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Activación muscular con sesiones agudas de ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo

10 de septiembre de 2023 actualizado por: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Activación muscular con episodios agudos de ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo en comparación con ejercicios de resistencia de alta carga en adultos entrenados versus no entrenados

Se ha demostrado que el ejercicio de resistencia con flujo sanguíneo restringido (BFR) mejora las adaptaciones del músculo esquelético al ejercicio de resistencia de baja carga. Una de las muchas adaptaciones con el entrenamiento de resistencia son las adaptaciones neuronales que ocurren dentro de las primeras semanas de entrenamiento de resistencia. Se ha planteado la hipótesis de que estas adaptaciones neuronales se embotan cuando se usa ejercicio con restricción del flujo sanguíneo. Por lo tanto, los investigadores proponen examinar la activación muscular creada por el ejercicio de fuerza con diferentes intensidades con restricción del flujo sanguíneo y sin restricción del flujo sanguíneo en personas sedentarias en comparación con personas entrenadas en fuerza. Los investigadores reclutarán y estudiarán completamente hasta 30 hombres sanos en edad universitaria (18-40 años), previamente no entrenados y entrenados en resistencia. Los participantes vendrán al laboratorio para 5 visitas en total. Estas visitas consistirán en una visita de detección/familiarización, una visita de prueba de fuerza y ​​3 visitas de ejercicio agudo. Las visitas de ejercicio agudo consistirán en 2 sesiones de resistencia con flujo sanguíneo restringido a diferentes intensidades y una sesión de ejercicio de resistencia tradicional de alta carga. Las 3 visitas de ejercicio agudo serán aleatorias. Los investigadores medirán la masa muscular (masa magra apendicular) mediante absorciometría de rayos X de energía dual, la fuerza y ​​la resistencia muscular mediante pruebas isotónicas e isocinéticas, y la activación muscular mediante electromiografía de superficie. Los investigadores también utilizarán la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para medir el índice de saturación (TSI) del tejido muscular (oxígeno) en el vasto lateral durante el ejercicio. Finalmente, los investigadores también extraerán sangre antes y después de cada sesión de ejercicio para medir las hormonas, los metabolitos y los marcadores de inflamación utilizando ensayos disponibles comercialmente (p. ej., ELISA).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
        • Lousiana State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
  2. Capaz de comprender los criterios de inclusión y exclusión.
  3. 18-40 años de edad
  4. Una circunferencia de cintura < 40 pulgadas.
  5. Ninguna condición médica que limitaría su participación en sesiones de ejercicio supervisadas basadas en el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PARQ+)
  6. Sin medicamentos recetados actuales
  7. Dispuesto a permitir que los investigadores utilicen datos e imágenes (p. ej., Absorciometría de rayos X de energía dual) para fines de investigación una vez que se complete la participación en el estudio
  8. Ya sea sin entrenamiento o entrenamiento de fuerza según las siguientes definiciones: Se considera que los individuos sin entrenamiento son aquellos que reportan menos de dos días por semana de ejercicio aeróbico estructurado (> 30 minutos) de intensidad moderada a vigorosa y menos de dos días por semana de entrenamiento de fuerza estructurado para los 3 meses anteriores al inicio del estudio. Los individuos entrenados en resistencia se consideran aquellos que informan haber realizado ejercicios de resistencia estructurados de moderados a intensos durante al menos tres días a la semana durante al menos 2 años antes del inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Historia autonotificada de diabetes mellitus
  2. Antecedentes autoinformados de enfermedad cardiovascular, vascular periférica, vascular cerebral, pulmonar o renal
  3. Autoinforme o evidencia de hipertensión no controlada > 150/85 (o medida)
  4. Autoinforme de antecedentes de trastornos de la coagulación de la sangre
  5. Historia autonotificada de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
  6. Autoinforme de antecedentes de rasgo drepanocítico
  7. Historial de autoinforme de venas varicosas
  8. Historia autonotificada de una miopatía que condujo a pérdida de masa muscular, debilidad, calambres intensos o mialgia
  9. Autoinforme de antecedentes de limitaciones ortopédicas que les impedirían participar en un programa de ejercicio dinámico
  10. Historia autonotificada de trastornos musculoesqueléticos (p. ej., artrosis grave, artritis reumatoide, necrosis avascular u osteonecrosis)
  11. Autoinforme de antecedentes de trastornos neurológicos (p. ej., neuropatía periférica, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, fibromialgia, enfermedad de Parkinson)
  12. Pérdida de peso > 10% en los últimos 3 meses antes de la selección
  13. Consumo activo de tabaco, incluido fumar, vapear o tabaco sin humo
  14. Consumo actual de > 14 bebidas alcohólicas por semana según autoinforme
  15. Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador Principal y/o del Director Médico de este protocolo, pueda interferir con la participación en el estudio y la adherencia al protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Se consideran individuos entrenados en resistencia aquellos que informan haber realizado ejercicios de resistencia estructurados de moderados a intensos durante al menos tres días por semana durante al menos 2 años antes del inicio del estudio.
Conductual: Ejercicio tradicional de resistencia a cargas elevadas (HLRE)
Luego, los participantes realizarán el 75 % del 1RM probado en 3 series de 12 repeticiones a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos en la pierna dominante con un minuto de descanso entre series. Después de completar el protocolo HLRE, los participantes realizarán 2 contracciones voluntarias máximas posteriores al ejercicio.
Conductual: Ejercicio de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (LLBFR)
Luego, los participantes realizarán el 25 % del 1RM evaluado en series de 30, 15, 15 y 15 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series. A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo. La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).
Conductual: Ejercicio de resistencia de carga moderada con restricción del flujo sanguíneo (MLBFR)
Luego, los participantes realizarán el 50 % del 1RM evaluado en series de 15, 8, 7 y 7 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series. A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo. La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).
Otro: Inexperto
Se consideran individuos no entrenados aquellos que reportan menos de dos días por semana de ejercicio aeróbico estructurado (> 30 minutos) de intensidad moderada a vigorosa y menos de dos días por semana de entrenamiento de resistencia estructurado durante los 3 meses previos al inicio del estudio.
Conductual: Ejercicio tradicional de resistencia a cargas elevadas (HLRE)
Luego, los participantes realizarán el 75 % del 1RM probado en 3 series de 12 repeticiones a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos en la pierna dominante con un minuto de descanso entre series. Después de completar el protocolo HLRE, los participantes realizarán 2 contracciones voluntarias máximas posteriores al ejercicio.
Conductual: Ejercicio de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (LLBFR)
Luego, los participantes realizarán el 25 % del 1RM evaluado en series de 30, 15, 15 y 15 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series. A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo. La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).
Conductual: Ejercicio de resistencia de carga moderada con restricción del flujo sanguíneo (MLBFR)
Luego, los participantes realizarán el 50 % del 1RM evaluado en series de 15, 8, 7 y 7 repeticiones en la pierna dominante a un ritmo de 1 repetición cada 2 segundos con un minuto de descanso entre series. A los participantes se les colocará un manguito de oclusión en la parte proximal del muslo. La presión de oclusión de la extremidad se establecerá en una oclusión del flujo sanguíneo del 60 % y permanecerá ocluida durante todo el ejercicio (Sistema de torniquete personal de Delfi Medical Innovations).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación muscular medida durante el ejercicio tradicional de resistencia a cargas elevadas (HLRE)
Periodo de tiempo: La medición se realizará durante la fase aguda de HLRE, que tendrá lugar durante la visita de estudio de HLRE.
La activación del músculo (vastus lateralis) se medirá mediante EMG de superficie, durante los ejercicios de extensión de rodilla realizados durante el turno agudo de HLRE.
La medición se realizará durante la fase aguda de HLRE, que tendrá lugar durante la visita de estudio de HLRE.
Ejercicio de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (LLBFR)
Periodo de tiempo: La medición se realizará durante el período agudo de LLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de LLBFR.
La activación del músculo (vastus lateralis) se medirá mediante EMG de superficie, durante los ejercicios de extensión de rodilla realizados durante la sesión LLBFR aguda.
La medición se realizará durante el período agudo de LLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de LLBFR.
Ejercicio de resistencia de carga moderada con restricción del flujo sanguíneo (MLBFR)
Periodo de tiempo: La medición se realizará durante la fase aguda de MLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de MLBFR.
La activación muscular (vastus lateralis) se medirá mediante EMG de superficie, durante los ejercicios de extensión de rodilla realizados durante el combate agudo de MLBFR.
La medición se realizará durante la fase aguda de MLBFR, que tendrá lugar durante la visita de estudio de MLBFR.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Contracción Voluntaria Máxima después de HLRE
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate HLRE.
Las contracciones máximas voluntarias (isométricas) se medirán con un dinamómetro isocinético antes y después de la sesión aguda de HLRE.
Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate HLRE.
Cambio en la Contracción Voluntaria Máxima después de LLBFR
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate LLBFR.
Las contracciones máximas voluntarias (isométricas) se medirán con un dinamómetro isocinético antes y después de la sesión LLBFR aguda.
Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate LLBFR.
Cambio en la Contracción Voluntaria Máxima después de MLBFR
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate de la MLBFR.
Las contracciones máximas voluntarias (isométricas) se medirán con un dinamómetro isocinético antes y después de la sesión aguda de MLBFR.
Las mediciones se realizarán antes e inmediatamente después de la finalización del combate de la MLBFR.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Louisiana State University and A&M College

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Brian A Irving, School of Kinesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de septiembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRBAM-22-0600

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Disponible bajo petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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