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Exercício Aquático para Cognição e Mobilidade em Idosos

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Emily Dunlap

Efeitos do Treinamento Motor Cognitivo Integrado Aquático na Cognição e Mobilidade em Idosos

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios aquáticos na cognição e função física de idosos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de deambular 100 pés independentemente com ou sem dispositivo auxiliar
  • Pontuação maior ou igual a 3 no teste Mini-Cog
  • Condição médica estável dentro de um mês antes do estudo
  • Programa de exercícios estável dentro de um mês antes do estudo
  • Disponível durante os testes de estudo e os horários das aulas em grupo
  • Vacinação COVID-19
  • Permissão do médico para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de demência ou Alzheimer
  • Contra-indicação para exercícios ou imersão em piscina (por exemplo, condições cardiovasculares instáveis, febre, diarreia, aquafobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Exercícios Aquáticos
Aula aquática 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas
Comportamental: Treinamento Cognitivo Motor Aquático Integrado
Aula de ginástica aquática com foco em exercícios cognitivos e físicos
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais durante 8 semanas e sessão educativa de uma hora sobre prevenção de quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stroop Effect Test: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medida de memória de trabalho e atenção
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Teste de Trilha A e B: Alteração da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medida de varredura visual e memória de trabalho
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Teste de dígitos inversos: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medida da capacidade de memória de trabalho
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medições da marcha: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
4 condições de marcha (marcha de tarefa única, marcha de tarefa dupla com viradas de cabeça, marcha de tarefa dupla com acenos de cabeça e marcha de tarefa dupla contada para trás por 7s em série). Medidas de marcha coletadas com o Strideway Gait Analysis System.
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medidas de resultado funcional: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Timed Up and Go Test, Teste Cognitivo Timed Up and Go, Teste de Equilíbrio de Perna Única e Teste de Quatro Passos Quadrados.
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de sinais vitais: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Pressão arterial e frequência cardíaca medidas após 5 minutos em supino, imediatamente ao levantar e 2 minutos após ficar em pé
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medidas antropométricas: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Altura e peso
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Fatores de crescimento neurotróficos: mudança desde a linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Concentração sérica de fator neurotrófico derivado do cérebro e fator de crescimento semelhante à insulina 1
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Uma escala de 11 pontos para o nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Questionário de Avaliação Global de Mudança: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Uma escala de classificação global de 15 pontos para mudanças em domínios, de -7 (muito pior); de 0 (sem alteração) a +7 (muito melhor).
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo na realização de atividades diárias. A pontuação mínima é de 0% (sem confiança no equilíbrio) a 100% (total confiança no equilíbrio).
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Emily Dunlap

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00001403

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados de participantes individuais não identificados estará disponível mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para o pesquisador para fins de meta-análise mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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