Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiharjoittelu kognition ja liikkuvuuden parantamiseksi iäkkäille aikuisille

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Emily Dunlap

Vesiympäristöön integroidun kognitiivisen motorisen harjoittelun vaikutukset kognitioon ja liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vesiliikuntaohjelman vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitioon ja fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • The University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy liikkumaan 100 jalkaa itsenäisesti apulaitteen kanssa tai ilman
  • Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 3 Mini-Cog Testissä
  • Vakaa lääketieteellinen tila kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Vakaa harjoitusohjelma kuukautta ennen tutkimusta
  • Saatavilla opintotestien ja ryhmätuntien aikana
  • COVID-19 rokotus
  • Lääkärin tarjoajan lupa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian tai Alzheimerin taudin historia
  • Harjoittelun tai uima-altaaseen uppoamisen vasta-aihe (esim. epävakaat sydän- ja verisuonitilat, kuume, ripuli, vesifobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vesiliikuntaryhmä
Vesitunti 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Aquatic Integrated Cognitive Motor Training
Vesiliikuntatunti keskittyen kognitiiviseen ja fyysiseen harjoitteluun
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoito 8 viikon ajan ja yksi tunti kaatumisen ehkäisyä koskeva koulutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroop-vaikutustesti: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Työmuistin ja tarkkaavaisuuden mitta
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Jäljentekotesti A ja B: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Visuaalisen skannauksen ja työmuistin mitta
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Numero taaksepäin -testi : Muutos lähtötasosta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Työmuistin kapasiteetin mittaus
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Kävelymittaukset: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
4 kävelytilannetta (yhden tehtävän kävely, kahden tehtävän kävely pään käännöksillä, kahden tehtävän kävely pään nyökkääjillä ja kahden tehtävän kävelyn laskenta taaksepäin sarjan 7 sekunnilla). Strideway Gait Analysis Systemillä kerätyt kävelymitat.
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Toiminnalliset tulostoimenpiteet: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Ajastettu ylös ja mene -testi, kognitiivinen ajastettu ylös ja mene -testi, yhden jalan tasapainotesti ja neljän neliön askeleen testi.
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vital Sign -mittaukset: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Verenpaine ja syke mitataan 5 min makuulla, heti seisomisen jälkeen ja 2 min seisomisen jälkeen
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Antropometriset mittaukset: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Pituus ja paino
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Neurotrofiset kasvutekijät: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän ja insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 pitoisuus seerumissa
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Numeerinen kivun arviointiasteikko: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
11 pisteen asteikko kivun tasolle 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Global Rating of Change Questionnaire: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
15 pisteen globaali luokitusasteikko verkkotunnusten muutoksille -7:stä (paljon huonompi); 0:sta (ei muutosta) +7:ään (paljon parempi).
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
Jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön luottamusta päivittäisiin toimiin. Vähimmäispistemäärä on 0 % (ei luottamusta tasapainoon) - 100 % (täydellinen luottamus tasapainoon).
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emily Dunlap

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00001403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomien yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat tutkijan saatavilla meta-analyysiä varten kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia