Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akvatisk øvelse for kognition og mobilitet hos ældre voksne

27. februar 2023 opdateret af: Emily Dunlap

Effekter af akvatisk integreret kognitiv motorisk træning på kognition og mobilitet hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et akvatisk træningsprogram på kognition og fysisk funktion hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at bevæge sig 100 fod uafhængigt med eller uden hjælpemiddel
  • Score større end eller lig med 3 på Mini-Cog Test
  • Stabil medicinsk tilstand inden for en måned før undersøgelsen
  • Stabilt træningsprogram inden for en måned før studiet
  • Tilgængelig under studietest og gruppetimer
  • COVID-19 vaccination
  • Tilladelse fra læge til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med demens eller Alzheimers
  • Kontraindikation til træning eller nedsænkning i poolen (f.eks. ustabile kardiovaskulære tilstande, feber, diarré, vandfobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vandtræningsgruppe
Vandklasse 45 minutter, 3 gange om ugen, i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Akvatisk integreret kognitiv motorisk træning
Vandtræningstime med fokus på kognitiv og fysisk træning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje i 8 uger og en times undervisning om faldforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop-effekttest: Skift fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Mål for arbejdshukommelse og opmærksomhed
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Trail Making Test A og B: Skift fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Mål for visuel scanning og arbejdshukommelse
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Digit Backwards Test: Skift fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Mål for arbejdshukommelseskapacitet
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Gangmålinger: Skift fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
4 gangforhold (enkelt-opgave-gangart, dobbelt-opgave-gang med hoveddrejninger, dobbelt-opgave-gang med hovednikke og dobbelt-opgave-gang tælles baglæns med seriel 7'ere). Gangmål indsamlet med Strideway Gait Analysis System.
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Funktionelle resultatmål: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Timed Up and Go Test, Kognitiv Timed Up and Go Test, Single Leg Balance Test og Four Square Step Test.
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegnmålinger: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Blodtryk og puls taget efter 5 min liggende, umiddelbart efter stående og 2 min efter stående
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Antropometriske målinger: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Højde og vægt
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Neurotrofiske vækstfaktorer: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Serumkoncentration af hjerneafledt neurotrofisk faktor og insulinlignende vækstfaktor 1
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Numerisk smertevurderingsskala: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
En 11-punkts skala for smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte).
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Global Rating of Change-spørgeskema: Ændring fra baseline til slutningen af ​​interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
En global vurderingsskala på 15 punkter for ændringer i domæner, fra -7 (meget værre); gennem 0 (ingen ændring) til +7 (meget bedre).
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala: Ændring fra baseline til slutningen af ​​intervention/kontrolperiode
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
Et struktureret spørgeskema, der måler en persons tillid til at udføre daglige aktiviteter. Minimumsscore er 0% (ingen tillid i balance) til 100% (fuldstændig tillid i balance).
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emily Dunlap

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00001403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af afidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskeren til metaanalyseformål efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger