 meses de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 8 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 8 meses de edad
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 10 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 10 meses de edad
Longitud infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 10 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 10 meses de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 10 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 10 meses de edad
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 12 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 12 meses de edad
Altura infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 12 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 12 meses de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 12 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 12 meses de edad
Masa corporal total infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 24 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 24 meses de edad
Altura infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 24 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 24 meses de edad
Circunferencia de la cabeza infantil (trayectorias)
Periodo de tiempo: Bebé de 24 meses de edad
De los registros de salud
Bebé de 24 meses de edad
Microbiota intestinal infantil
Periodo de tiempo: 0 a 4 semanas
Secuenciación
0 a 4 semanas
Microbiota intestinal infantil
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Secuenciación
0 a 8 semanas
MicroARN infantil
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Secuenciación
0 a 8 semanas
Concentraciones maternas de glucosa circulante en ayunas
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
Después de 9 meses desde el inicio
Concentraciones de colesterol total circulante materno
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
Después de 9 meses desde el inicio
Concentraciones maternas de lipoproteínas de alta densidad (HDL) circulantes
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
Después de 9 meses desde el inicio
Concentraciones maternas de lipoproteínas de baja densidad (LDL) circulantes
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
Después de 9 meses desde el inicio
Concentraciones de triglicéridos circulantes maternos
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
Después de 9 meses desde el inicio
Hemoglobina glicosilada materna (HbA1c)
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
Después de 9 meses desde el inicio
Proteína c reactiva de alta sensibilidad circulante materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Del muestreo de sangre venosa en ayunas
Después de 9 meses desde el inicio
Masa magra materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Área de grasa visceral materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Circunferencia de la cintura materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Cinta métrica
Después de 9 meses desde el inicio
Aptitud cardiorrespiratoria materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Máximo consumo de oxígeno a través del intercambio directo de gases
Después de 9 meses desde el inicio
Presión arterial sistólica materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Manguito automático
Después de 9 meses desde el inicio
Presión arterial diastólica materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Manguito automático
Después de 9 meses desde el inicio
Actividad física materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Número de pasos por semana, autoinformado (cuestionario)
Después de 9 meses desde el inicio
Actividad física materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Minutos de actividad física de alta intensidad a la semana, autoinforme (cuestionario)
Después de 9 meses desde el inicio
Bienestar psicológico materno
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Autoinformado (cuestionario)
Después de 9 meses desde el inicio
Masa corporal total infantil
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Masa grasa infantil
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Masa muscular infantil
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Densidad ósea infantil
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Estado de hidratación infantil
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Masa corporal total materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Masa grasa materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio
Masa ósea materna
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Escala de impedancia
0 a 8 semanas
Masa ósea materna
Periodo de tiempo: Después de 9 meses desde el inicio
Escala de impedancia
Después de 9 meses desde el inicio

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Número de sesiones completadas (libro de registro)
0 a 8 semanas
Cumplimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 a 8 semanas
Frecuencia cardíaca durante el ejercicio (monitor de frecuencia cardíaca)
0 a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 479236

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

La IPD se compartirá a pedido de los investigadores. El investigador principal (Trine Moholdt) revisará las solicitudes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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