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Ejercicio Acuático para la Cognición y Movilidad en Adultos Mayores

27 de febrero de 2023 actualizado por: Emily Dunlap

Efectos del Entrenamiento Cognitivo Motor Integrado Acuático sobre la Cognición y la Movilidad en Adultos Mayores

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicios acuáticos sobre la cognición y la función física de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hirofumi Tanaka, PhD
  • Número de teléfono: 512-471-8594
  • Correo electrónico: htanaka@utexas.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de deambular 100 pies de forma independiente con o sin dispositivo de asistencia
  • Puntuación mayor o igual a 3 en la prueba Mini-Cog
  • Condición médica estable dentro de un mes antes del estudio
  • Programa de ejercicio estable dentro de un mes antes del estudio
  • Disponible durante las pruebas de estudio y las horas de clase grupal
  • vacunacion covid-19
  • Permiso del proveedor médico para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de demencia o Alzheimer
  • Contraindicación para el ejercicio o la inmersión en piscina (p. ej., afecciones cardiovasculares inestables, fiebre, diarrea, acuafobia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de ejercicios acuáticos
Clase acuática 45 minutos, 3 veces por semana, durante 8 semanas
Conductual: Entrenamiento motor cognitivo integrado acuático
Clase de ejercicios acuáticos con enfoque en el ejercicio físico y cognitivo
Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual durante 8 semanas y sesión educativa de una hora sobre prevención de caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de efecto Stroop: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medida de la memoria de trabajo y la atención.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Trail Making Test A y B: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medida de exploración visual y memoria de trabajo.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Prueba de dígitos hacia atrás: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medida de la capacidad de la memoria de trabajo
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Mediciones de la marcha: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
4 condiciones de marcha (marcha de tarea única, marcha de tarea dual con giros de cabeza, marcha de tarea dual con asentimientos de cabeza y marcha de tarea dual cuenta hacia atrás en serie 7). Medidas de marcha recopiladas con el sistema de análisis de marcha Strideway.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medidas de resultados funcionales: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Prueba Timed Up and Go, prueba cognitiva Timed Up and Go, prueba de equilibrio de una sola pierna y prueba de cuatro pasos cuadrados.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de signos vitales: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Presión arterial y frecuencia cardíaca tomadas después de 5 minutos en posición supina, inmediatamente después de ponerse de pie y 2 minutos después de ponerse de pie
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Mediciones antropométricas: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Altura y peso
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Factores de crecimiento neurotrófico: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Concentración sérica de factor neurotrófico derivado del cerebro y factor de crecimiento similar a la insulina 1
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Escala numérica de calificación del dolor: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Una escala de 11 puntos para el nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Cuestionario de calificación global de cambio: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Una escala de calificación global de 15 puntos para cambios en los dominios, desde -7 (mucho peor); a través de 0 (sin cambios) a +7 (mucho mejor).
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas: cambio desde la línea de base hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo al realizar actividades diarias. La puntuación mínima es del 0 % (sin confianza en el equilibrio) al 100 % (total confianza en el equilibrio).
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Emily Dunlap

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
12 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de febrero de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00001403

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos de participantes individuales no identificados estará disponible a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles para el investigador con fines de metanálisis previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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