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Attivazione muscolare con attacchi acuti di esercizio di resistenza limitato al flusso sanguigno

10 settembre 2023 aggiornato da: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Attivazione muscolare con attacchi acuti di flusso sanguigno Esercizio di resistenza limitato rispetto a esercizio di resistenza ad alto carico in adulti allenati rispetto a adulti non allenati

È stato dimostrato che l'esercizio di resistenza con flusso sanguigno limitato (BFR) migliora l'adattamento dei muscoli scheletrici all'esercizio di resistenza a basso carico. Uno dei tanti adattamenti con l'allenamento di resistenza sono gli adattamenti neurali che si verificano nelle prime settimane di allenamento di resistenza. È stato ipotizzato che questi adattamenti neurali siano attenuati quando si utilizza un esercizio con flusso sanguigno limitato. Pertanto, i ricercatori propongono di esaminare l'attivazione muscolare creata dall'esercizio di resistenza con intensità diverse con restrizione del flusso sanguigno e senza restrizione del flusso sanguigno nei sedentari rispetto agli individui allenati alla resistenza. Gli investigatori recluteranno e studieranno completamente fino a 30 maschi, precedentemente non allenati e addestrati alla resistenza, sani, in età universitaria (18-40 anni). I partecipanti verranno in laboratorio per 5 visite totali. Queste visite consisteranno in una visita di screening/familiarizzazione, una visita di test della forza e 3 visite di esercizi acuti. Le visite di esercizio acuto consisteranno in 2 sessioni di resistenza a flusso sanguigno limitato a diverse intensità e una tradizionale sessione di esercizi di resistenza ad alto carico. Le 3 visite di esercizio acuto saranno randomizzate. Gli investigatori misureranno la massa muscolare (massa magra appendicolare) utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia, la forza muscolare e la resistenza utilizzando test isotonici e isocinetici e l'attivazione muscolare utilizzando l'elettromiografia di superficie. I ricercatori utilizzeranno anche la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) per misurare l'indice di saturazione del tessuto muscolare (ossigeno) (TSI) nel vasto laterale durante l'esercizio. Infine, gli investigatori preleveranno anche il sangue prima e dopo ogni sessione di esercizio per misurare ormoni, metaboliti e marcatori di infiammazione utilizzando test disponibili in commercio (ad es. ELISA).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
        • Lousiana State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capace e disposto a dare il consenso informato scritto
  2. Capace di comprendere i criteri di inclusione ed esclusione
  3. 18-40 anni
  4. Una circonferenza della vita <40 pollici.
  5. Nessuna condizione medica che limiterebbe la loro partecipazione a sessioni di esercizio supervisionate basate sul Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
  6. Nessuna prescrizione di farmaci in corso
  7. Disponibilità a consentire ai ricercatori di utilizzare dati e immagini (ad es. Assorbimetria a raggi X a doppia energia) per scopi di ricerca dopo il completamento della partecipazione allo studio
  8. Non allenati o allenati di resistenza secondo le seguenti definizioni: Gli individui non allenati sono considerati quelli che riportano meno di due giorni alla settimana di esercizio aerobico strutturato (> 30 minuti) di intensità da moderata a vigorosa e meno di due giorni alla settimana di allenamento di resistenza strutturato per i 3 mesi prima dell'inizio dello studio. Gli individui allenati per la resistenza sono considerati coloro che riferiscono di aver eseguito esercizi strutturati di resistenza da moderata a intensa per almeno tre giorni alla settimana per almeno 2 anni prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Storia autodichiarata di diabete mellito
  2. Anamnesi auto-segnalata di malattie cardiovascolari, vascolari periferiche, vascolari cerebrali, polmonari o renali
  3. Autovalutazione o evidenza di ipertensione incontrollata > 150/85 (o misurata)
  4. Storia auto-riportata di disturbi della coagulazione del sangue
  5. Anamnesi auto-segnalata di trombosi venosa profonda o embolia polmonare
  6. Storia auto-riportata del tratto falciforme
  7. Storia autodichiarata delle vene varicose
  8. Anamnesi personale di una miopatia che porta a perdita muscolare, debolezza, crampi gravi o mialgia
  9. Auto-riportare la storia delle limitazioni ortopediche che precluderebbero loro la partecipazione a un programma di esercizi dinamici
  10. Anamnesi auto-segnalata di disturbi muscoloscheletrici (ad es. Osteoartrite grave, artrite reumatoide, necrosi avascolare o osteonecrosi)
  11. Anamnesi auto-segnalata di disturbi neurologici (ad esempio, neuropatia periferica, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, fibromialgia, morbo di Parkinson)
  12. Perdita di peso > 10% negli ultimi 3 mesi prima dello screening
  13. Uso attivo del tabacco, compreso il fumo, lo svapo o l'uso di tabacco senza fumo
  14. Consumo attuale di > 14 bevande alcoliche a settimana basato su autovalutazione
  15. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del Principal Investigator e/o del Direttore Medico del presente protocollo, possa interferire con la partecipazione allo studio e l'adesione al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Addestrato alla Resistenza
Sono considerati individui allenati alla resistenza coloro che riferiscono di aver eseguito esercizi di resistenza strutturati da moderati a intensi per almeno tre giorni alla settimana per almeno 2 anni prima dell'inizio dello studio.
Comportamentale: Esercizio tradizionale ad alto carico di resistenza (HLRE)
I partecipanti eseguiranno quindi il 75% dell'1RM testato per 3 serie di 12 ripetizioni a un ritmo di 1 ripetizione ogni 2 secondi sulla gamba dominante con un minuto di riposo tra le serie. Dopo aver completato il protocollo HLRE, i partecipanti eseguiranno 2 contrazioni volontarie massime post-esercizio.
Comportamentale: Esercizio di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno (LLBFR)
I partecipanti eseguiranno quindi il 25% dell'1RM testato per serie di 30, 15, 15 e 15 ripetizioni sulla gamba dominante a un ritmo di 1 ripetizione ogni 2 secondi con un minuto di riposo tra le serie. I partecipanti saranno dotati di un bracciale di occlusione sulla parte prossimale della coscia. La pressione di occlusione dell'arto sarà impostata al 60% di occlusione del flusso sanguigno e rimarrà occlusa durante l'esercizio (sistema di laccio emostatico personale Delfi Medical Innovations).
Comportamentale: Esercizio di resistenza al carico moderato con limitazione del flusso sanguigno (MLBFR)
I partecipanti eseguiranno quindi il 50% dell'1RM testato per serie di 15, 8, 7 e 7 ripetizioni sulla gamba dominante a un ritmo di 1 ripetizione ogni 2 secondi con un minuto di riposo tra le serie. I partecipanti saranno dotati di un bracciale di occlusione sulla parte prossimale della coscia. La pressione di occlusione dell'arto sarà impostata al 60% di occlusione del flusso sanguigno e rimarrà occlusa durante l'esercizio (sistema di laccio emostatico personale Delfi Medical Innovations).
Altro: Non addestrato
Sono considerati individui non allenati quelli che riferiscono meno di due giorni alla settimana di esercizio aerobico strutturato (> 30 minuti) di intensità da moderata a vigorosa e meno di due giorni alla settimana di allenamento di resistenza strutturato per i 3 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Comportamentale: Esercizio tradizionale ad alto carico di resistenza (HLRE)
I partecipanti eseguiranno quindi il 75% dell'1RM testato per 3 serie di 12 ripetizioni a un ritmo di 1 ripetizione ogni 2 secondi sulla gamba dominante con un minuto di riposo tra le serie. Dopo aver completato il protocollo HLRE, i partecipanti eseguiranno 2 contrazioni volontarie massime post-esercizio.
Comportamentale: Esercizio di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno (LLBFR)
I partecipanti eseguiranno quindi il 25% dell'1RM testato per serie di 30, 15, 15 e 15 ripetizioni sulla gamba dominante a un ritmo di 1 ripetizione ogni 2 secondi con un minuto di riposo tra le serie. I partecipanti saranno dotati di un bracciale di occlusione sulla parte prossimale della coscia. La pressione di occlusione dell'arto sarà impostata al 60% di occlusione del flusso sanguigno e rimarrà occlusa durante l'esercizio (sistema di laccio emostatico personale Delfi Medical Innovations).
Comportamentale: Esercizio di resistenza al carico moderato con limitazione del flusso sanguigno (MLBFR)
I partecipanti eseguiranno quindi il 50% dell'1RM testato per serie di 15, 8, 7 e 7 ripetizioni sulla gamba dominante a un ritmo di 1 ripetizione ogni 2 secondi con un minuto di riposo tra le serie. I partecipanti saranno dotati di un bracciale di occlusione sulla parte prossimale della coscia. La pressione di occlusione dell'arto sarà impostata al 60% di occlusione del flusso sanguigno e rimarrà occlusa durante l'esercizio (sistema di laccio emostatico personale Delfi Medical Innovations).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione muscolare misurata durante l'esercizio tradizionale ad alto carico di resistenza (HLRE)
Lasso di tempo: La misurazione avverrà durante l'attacco acuto HLRE, che avverrà durante la visita dello studio HLRE.
L'attivazione muscolare (vasto laterale) sarà misurata mediante EMG di superficie, durante gli esercizi di estensione del ginocchio condotti durante l'incontro HLRE acuto.
La misurazione avverrà durante l'attacco acuto HLRE, che avverrà durante la visita dello studio HLRE.
Esercizio di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno (LLBFR)
Lasso di tempo: La misurazione avverrà durante l'attacco acuto LLBFR, che si verificherà durante la visita dello studio LLBFR.
L'attivazione muscolare (vasto laterale) sarà misurata mediante EMG di superficie, durante gli esercizi di estensione del ginocchio condotti durante l'incontro acuto di LLBFR.
La misurazione avverrà durante l'attacco acuto LLBFR, che si verificherà durante la visita dello studio LLBFR.
Esercizio di resistenza al carico moderato con limitazione del flusso sanguigno (MLBFR)
Lasso di tempo: La misurazione avverrà durante l'attacco acuto di MLBFR, che si verificherà durante la visita dello studio MLBFR.
L'attivazione muscolare (vastus lateralis) sarà misurata mediante EMG di superficie, durante gli esercizi di estensione del ginocchio condotti durante l'incontro MLBFR acuto.
La misurazione avverrà durante l'attacco acuto di MLBFR, che si verificherà durante la visita dello studio MLBFR.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massima contrazione volontaria dopo HLRE
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo il completamento dell'incontro HLRE.
Le contrazioni massime volontarie (isometriche) saranno misurate utilizzando un dinamometro isocinetico prima e dopo la sessione acuta di HLRE.
Le misurazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo il completamento dell'incontro HLRE.
Variazione della massima contrazione volontaria dopo LLBFR
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo il completamento dell'incontro LLBFR.
Le contrazioni massime volontarie (isometriche) saranno misurate utilizzando un dinamometro isocinetico prima e dopo la sessione acuta di LLBFR.
Le misurazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo il completamento dell'incontro LLBFR.
Variazione della massima contrazione volontaria dopo MLBFR
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno condotte prima e immediatamente dopo il completamento dell'incontro MLBFR.
Le contrazioni massime volontarie (isometriche) saranno misurate utilizzando un dinamometro isocinetico prima e dopo la sessione acuta di MLBFR.
Le misurazioni saranno condotte prima e immediatamente dopo il completamento dell'incontro MLBFR.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Louisiana State University and A&M College

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brian A Irving, School of Kinesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRBAM-22-0600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Disponibile su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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