Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace svalů s akutními záchvaty průtoku krve cvičením s omezeným odporem

10. září 2023 aktualizováno: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Aktivace svalů s akutními záchvaty průtoku krve Cvičení s omezeným odporem ve srovnání s vysoce zátěžovým odporovým cvičením u trénovaných versus netrénovaných dospělých

Bylo prokázáno, že odporové cvičení s omezeným průtokem krve (BFR) zlepšuje adaptaci kosterního svalstva na odporové cvičení s nízkou zátěží. Jednou z mnoha adaptací s odporovým tréninkem jsou nervové adaptace, ke kterým dochází během prvních několika týdnů odporového tréninku. Byla vyslovena hypotéza, že tyto nervové adaptace jsou otupené při použití cvičení s omezeným průtokem krve. Vyšetřovatelé proto navrhují prozkoumat svalovou aktivaci vytvořenou odporovým cvičením s různou intenzitou s omezením průtoku krve a bez omezení průtoku krve u sedavých jedinců ve srovnání s jedinci trénovanými na odpor. Vyšetřovatelé přijmou a kompletně prostudují až 30, dříve netrénovaných a na odolnost trénovaných, zdravých, vysokoškolsky vzdělaných (18-40 let) mužů. Účastníci přijdou do laboratoře na celkem 5 návštěv. Tyto návštěvy se budou skládat ze screeningové/seznamovací návštěvy, návštěvy na měření síly a 3 návštěv akutního cvičení. Návštěvy akutního cvičení se budou skládat ze 2 rezistencí s omezeným průtokem krve v různých intenzitách a tradiční rezistence s vysokou zátěží. 3 návštěvy akutního cvičení budou randomizovány. Vyšetřovatelé budou měřit svalovou hmotu (apendikulární svalovou hmotu) pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie, svalovou sílu a vytrvalost pomocí izotonického a izokinetického testování a aktivaci svalů pomocí povrchové elektromyografie. Vyšetřovatelé také použijí blízko infračervenou spektroskopii (NIRS) k měření indexu nasycení svalové tkáně (kyslíkem) (TSI) v vastus lateralis během cvičení. Nakonec vyšetřovatelé také odeberou krev před a po každém cvičení, aby změřili hormony, metabolity a markery zánětu pomocí komerčně dostupných testů (např. ELISA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
        • Lousiana State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas
  2. Schopný porozumět kritériím začlenění a vyloučení
  3. 18-40 let věku
  4. Obvod pasu < 40 palců.
  5. Žádný zdravotní stav, který by omezoval jejich účast na cvičeních pod dohledem založených na Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PARQ+)
  6. Žádné současné léky na předpis
  7. Ochota umožnit výzkumným pracovníkům používat data a obrázky (např. duální energetická rentgenová absorptiometrie) pro výzkumné účely po dokončení účasti ve studii
  8. Buď netrénovaní, nebo trénovaní s odporem podle následujících definic: Za netrénované jedince se považují ti, kteří uvádějí méně než dva dny v týdnu strukturované (> 30 minut) středně až intenzivní aerobní cvičení a méně než dva dny v týdnu strukturovaný odporový trénink pro 3 měsíce před začátkem studia. Odporově trénovaní jedinci jsou považováni za ty, kteří uvádějí, že provádějí strukturované středně silné až intenzivní odporové cvičení alespoň tři dny v týdnu po dobu alespoň 2 let před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Self-report anamnéza diabetes mellitus
  2. Self-report historie kardiovaskulárního, periferního vaskulárního, cerebrálního vaskulárního, plicního nebo renálního onemocnění
  3. Vlastní hlášení nebo důkaz nekontrolované hypertenze > 150/85 (nebo naměřeno)
  4. Self-report historie poruch krevní srážlivosti
  5. Self-report historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
  6. Self-report historie srpkovitých buněk
  7. Self-report historie křečových žil
  8. Vlastní hlášení o myopatii vedoucí ke ztrátě svalů, slabosti, těžkým křečím nebo myalgii
  9. Self-report historie ortopedických omezení, která by jim bránila v účasti na dynamickém cvičebním programu
  10. Vlastní hlášení o muskuloskeletálních poruchách (např. těžká osteoartritida, revmatoidní artritida, avaskulární nekróza nebo osteonekróza)
  11. Vlastní hlášení neurologických poruch (např. periferní neuropatie, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, fibromyalgie, Parkinsonova choroba)
  12. Úbytek hmotnosti > 10 % za poslední 3 měsíce před screeningem
  13. Aktivní užívání tabáku včetně kouření, vapingu nebo užívání bezdýmného tabáku
  14. Aktuální spotřeba > 14 alkoholických nápojů týdně na základě vlastního hlášení
  15. Jakékoli jiné podmínky, které podle úsudku hlavního zkoušejícího a/nebo ředitele tohoto protokolu mohou narušovat účast ve studii a dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Odpor trénovaný
Odporově trénovaní jedinci jsou považováni za ty, kteří uvádějí, že provádějí strukturované středně silné až intenzivní odporové cvičení alespoň tři dny v týdnu po dobu alespoň 2 let před zahájením studie.
Behaviorální: Tradiční vysoce zátěžové odporové cvičení (HLRE)
Účastníci poté provedou 75 % testovaného 1RM ve 3 sériích po 12 opakováních v tempu 1 opakování každé 2 sekundy na dominantní noze s minutovou přestávkou mezi sériemi. Po dokončení protokolu HLRE účastníci provedou 2 pozátěžové maximální dobrovolné kontrakce.
Behaviorální: Odporové cvičení s nízkou zátěží s omezením průtoku krve (LLBFR)
Účastníci poté provedou 25 % testovaného 1RM pro série po 30, 15, 15 a 15 opakováních na dominantní noze v tempu 1 opakování každé 2 sekundy s minutovou přestávkou mezi sériemi. Účastníci budou vybaveni okluzní manžetou na proximální část stehna. Okluzní tlak končetiny bude nastaven na 60% okluzi průtoku krve a zůstane uzavřený po celou dobu cvičení (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Behaviorální: Cvičení se střední zátěží a omezením průtoku krve (MLBFR)
Účastníci poté provedou 50 % testovaného 1RM pro série po 15, 8, 7 a 7 opakováních na dominantní noze v tempu 1 opakování každé 2 sekundy s minutovou přestávkou mezi sériemi. Účastníci budou vybaveni okluzní manžetou na proximální část stehna. Okluzní tlak končetiny bude nastaven na 60% okluzi průtoku krve a zůstane uzavřený po celou dobu cvičení (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Jiný: Netrénovaný
Za netrénované jedince se považují ti, kteří hlásí méně než dva dny v týdnu strukturované (> 30 minut) středně až intenzivní aerobní cvičení a méně než dva dny týdně strukturovaný odporový trénink po dobu 3 měsíců před zahájením studie.
Behaviorální: Tradiční vysoce zátěžové odporové cvičení (HLRE)
Účastníci poté provedou 75 % testovaného 1RM ve 3 sériích po 12 opakováních v tempu 1 opakování každé 2 sekundy na dominantní noze s minutovou přestávkou mezi sériemi. Po dokončení protokolu HLRE účastníci provedou 2 pozátěžové maximální dobrovolné kontrakce.
Behaviorální: Odporové cvičení s nízkou zátěží s omezením průtoku krve (LLBFR)
Účastníci poté provedou 25 % testovaného 1RM pro série po 30, 15, 15 a 15 opakováních na dominantní noze v tempu 1 opakování každé 2 sekundy s minutovou přestávkou mezi sériemi. Účastníci budou vybaveni okluzní manžetou na proximální část stehna. Okluzní tlak končetiny bude nastaven na 60% okluzi průtoku krve a zůstane uzavřený po celou dobu cvičení (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Behaviorální: Cvičení se střední zátěží a omezením průtoku krve (MLBFR)
Účastníci poté provedou 50 % testovaného 1RM pro série po 15, 8, 7 a 7 opakováních na dominantní noze v tempu 1 opakování každé 2 sekundy s minutovou přestávkou mezi sériemi. Účastníci budou vybaveni okluzní manžetou na proximální část stehna. Okluzní tlak končetiny bude nastaven na 60% okluzi průtoku krve a zůstane uzavřený po celou dobu cvičení (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace svalů měřená během tradičního vysoce zátěžového odporového cvičení (HLRE)
Časové okno: Měření proběhne během akutního záchvatu HLRE, ke kterému dojde během studijní návštěvy HLRE.
Aktivace svalů (vastus lateralis) bude měřena pomocí povrchového EMG během cvičení extenze kolene během akutního záchvatu HLRE.
Měření proběhne během akutního záchvatu HLRE, ke kterému dojde během studijní návštěvy HLRE.
Odporové cvičení s nízkou zátěží s omezením průtoku krve (LLBFR)
Časové okno: Měření proběhne během akutního záchvatu LLBFR, ke kterému dojde během studijní návštěvy LLBFR.
Aktivace svalů (vastus lateralis) bude měřena pomocí povrchového EMG během cvičení extenze kolene během akutního záchvatu LLBFR.
Měření proběhne během akutního záchvatu LLBFR, ke kterému dojde během studijní návštěvy LLBFR.
Cvičení se střední zátěží a omezením průtoku krve (MLBFR)
Časové okno: Měření proběhne během akutního záchvatu MLBFR, ke kterému dojde během studijní návštěvy MLBFR.
Svalová aktivace (vastus lateralis) bude měřena pomocí povrchového EMG během cvičení extenze kolene během akutního záchvatu MLBFR.
Měření proběhne během akutního záchvatu MLBFR, ke kterému dojde během studijní návštěvy MLBFR.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v maximální dobrovolné kontrakci po HLRE
Časové okno: Měření budou provedena před a bezprostředně po dokončení zápasu HLRE.
Maximální dobrovolné (izometrické) kontrakce budou měřeny pomocí izokinetického dynamometru před a po akutním sezení HLRE.
Měření budou provedena před a bezprostředně po dokončení zápasu HLRE.
Změna maximální dobrovolné kontrakce po LLBFR
Časové okno: Měření budou provedena před a bezprostředně po dokončení zápasu LLBFR.
Maximální dobrovolné (izometrické) kontrakce budou měřeny pomocí izokinetického dynamometru před a po akutním sezení LLBFR.
Měření budou provedena před a bezprostředně po dokončení zápasu LLBFR.
Změna maximální dobrovolné kontrakce po MLBFR
Časové okno: Měření budou prováděna před a bezprostředně po dokončení zápasu MLBFR.
Maximální dobrovolné (izometrické) kontrakce budou měřeny pomocí izokinetického dynamometru před a po akutním sezení MLBFR.
Měření budou prováděna před a bezprostředně po dokončení zápasu MLBFR.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Louisiana State University and A&M College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian A Irving, School of Kinesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRBAM-22-0600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

K dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení