Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní cvičení pro kognici a mobilitu u starších dospělých

27. února 2023 aktualizováno: Emily Dunlap

Účinky vodního integrovaného kognitivního motorického tréninku na kognici a mobilitu u starších dospělých

Účelem této studie je posoudit účinky vodního cvičebního programu na kognici a fyzické funkce starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hirofumi Tanaka, PhD
  • Telefonní číslo: 512-471-8594
  • E-mail: htanaka@utexas.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný samostatně chodit 100 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Skóre větší nebo rovné 3 v testu Mini-Cog
  • Stabilní zdravotní stav během jednoho měsíce před studií
  • Stabilní cvičební program do jednoho měsíce před studií
  • Dostupné během studijního testování a skupinových tříd
  • Očkování proti COVID-19
  • Povolení od poskytovatele lékařské péče k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie demence nebo Alzheimerovy choroby
  • Kontraindikace cvičení nebo ponoření do bazénu (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění, horečka, průjem, aqua-fobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina vodních cvičení
Vodní lekce 45 minut, 3x týdně, po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Vodní integrovaný kognitivní motorický trénink
Kurz vodního cvičení se zaměřením na kognitivní a fyzické cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče po dobu 8 týdnů a hodinové edukační sezení o prevenci pádů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Stroopova účinku: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření pracovní paměti a pozornosti
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Trail Making Test A a B: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření vizuálního skenování a pracovní paměti
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Zkouška číslicí dozadu: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření kapacity pracovní paměti
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření chůze: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
4 podmínky chůze (jednoúkolová chůze, dvouúkolová chůze s otočením hlavy, dvouúkolová chůze s kýváním hlavou a dvouúkolová chůze počítání zpět o sériové 7s). Míry chůze shromážděné systémem analýzy chůze kroku.
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření funkčního výsledku: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Timed Up and Go Test, Cognitive Timed Up and Go Test, Test rovnováhy jedné nohy a Test čtyř čtvercových kroků.
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vitálních funkcí: Změna z výchozí hodnoty na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Krevní tlak a tepová frekvence se měří po 5 minutách vleže, bezprostředně po postavení a 2 minuty po postavení
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Antropometrická měření: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Výška a váha
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Neurotrofické růstové faktory: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Sérová koncentrace mozkového neurotrofického faktoru a inzulinového růstového faktoru 1
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Číselná stupnice hodnocení bolesti: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
11bodová stupnice pro úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Dotazník globálního hodnocení změn: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
15bodová globální hodnotící stupnice pro změny v doménách, od -7 (mnohem horší); přes 0 (žádná změna) až po +7 (mnohem lepší).
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivity: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Strukturovaný dotazník, který měří sebevědomí jednotlivců při každodenních činnostech. Minimální skóre je 0 % (žádná důvěra v rovnováhu) až 100 % (úplná důvěra v rovnováhu).
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emily Dunlap

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení neidentifikovaných údajů jednotlivých účastníků bude k dispozici na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou výzkumníkovi k dispozici pro účely metaanalýzy na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení