Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w wodzie dla poznania i mobilności u osób starszych

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Emily Dunlap

Wpływ zintegrowanego poznawczego treningu motorycznego w wodzie na poznanie i mobilność u osób starszych

Celem tego badania jest ocena wpływu programu ćwiczeń wodnych na funkcje poznawcze i fizyczne osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny do samodzielnego poruszania się na odległość 100 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Uzyskaj wynik większy lub równy 3 w teście Mini-Cog
  • Stabilny stan zdrowia w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Stabilny program ćwiczeń w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Dostępne podczas testów i zajęć grupowych
  • Szczepionka na COVID-19
  • Zgoda dostawcy usług medycznych na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia demencji lub choroby Alzheimera
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń lub zanurzenia w basenie (np. niestabilne choroby układu krążenia, gorączka, biegunka, aquafobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Gimnastyki Wodnej
Zajęcia w wodzie 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 8 tygodni
Behawioralne: Wodny Zintegrowany Trening Motoryki Poznawczej
Zajęcia w wodzie z naciskiem na ćwiczenia poznawcze i fizyczne
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka przez 8 tygodni i godzinna sesja edukacyjna na temat zapobiegania upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test efektu Stroopa: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miara pamięci roboczej i uwagi
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Test tworzenia śladów A i B: Zmiana od linii bazowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miara skanowania wzrokowego i pamięci roboczej
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Cyfrowy test wsteczny: Zmiana od linii bazowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miara pojemności pamięci roboczej
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Pomiary chodu: Zmiana od linii podstawowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
4 warunki chodu (chod jednozadaniowy, chód dwuzadaniowy z obracaniem głowy, chód dwuzadaniowy z skinieniem głowy i chód dwuzadaniowy liczony wstecz przez seryjne 7s). Pomiary chodu zebrane za pomocą systemu analizy chodu Strideway.
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miary wyników funkcjonalnych: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Test „Wstań i idź” na czas, Test poznawczy „Wstań i idź”, Test równowagi na jednej nodze i Test czterech kroków do kwadratu.
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary funkcji życiowych: zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Ciśnienie krwi i tętno mierzono po 5 minutach leżenia na plecach, bezpośrednio po wstaniu i 2 min po wstaniu
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Pomiary antropometryczne: zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Wzrost i waga
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Neurotroficzne czynniki wzrostu: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Stężenie w surowicy mózgowego czynnika neurotroficznego i insulinopodobnego czynnika wzrostu 1
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Numeryczna skala oceny bólu: zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
11-punktowa skala poziomu bólu od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Globalny Kwestionariusz Oceny Zmian: Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
15-punktowa globalna skala ocen zmian w domenach, od -7 (dużo gorzej); przez 0 (bez zmian) do +7 (dużo lepiej).
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Skala ufności salda dla konkretnych działań: Zmiana od poziomu wyjściowego do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Ustrukturyzowany kwestionariusz, który mierzy pewność siebie osób wykonujących codzienne czynności. Minimalny wynik wynosi od 0% (brak pewności co do równowagi) do 100% (całkowita pewność co do równowagi).
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emily Dunlap

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00001403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników będzie możliwe na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badacza do celów metaanalizy na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami