Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten aktivointi akuuteilla verenvirtauskohtauksilla rajoitetun vastuksen harjoituksella

sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Lihasten aktivointi akuuteilla verenvirtauskohtauksilla rajoitettu vastusharjoitus verrattuna korkean kuormituksen vastusharjoitukseen harjoitelluilla versus harjoittamattomilla aikuisilla

Verenvirtausta rajoitetun (BFR) vastusharjoituksen on osoitettu parantavan luustolihasten sopeutumista matalan kuormituksen vastusharjoitukseen. Yksi monista vastusharjoittelun mukautuksista on hermostolliset mukautukset, jotka tapahtuvat vastustusharjoittelun ensimmäisten viikkojen aikana. On oletettu, että nämä hermostolliset mukautukset tylsistyvät käytettäessä verenvirtausta rajoitettua harjoittelua. Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan eri intensiteetin vastusharjoittelun aiheuttamaa lihasaktivaatiota verenvirtauksen rajoituksella ja ilman verenvirtauksen rajoitusta istumisasteessa verrattuna vastusharjoitteluun. Tutkijat rekrytoivat ja tutkivat kokonaan jopa 30, aiemmin kouluttamatonta ja vastustuskykyyn koulutettua tervettä, korkeakouluikäistä (18-40 vuotta) miestä. Osallistujat tulevat laboratorioon yhteensä 5 käyntiä varten. Nämä vierailut koostuvat seulonta-/perustamiskäynnistä, voimakoekäynnistä ja kolmesta akuutista harjoittelukäynnistä. Akuutit harjoituskäynnit koostuvat kahdesta eri intensiteetillä olevasta verenvirtausrajoitetun vastuksen harjoituksesta ja perinteisestä korkean kuormituksen vastusharjoittelusta. Kolme akuuttia harjoituskäyntiä satunnaistetaan. Tutkijat mittaavat lihasmassaa (apppendikulaarista laihamassaa) Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla, lihasvoimaa ja kestävyyttä isotonisella ja isokineettisellä testillä ja lihasten aktivaatiota pintaelektromyografialla. Tutkijat käyttävät myös lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) mitatakseen lihaskudoksen (happi) saturaatioindeksiä (TSI) vastus lateralisissa harjoituksen aikana. Lopuksi tutkijat ottavat myös verta ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen hormonien, aineenvaihduntatuotteiden ja tulehduksen merkkiaineiden mittaamiseksi käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevia määrityksiä (esim. ELISA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
        • Lousiana State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Pystyy ymmärtämään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
  3. 18-40 vuoden iässä
  4. Vyötärön ympärysmitta < 40 tuumaa.
  5. Ei lääketieteellistä tilaa, joka rajoittaisi heidän osallistumistaan ​​ohjattuihin harjoituksiin, jotka perustuvat fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn kaikille (PARQ+)
  6. Ei nykyisiä reseptilääkkeitä
  7. Haluavat sallia tutkijoiden käyttää dataa ja kuvia (esim. Dual Energy X-ray Absorptiometry) tutkimustarkoituksiin tutkimukseen osallistumisen jälkeen
  8. Joko kouluttamattomia tai vastusharjoituksia seuraavien määritelmien mukaan: Harjoittamattomiksi katsotaan henkilöt, jotka raportoivat alle kahtena päivänä viikossa strukturoitua (> 30 minuuttia) keski-intensiivistä aerobista harjoittelua ja alle kaksi päivää viikossa strukturoitua vastusharjoitusta. 3 kuukautta ennen opintojen alkamista. Vastusharjoitteluun perehtyneiksi katsotaan henkilöt, jotka ilmoittavat suorittaneensa rakenteellista kohtalaista tai intensiivistä vastusharjoitusta vähintään kolmena päivänä viikossa vähintään 2 vuoden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oma raportti diabetes mellituksen historiasta
  2. Ilmoita itsestäsi sydän- ja verisuonisairauksista, perifeerisistä verisuonista, aivoverisuonista, keuhko- tai munuaissairauksista
  3. Oma ilmoitus tai todisteet hallitsemattomasta verenpaineesta > 150/85 (tai mitattu)
  4. Ilmoita itse veren hyytymishäiriöistä
  5. Ilmoita itsellesi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
  6. Oma raportti sirppisolupiirteen historiasta
  7. Oma ilmoitus suonikohjujen historiasta
  8. Ilmoita itse myopatiasta, joka johtaa lihasten menettämiseen, heikkouteen, vakaviin kramppeihin tai myalgiaan
  9. Ilmoita itse ortopedisista rajoituksista, jotka estäisivät heitä osallistumasta dynaamiseen harjoitusohjelmaan
  10. Ilmoita itsestäsi tuki- ja liikuntaelinten sairauksista (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi tai osteonekroosi)
  11. Ilmoittaudu itsellesi neurologisista häiriöistä (esim. perifeerinen neuropatia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, fibromyalgia, Parkinsonin tauti)
  12. Painonpudotus > 10 % seulonta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  13. Aktiivinen tupakan käyttö, mukaan lukien tupakointi, höyrystäminen tai savuttoman tupakan käyttö
  14. Nykyinen > 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus itseraportin perusteella
  15. Mikä tahansa muu ehto, joka tämän protokollan päätutkijan ja/tai lääketieteellisen johtajan arvion mukaan voi häiritä tutkimukseen osallistumista ja protokollan noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Resistanssikoulutettu
Vastusharjoitteluun perehtyneiksi katsotaan henkilöt, jotka ilmoittavat suorittaneensa rakenteellista kohtalaista tai intensiivistä vastusharjoitusta vähintään kolmena päivänä viikossa vähintään 2 vuoden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
Käyttäytyminen: Perinteinen korkean kuormituksen kestävyysharjoitus (HLRE)
Osallistujat suorittavat sitten 75 % testatusta 1RM:stä 3 sarjassa 12 toistoa 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti hallitsevalla jalalla yhden minuutin tauon sarjojen välillä. HLRE-protokollan suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat 2 maksimaalista vapaaehtoista supistusta harjoituksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Matalakuormitusharjoitus verenvirtauksen rajoituksella (LLBFR)
Osallistujat suorittavat sitten 25 % testatusta 1RM:stä 30, 15, 15 ja 15 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti ja yhden minuutin tauon sarjojen välillä. Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan. Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Käyttäytyminen: Kohtalaisen kuormituksen kestävyysharjoitus verenvirtausrajoituksella (MLBFR)
Osallistujat suorittavat sitten 50 % testatusta 1RM:stä 15, 8, 7 ja 7 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla 2 sekunnin välein pitäen yhden minuutin tauon sarjojen välillä. Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan. Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Muut: Kouluttamaton
Kouluttamattomiksi katsotaan henkilöt, jotka raportoivat alle kahtena päivänä viikossa strukturoitua (> 30 minuuttia) kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua ja alle kaksi päivää viikossa strukturoitua vastusharjoittelua kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
Käyttäytyminen: Perinteinen korkean kuormituksen kestävyysharjoitus (HLRE)
Osallistujat suorittavat sitten 75 % testatusta 1RM:stä 3 sarjassa 12 toistoa 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti hallitsevalla jalalla yhden minuutin tauon sarjojen välillä. HLRE-protokollan suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat 2 maksimaalista vapaaehtoista supistusta harjoituksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Matalakuormitusharjoitus verenvirtauksen rajoituksella (LLBFR)
Osallistujat suorittavat sitten 25 % testatusta 1RM:stä 30, 15, 15 ja 15 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla joka 2. sekunti ja yhden minuutin tauon sarjojen välillä. Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan. Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Käyttäytyminen: Kohtalaisen kuormituksen kestävyysharjoitus verenvirtausrajoituksella (MLBFR)
Osallistujat suorittavat sitten 50 % testatusta 1RM:stä 15, 8, 7 ja 7 toiston sarjoilla hallitsevalla jalalla 1 toiston vauhdilla 2 sekunnin välein pitäen yhden minuutin tauon sarjojen välillä. Osallistujat varustetaan okkluusiomansetilla reiden proksimaaliseen osaan. Raajan okkluusiopaine asetetaan 60 %:n verenvirtauksen tukkeutumiseen ja pysyy tukkeutuneena koko harjoituksen ajan (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasaktivaatio mitattuna perinteisen korkean kuormituksen vastusharjoituksen (HLRE) aikana
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu akuutin HLRE:n aikana, joka tapahtuu HLRE:n opintovierailun aikana.
Lihasten (vastus lateralis) aktivaatio mitataan pinta-EMG:llä akuutin HLRE-ottelun aikana suoritettavien polvien ojennusharjoitusten aikana.
Mittaus tapahtuu akuutin HLRE:n aikana, joka tapahtuu HLRE:n opintovierailun aikana.
Matalakuormitusharjoitus verenvirtauksen rajoituksella (LLBFR)
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu akuutin LLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu LLBFR-tutkimuskäynnin aikana.
Lihasten (vastus lateralis) aktivaatio mitataan pinta-EMG:llä akuutin LLBFR-ottelun aikana suoritettavien polvien ojennusharjoitusten aikana.
Mittaus tapahtuu akuutin LLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu LLBFR-tutkimuskäynnin aikana.
Kohtalaisen kuormituksen kestävyysharjoitus verenvirtausrajoituksella (MLBFR)
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu akuutin MLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu MLBFR-tutkimuskäynnin aikana.
Lihasaktivaatiota (vastus lateralis) mitataan pinta-EMG:llä akuutin MLBFR-ottelun aikana suoritettavien polvien ojennusharjoitusten aikana.
Mittaus tapahtuu akuutin MLBFR-kohtauksen aikana, joka tapahtuu MLBFR-tutkimuskäynnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa HLRE:n jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen HLRE-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Maksimaaliset vapaaehtoiset (isometriset) supistukset mitataan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen akuutin HLRE-istunnon.
Mittaukset suoritetaan ennen HLRE-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa supistuksessa LLBFR:n jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen LLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Maksimaaliset vapaaehtoiset (isometriset) supistukset mitataan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen akuutin LLBFR-istunnon.
Mittaukset suoritetaan ennen LLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa MLBFR:n jälkeen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen MLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.
Maksimaaliset vapaaehtoiset (isometriset) supistukset mitataan isokineettisellä dynamometrillä ennen ja jälkeen akuutin MLBFR-istunnon.
Mittaukset suoritetaan ennen MLBFR-ottelun päättymistä ja välittömästi sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Louisiana State University and A&M College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brian A Irving, School of Kinesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRBAM-22-0600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia