Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelaktivering med akutte anfald af blodgennemstrømningsbegrænset modstandsøvelse

10. september 2023 opdateret af: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Muskelaktivering med akutte anfald af blodgennemstrømning begrænset modstandsøvelse sammenlignet med træning med høj belastningsmodstand hos trænede versus utrænede voksne

Blodstrømsbegrænset (BFR) modstandsøvelse har vist sig at forbedre skeletmuskulaturens tilpasning til træning med lav belastningsmodstand. En af mange tilpasninger med styrketræning er neurale tilpasninger, der sker inden for de første par uger af modstandstræning. Det er blevet antaget, at disse neurale tilpasninger er sløvede, når man bruger blodgennemstrømningsbegrænset træning. Derfor foreslår efterforskerne at undersøge muskelaktiveringen skabt af modstandsøvelser med forskellige intensiteter med blodgennemstrømningsbegrænsning og uden blodgennemstrømningsbegrænsning i stillesiddende sammenlignet med modstandstrænede individer. Efterforskerne vil rekruttere og fuldstændigt studere op til 30, tidligere utrænede og modstandstrænede, sunde, college-alderen (18-40 år) mænd. Deltagerne vil komme i laboratoriet til 5 samlede besøg. Disse besøg vil bestå af et screenings-/familiariseringsbesøg, et styrketestbesøg og 3 akutte træningsbesøg. De akutte træningsbesøg vil bestå af 2 modstandssessioner med begrænset blodgennemstrømning ved forskellige intensiteter og en traditionel træningssession med høj belastningsmodstand. De 3 akutte træningsbesøg vil blive randomiseret. Forskerne vil måle muskelmasse (appendikulær lean masse) ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry, muskelstyrke og udholdenhed ved hjælp af isotoniske og isokinetiske tests og muskelaktivering ved hjælp af overfladeelektromyografi. Forskerne vil også bruge nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til at måle muskelvæv (ilt) mætningsindeks (TSI) i vastus lateralis under træning. Endelig vil efterforskerne også tage blod før og efter hver træningssession for at måle hormoner, metabolitter og markører for inflammation ved hjælp af kommercielt tilgængelige analyser (f.eks. ELISA'er).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
        • Lousiana State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
  2. I stand til at forstå inklusions- og eksklusionskriterier
  3. 18-40 år
  4. En taljeomkreds < 40 tommer.
  5. Ingen medicinsk tilstand, der ville begrænse deres deltagelse i overvågede træningssessioner baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
  6. Ingen aktuel receptpligtig medicin
  7. Villig til at tillade forskere at bruge data og billeder (f.eks. Dual Energy X-Ray Absorptiometry) til forskningsformål, efter at studiedeltagelsen er afsluttet
  8. Enten utrænede eller modstandstrænede efter følgende definitioner: Utrænede personer betragtes som dem, der rapporterer mindre end to dage om ugen med struktureret (> 30 minutter) moderat til kraftig intensitet aerob træning og mindre end to dage om ugen med struktureret modstandstræning for de 3 måneder før studiestart. Modstandstrænede individer betragtes som dem, der rapporterer at udføre struktureret moderat til intens modstandsøvelse i mindst tre dage om ugen i mindst 2 år før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportering af diabetes mellitus
  2. Selvrapportering af kardiovaskulær, perifer vaskulær, cerebral vaskulær, lunge- eller nyresygdom
  3. Selvrapportering eller tegn på ukontrolleret hypertension > 150/85 (eller målt)
  4. Selvrapportering historie af blodkoagulationsforstyrrelser
  5. Selvrapporteret historie om dyb venetrombose eller lungeemboli
  6. Selvrapporterende historie om seglcelletræk
  7. Selvrapportering af åreknuder
  8. Selvrapportering af en myopati, der fører til muskeltab, svaghed, alvorlige kramper eller myalgi
  9. Selvrapportering om ortopædiske begrænsninger, der ville udelukke dem fra at deltage i et dynamisk træningsprogram
  10. Selvrapportering af muskuloskeletale lidelser (f.eks. svær slidgigt, leddegigt, avaskulær nekrose eller osteonekrose)
  11. Selvrapportering af neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, fibromyalgi, Parkinsons sygdom)
  12. Vægttab på > 10 % inden for de sidste 3 måneder før screening
  13. Aktiv tobaksbrug inklusive rygning, vaping eller røgfri tobaksbrug
  14. Aktuelt forbrug på > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen baseret på egenrapportering
  15. Enhver anden betingelse, der efter hovedefterforskerens og/eller den medicinske leders vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen og overholdelse af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Modstandstrænet
Modstandstrænede individer betragtes som dem, der rapporterer at udføre struktureret moderat til intens modstandsøvelse i mindst tre dage om ugen i mindst 2 år før studiestart.
Adfærdsmæssigt: Traditionel træning med høj belastningsmodstand (HLRE)
Deltagerne vil derefter udføre 75 % af testet 1RM i 3 sæt af 12 gentagelser i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund på det dominerende ben med et minuts hvile mellem sættene. Efter at have gennemført HLRE-protokollen vil deltagerne udføre 2 maksimale frivillige kontraktioner efter træning.
Adfærdsmæssigt: Træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning (LLBFR)
Deltagerne vil derefter udføre 25 % af testet 1RM for sæt med 30, 15, 15 og 15 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene. Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret. Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Adfærdsmæssigt: Moderat belastningsmodstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning (MLBFR)
Deltagerne vil derefter udføre 50 % af testet 1RM for sæt med 15, 8, 7 og 7 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene. Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret. Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Andet: Utrænet
Utrænede personer betragtes som dem, der rapporterer mindre end to dage om ugen med struktureret (> 30 minutter) moderat til kraftig intensitet aerob træning og mindre end to dage om ugen med struktureret modstandstræning i de 3 måneder før studiestart.
Adfærdsmæssigt: Traditionel træning med høj belastningsmodstand (HLRE)
Deltagerne vil derefter udføre 75 % af testet 1RM i 3 sæt af 12 gentagelser i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund på det dominerende ben med et minuts hvile mellem sættene. Efter at have gennemført HLRE-protokollen vil deltagerne udføre 2 maksimale frivillige kontraktioner efter træning.
Adfærdsmæssigt: Træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning (LLBFR)
Deltagerne vil derefter udføre 25 % af testet 1RM for sæt med 30, 15, 15 og 15 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene. Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret. Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Adfærdsmæssigt: Moderat belastningsmodstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning (MLBFR)
Deltagerne vil derefter udføre 50 % af testet 1RM for sæt med 15, 8, 7 og 7 gentagelser på det dominerende ben i et tempo på 1 gentagelse hvert 2. sekund med et minuts hvile mellem sættene. Deltagerne vil blive udstyret med en okklusionsmanchet på den proksimale del af låret. Lemokklusionstrykket indstilles til 60 % blodgennemstrømningsokklusion og forbliver okkluderet under hele træningen (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivering målt under traditionel træning med høj belastningsmodstand (HLRE)
Tidsramme: Måling vil finde sted under den akutte anfald af HLRE, som vil forekomme under HLRE-studiebesøget.
Aktivering af muskel (vastus lateralis) vil blive målt ved brug af overflade-EMG under knæforlængelseøvelser, der udføres under den akutte HLRE-anfald.
Måling vil finde sted under den akutte anfald af HLRE, som vil forekomme under HLRE-studiebesøget.
Træning med lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning (LLBFR)
Tidsramme: Måling vil finde sted under den akutte anfald af LLBFR, som vil forekomme under LLBFR-studiebesøget.
Aktivering af muskel (vastus lateralis) vil blive målt ved brug af overflade-EMG under knæforlængelseøvelser, der udføres under den akutte LLBFR-anfald.
Måling vil finde sted under den akutte anfald af LLBFR, som vil forekomme under LLBFR-studiebesøget.
Moderat belastningsmodstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning (MLBFR)
Tidsramme: Måling vil finde sted under den akutte anfald af MLBFR, som vil forekomme under MLBFR-undersøgelsesbesøget.
Muskelaktivering (vastus lateralis) vil blive målt ved brug af overflade-EMG under knæforlængelseøvelser, der udføres under den akutte MLBFR-anfald.
Måling vil finde sted under den akutte anfald af MLBFR, som vil forekomme under MLBFR-undersøgelsesbesøget.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal frivillig kontraktion efter HLRE
Tidsramme: Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af ​​HLRE-kampen.
Maksimale frivillige (isometriske) kontraktioner vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer før og efter den akutte HLRE-session.
Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af ​​HLRE-kampen.
Ændring i maksimal frivillig kontraktion efter LLBFR
Tidsramme: Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af ​​LLBFR-kampen.
Maksimale frivillige (isometriske) kontraktioner vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer før og efter den akutte LLBFR-session.
Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af ​​LLBFR-kampen.
Ændring i maksimal frivillig kontraktion efter MLBFR
Tidsramme: Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af ​​MLBFR-kampen.
Maksimale frivillige (isometriske) kontraktioner vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer før og efter den akutte MLBFR-session.
Målinger vil blive udført før og umiddelbart efter afslutningen af ​​MLBFR-kampen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Louisiana State University and A&M College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brian A Irving, School of Kinesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRBAM-22-0600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fås ved henvendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger