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Ativação muscular com surtos agudos de exercício de resistência restrito ao fluxo sanguíneo

10 de setembro de 2023 atualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Ativação muscular com surtos agudos de exercício de resistência com fluxo sanguíneo restrito em comparação com exercícios de resistência de alta carga em adultos treinados versus não treinados

Foi demonstrado que o exercício de resistência com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) melhora as adaptações do músculo esquelético ao exercício de resistência de baixa carga. Uma das muitas adaptações com treinamento de resistência são as adaptações neurais que ocorrem nas primeiras semanas de treinamento de resistência. Foi levantada a hipótese de que essas adaptações neurais são atenuadas ao usar exercícios com fluxo sanguíneo restrito. Portanto, os pesquisadores se propõem a examinar a ativação muscular criada pelo exercício de resistência com diferentes intensidades com restrição de fluxo sanguíneo e sem restrição de fluxo sanguíneo em sedentários em comparação com indivíduos treinados em resistência. Os investigadores irão recrutar e estudar completamente até 30 homens, previamente não treinados e treinados em resistência, saudáveis, em idade universitária (18-40 anos). Os participantes virão ao laboratório para um total de 5 visitas. Essas visitas consistirão em uma visita de triagem/familiarização, uma visita de teste de força e 3 visitas de exercícios agudos. As visitas de exercícios agudos consistirão em 2 sessões de resistência com fluxo sanguíneo restrito em diferentes intensidades e uma sessão tradicional de exercícios de resistência de alta carga. As 3 visitas de exercícios agudos serão randomizadas. Os investigadores medirão a massa muscular (massa magra apendicular) usando Absorciometria de raios X de dupla energia, força e resistência muscular usando testes isotônicos e isocinéticos e ativação muscular usando eletromiografia de superfície. Os investigadores também usarão espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para medir o índice de saturação (TSI) do tecido muscular (oxigênio) no vasto lateral durante o exercício. Finalmente, os investigadores também coletarão sangue antes e depois de cada sessão de exercício para medir hormônios, metabólitos e marcadores de inflamação usando ensaios disponíveis comercialmente (por exemplo, ELISAs).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
        • Lousiana State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito
  2. Capaz de entender os critérios de inclusão e exclusão
  3. 18-40 anos de idade
  4. Uma circunferência da cintura < 40 polegadas.
  5. Nenhuma condição médica que limite sua participação em sessões de exercícios supervisionados com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PARQ+)
  6. Sem medicamentos prescritos atuais
  7. Disposto a permitir que os pesquisadores usem dados e imagens (por exemplo, Absorciometria de raios-X de dupla energia) para fins de pesquisa após a conclusão da participação no estudo
  8. Não treinados ou treinados em resistência pelas seguintes definições: Indivíduos não treinados são considerados aqueles que relatam menos de dois dias por semana de exercício aeróbico estruturado (> 30 minutos) de intensidade moderada a vigorosa e menos de dois dias por semana de treinamento de resistência estruturado para 3 meses antes do início do estudo. Indivíduos treinados em resistência são considerados aqueles que relatam realizar exercícios de resistência estruturados moderados a intensos por pelo menos três dias por semana por pelo menos 2 anos antes do início do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Autorrelato de história de diabetes mellitus
  2. Autorrelato de história de doença cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar ou renal
  3. Autorrelato ou evidência de hipertensão não controlada > 150/85 (ou medida)
  4. Histórico de auto-relato de distúrbios de coagulação sanguínea
  5. Autorrelato de história de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
  6. Autorrelato de história de traço falciforme
  7. Histórico de auto-relato de varizes
  8. Autorrelato de história de miopatia levando a perda muscular, fraqueza, cãibras graves ou mialgia
  9. Histórico de auto-relato de limitações ortopédicas que os impediriam de participar de um programa de exercícios dinâmicos
  10. Autorrelato de história de distúrbios musculoesqueléticos (por exemplo, osteoartrite grave, artrite reumatoide, necrose avascular ou osteonecrose)
  11. História autorrelatada de distúrbios neurológicos (por exemplo, neuropatia periférica, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, fibromialgia, doença de Parkinson)
  12. Perda de peso > 10% nos últimos 3 meses antes da triagem
  13. Uso ativo de tabaco, incluindo fumar, vaping ou uso de tabaco sem fumaça
  14. Consumo atual de > 14 bebidas alcoólicas por semana com base no autorrelato
  15. Qualquer outra condição que, a critério do Pesquisador Principal e/ou do Diretor Médico deste protocolo, possa interferir na participação no estudo e adesão ao protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Resistência treinada
Indivíduos treinados em resistência são considerados aqueles que relatam realizar exercícios resistidos estruturados de moderado a intenso por pelo menos três dias por semana durante pelo menos 2 anos antes do início do estudo.
Comportamental: Exercício Tradicional de Resistência de Alta Carga (HLRE)
Os participantes realizarão 75% do 1RM testado para 3 séries de 12 repetições a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos na perna dominante com um minuto de descanso entre as séries. Após completar o protocolo HLRE, os participantes realizarão 2 contrações voluntárias máximas pós-exercício.
Comportamental: Exercício de Resistência de Baixa Carga com Restrição do Fluxo Sanguíneo (LLBFR)
Os participantes realizarão 25% do 1RM testado para séries de 30, 15, 15 e 15 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries. Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa. A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Comportamental: Exercício de resistência de carga moderada com restrição de fluxo sanguíneo (MLBFR)
Os participantes realizarão 50% do 1RM testado para séries de 15, 8, 7 e 7 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries. Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa. A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Outro: Não treinado
Indivíduos não treinados são considerados aqueles que relatam menos de dois dias por semana de exercício aeróbico estruturado (> 30 minutos) de intensidade moderada a vigorosa e menos de dois dias por semana de treinamento de resistência estruturado durante os 3 meses anteriores ao início do estudo.
Comportamental: Exercício Tradicional de Resistência de Alta Carga (HLRE)
Os participantes realizarão 75% do 1RM testado para 3 séries de 12 repetições a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos na perna dominante com um minuto de descanso entre as séries. Após completar o protocolo HLRE, os participantes realizarão 2 contrações voluntárias máximas pós-exercício.
Comportamental: Exercício de Resistência de Baixa Carga com Restrição do Fluxo Sanguíneo (LLBFR)
Os participantes realizarão 25% do 1RM testado para séries de 30, 15, 15 e 15 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries. Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa. A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Comportamental: Exercício de resistência de carga moderada com restrição de fluxo sanguíneo (MLBFR)
Os participantes realizarão 50% do 1RM testado para séries de 15, 8, 7 e 7 repetições na perna dominante a um ritmo de 1 repetição a cada 2 segundos com um minuto de descanso entre as séries. Os participantes serão equipados com um manguito de oclusão na porção proximal da coxa. A pressão de oclusão do membro será definida em 60% de oclusão do fluxo sanguíneo e permanecerá ocluída durante todo o exercício (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação muscular medida durante o exercício tradicional de resistência de alta carga (HLRE)
Prazo: A medição ocorrerá durante o HLRE de ataque agudo, que ocorrerá durante a visita de estudo do HLRE.
A ativação muscular (vasto lateral) será medida por meio de EMG de superfície, durante os exercícios de extensão do joelho realizados durante a sessão aguda de HLRE.
A medição ocorrerá durante o HLRE de ataque agudo, que ocorrerá durante a visita de estudo do HLRE.
Exercício de Resistência de Baixa Carga com Restrição do Fluxo Sanguíneo (LLBFR)
Prazo: A medição ocorrerá durante o ataque agudo LLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo LLBFR.
A ativação muscular (vasto lateral) será medida por EMG de superfície, durante os exercícios de extensão do joelho realizados durante a sessão aguda de LLBFR.
A medição ocorrerá durante o ataque agudo LLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo LLBFR.
Exercício de resistência de carga moderada com restrição de fluxo sanguíneo (MLBFR)
Prazo: A medição ocorrerá durante o ataque agudo do MLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo do MLBFR.
A ativação muscular (vasto lateral) será medida por EMG de superfície, durante os exercícios de extensão do joelho realizados durante a sessão aguda de MLBFR.
A medição ocorrerá durante o ataque agudo do MLBFR, que ocorrerá durante a visita de estudo do MLBFR.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Contração Voluntária Máxima após HLRE
Prazo: As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta HLRE.
As contrações voluntárias máximas (isométricas) serão medidas usando um dinamômetro isocinético antes e depois da sessão aguda de HLRE.
As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta HLRE.
Mudança na Contração Voluntária Máxima após LLBFR
Prazo: As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta LLBFR.
As contrações voluntárias máximas (isométricas) serão medidas usando um dinamômetro isocinético antes e depois da sessão aguda de LLBFR.
As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta LLBFR.
Mudança na Contração Voluntária Máxima após MLBFR
Prazo: As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta MLBFR.
As contrações voluntárias máximas (isométricas) serão medidas usando um dinamômetro isocinético antes e depois da sessão aguda de MLBFR.
As medições serão realizadas antes e imediatamente após a conclusão da luta MLBFR.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Louisiana State University and A&M College

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Brian A Irving, School of Kinesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRBAM-22-0600

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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