Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio acquatico per la cognizione e la mobilità negli anziani

27 febbraio 2023 aggiornato da: Emily Dunlap

Effetti dell'addestramento motorio cognitivo integrato acquatico sulla cognizione e sulla mobilità negli anziani

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di esercizi acquatici sulla cognizione e sulla funzione fisica degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di deambulare per 100 piedi in modo indipendente con o senza dispositivo di assistenza
  • Punteggio maggiore o uguale a 3 nel test Mini-Cog
  • Condizione medica stabile entro un mese prima dello studio
  • Programma di esercizi stabile entro un mese prima dello studio
  • Disponibile durante le prove di studio e gli orari delle lezioni di gruppo
  • Vaccinazione COVID-19
  • Autorizzazione del fornitore di servizi medici a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di demenza o Alzheimer
  • Controindicazione all'esercizio fisico o all'immersione in piscina (ad esempio, condizioni cardiovascolari instabili, febbre, diarrea, acquafobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi acquatici
Lezione acquatica 45 minuti, 3 volte a settimana, per 8 settimane
Comportamentale: Allenamento cognitivo-motorio integrato acquatico
Corso di ginnastica acquatica con particolare attenzione all'esercizio cognitivo e fisico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza abituale per 8 settimane e un'ora di sessione educativa sulla prevenzione delle cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop Effect Test: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misura della memoria di lavoro e dell'attenzione
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Trail Making Test A e B: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misura della scansione visiva e della memoria di lavoro
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Digit Backwards Test: passaggio dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misura della capacità della memoria di lavoro
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misurazioni dell'andatura: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
4 condizioni di deambulazione (andatura a compito singolo, andatura a compito doppio con giri della testa, andatura a compito doppio con cenni del capo e andatura a compito doppio conteggiata all'indietro in serie 7). Misure dell'andatura raccolte con il sistema di analisi dell'andatura Strideway.
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misure di esito funzionale: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Timed Up and Go Test, Cognitive Timed Up and Go Test, Single leg Balance Test e Four Square Step Test.
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dei segni vitali: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca dopo 5 minuti in posizione supina, immediatamente dopo la posizione eretta e 2 minuti dopo la posizione eretta
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misurazioni antropometriche: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Altezza e peso
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Fattori di crescita neurotrofici: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Concentrazione sierica del fattore neurotrofico derivato dal cervello e del fattore di crescita simile all'insulina 1
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Una scala di 11 punti per il livello di dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso).
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Questionario sulla valutazione globale del cambiamento: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Una scala di valutazione globale di 15 punti per i cambiamenti nei domini, da -7 (molto peggio); da 0 (nessuna modifica) a +7 (molto meglio).
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Un questionario strutturato che misura la fiducia di un individuo nello svolgimento delle attività quotidiane. Il punteggio minimo va dallo 0% (nessuna fiducia nell'equilibrio) al 100% (completa fiducia nell'equilibrio).
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Emily Dunlap

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati dei singoli partecipanti anonimizzati sarà disponibile su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili al ricercatore per scopi di meta-analisi su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni