Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wassergymnastik für Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen

27. Februar 2023 aktualisiert von: Emily Dunlap

Auswirkungen des integrierten kognitiven motorischen Trainings im Wasser auf die Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Wassergymnastikprogramms auf die Kognition und körperliche Funktion älterer Erwachsener zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel 100 Fuß selbstständig gehen
  • Beim Mini-Cog-Test mindestens 3 Punkte erzielen
  • Stabiler Gesundheitszustand innerhalb eines Monats vor der Studie
  • Stabiles Übungsprogramm innerhalb eines Monats vor der Studie
  • Verfügbar während Studientests und Gruppenunterrichtszeiten
  • COVID-19-Impfung
  • Genehmigung des medizinischen Anbieters zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Demenz oder Alzheimer
  • Kontraindikation für körperliche Betätigung oder das Eintauchen in einen Pool (z. B. instabile kardiovaskuläre Zustände, Fieber, Durchfall, Aquaphobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wassergymnastikgruppe
Aquatic-Klasse 45 Minuten, 3 mal pro Woche, für 8 Wochen
Verhalten: Aquatic Integrated Cognitive Motor Training
Wassergymnastikkurs mit Schwerpunkt auf kognitiver und körperlicher Bewegung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Betreuung für 8 Wochen und eine einstündige Schulung zur Sturzprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Effekt-Test: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Messung des Arbeitsgedächtnisses und der Aufmerksamkeit
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Trail Making Test A und B: Änderung von der Grundlinie bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Messung des visuellen Scannens und des Arbeitsgedächtnisses
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Digit Backwards Test: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Maß für die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Gangmessungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
4 Gangbedingungen (Single-Task-Gang, Dual-Task-Gang mit Kopfdrehungen, Dual-Task-Gang mit Kopfnicken und Dual-Task-Gang zählen rückwärts in fortlaufenden 7er-Schritten). Gangmessungen, die mit dem Strideway Gait Analysis System erfasst wurden.
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Funktionelle Ergebnismessungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Timed Up and Go Test, Kognitiver Timed Up and Go Test, Single Leg Balance Test und Four Square Step Test.
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionsmessungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Blutdruck und Herzfrequenz gemessen nach 5 min in Rückenlage, unmittelbar nach dem Aufstehen und 2 min nach dem Aufstehen
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Anthropometrische Messungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Größe und Gewicht
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Neurotrophe Wachstumsfaktoren: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Serumkonzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Eine 11-Punkte-Skala für das Schmerzniveau von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz).
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Global Rating of Change Questionnaire: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Eine globale 15-Punkte-Bewertungsskala für Änderungen in Domänen, von -7 (sehr viel schlechter); über 0 (keine Änderung) bis +7 (sehr viel besser).
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Konfidenzskala für das tätigkeitsspezifische Gleichgewicht: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Ein strukturierter Fragebogen, der das Selbstvertrauen einer Person bei täglichen Aktivitäten misst. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 % (kein Gleichgewichtsvertrauen) bis 100 % (vollständiges Gleichgewichtsvertrauen).
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Emily Dunlap

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe anonymisierter Daten einzelner Teilnehmer ist auf begründeten Antrag möglich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden dem Forscher auf angemessene Anfrage für Metaanalysezwecke zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten