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Muskelaktivierung mit akuten Anfällen von Widerstandsübungen mit eingeschränktem Blutfluss

10. September 2023 aktualisiert von: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College

Muskelaktivierung mit akuten Anfällen von Widerstandsübungen mit eingeschränkter Durchblutung im Vergleich zu Widerstandsübungen mit hoher Belastung bei trainierten versus untrainierten Erwachsenen

Es hat sich gezeigt, dass Widerstandsübungen mit eingeschränktem Blutfluss (BFR) die Anpassung der Skelettmuskulatur an Widerstandsübungen mit geringer Belastung verbessern. Eine von vielen Anpassungen beim Widerstandstraining sind neuronale Anpassungen, die in den ersten Wochen des Widerstandstrainings auftreten. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass diese neuronalen Anpassungen abgestumpft werden, wenn durchblutungsbeschränkte Übungen durchgeführt werden. Daher schlagen die Forscher vor, die Muskelaktivierung, die durch Widerstandsübungen mit unterschiedlichen Intensitäten mit Blutflussbeschränkung und ohne Blutflussbeschränkung erzeugt wird, bei sitzenden im Vergleich zu widerstandstrainierten Personen zu untersuchen. Die Ermittler werden bis zu 30 zuvor untrainierte und widerstandstrainierte, gesunde Männer im College-Alter (18-40 Jahre) rekrutieren und vollständig untersuchen. Die Teilnehmer kommen für insgesamt 5 Besuche in das Labor. Diese Besuche bestehen aus einem Screening-/Einweisungsbesuch, einem Krafttestbesuch und 3 akuten Übungsbesuchen. Die akuten Übungsbesuche bestehen aus 2 Widerstandssitzungen mit eingeschränktem Blutfluss bei unterschiedlichen Intensitäten und einer traditionellen Widerstandsübungssitzung mit hoher Belastung. Die 3 akuten Übungsbesuche werden randomisiert. Die Ermittler werden die Muskelmasse (Appendikularmagermasse) mit Dual Energy X-Ray Absorptiometry, Muskelkraft und Ausdauer mit isotonischen und isokinetischen Tests und die Muskelaktivierung mit Oberflächen-Elektromyographie messen. Die Ermittler werden auch die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) verwenden, um den Sättigungsindex (TSI) des Muskelgewebes (Sauerstoff) im Vastus lateralis während des Trainings zu messen. Schließlich werden die Ermittler vor und nach jeder Trainingseinheit Blut abnehmen, um Hormone, Metaboliten und Entzündungsmarker mit handelsüblichen Assays (z. B. ELISAs) zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70803
        • Lousiana State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  2. Kann Ein- und Ausschlusskriterien verstehen
  3. 18-40 Jahre alt
  4. Ein Taillenumfang < 40 Zoll.
  5. Kein medizinischer Zustand, der ihre Teilnahme an überwachten Trainingseinheiten basierend auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+) einschränken würde
  6. Keine aktuellen verschreibungspflichtigen Medikamente
  7. Bereit, Forschern zu erlauben, Daten und Bilder (z. B. Dual Energy X-Ray Absorptiometry) für Forschungszwecke zu verwenden, nachdem die Teilnahme an der Studie abgeschlossen ist
  8. Entweder untrainiert oder widerstandstrainiert gemäß den folgenden Definitionen: Als untrainiert gelten Personen, die weniger als zwei Tage pro Woche strukturiertes (> 30 Minuten) aerobes Training mit moderater bis intensiver Intensität und weniger als zwei Tage pro Woche strukturiertes Widerstandstraining angeben 3 Monate vor Studienbeginn. Als widerstandstrainierte Personen gelten Personen, die angeben, dass sie mindestens 2 Jahre vor Studienbeginn an mindestens drei Tagen pro Woche strukturierte moderate bis intensive Widerstandsübungen durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstbericht Geschichte von Diabetes mellitus
  2. Selbstberichtete Geschichte von kardiovaskulären, peripheren vaskulären, zerebralen vaskulären, Lungen- oder Nierenerkrankungen
  3. Selbstbericht oder Nachweis einer unkontrollierten Hypertonie > 150/85 (oder gemessen)
  4. Selbstbericht Geschichte von Blutgerinnungsstörungen
  5. Selbstbericht einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie in der Vorgeschichte
  6. Selbstberichtsgeschichte des Sichelzellenmerkmals
  7. Selbstbericht Geschichte von Krampfadern
  8. Selbstberichtete Vorgeschichte einer Myopathie, die zu Muskelschwund, Schwäche, schweren Krämpfen oder Myalgie führt
  9. Selbstbericht über orthopädische Einschränkungen in der Vorgeschichte, die sie von der Teilnahme an einem dynamischen Trainingsprogramm ausschließen würden
  10. Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. B. schwere Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, avaskuläre Nekrose oder Osteonekrose)
  11. Selbstberichtete Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen (z. B. periphere Neuropathie, amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Fibromyalgie, Parkinson-Krankheit)
  12. Gewichtsverlust von > 10 % in den letzten 3 Monaten vor dem Screening
  13. Aktiver Tabakkonsum, einschließlich Rauchen, Dampfen oder rauchloser Tabakkonsum
  14. Aktueller Konsum von > 14 alkoholischen Getränken pro Woche nach Selbstauskunft
  15. Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes und/oder des medizinischen Direktors dieses Protokolls die Teilnahme an der Studie und die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Widerstandstraining
Als widerstandstrainierte Personen gelten Personen, die angeben, mindestens zwei Jahre vor Studienbeginn an mindestens drei Tagen pro Woche strukturierte moderate bis intensive Widerstandsübungen durchgeführt zu haben.
Verhalten: Traditionelle Hochlast-Widerstandsübung (HLRE)
Die Teilnehmer führen dann 75 % des getesteten 1RM für 3 Sätze mit 12 Wiederholungen in einem Tempo von 1 Wiederholung alle 2 Sekunden auf dem dominanten Bein aus, mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen. Nach Abschluss des HLRE-Protokolls führen die Teilnehmer 2 maximale freiwillige Kontraktionen nach dem Training durch.
Verhalten: Widerstandsübungen mit niedriger Belastung und Blutflussbeschränkung (LLBFR)
Die Teilnehmer führen dann 25 % des getesteten 1RM für Sätze von 30, 15, 15 und 15 Wiederholungen auf dem dominanten Bein in einem Tempo von 1 Wiederholung alle 2 Sekunden mit einer Pause von einer Minute zwischen den Sätzen aus. Den Teilnehmern wird eine Okklusionsmanschette am proximalen Teil des Oberschenkels angelegt. Der Okklusionsdruck der Gliedmaßen wird auf 60 % Blutflussokklusion eingestellt und bleibt während der gesamten Übung okkludiert (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Verhalten: Widerstandsübung mit moderater Belastung und Blutflussbeschränkung (MLBFR)
Die Teilnehmer führen dann 50 % des getesteten 1RM für Sätze mit 15, 8, 7 und 7 Wiederholungen auf dem dominanten Bein in einem Tempo von 1 Wiederholung alle 2 Sekunden mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen aus. Den Teilnehmern wird eine Okklusionsmanschette am proximalen Teil des Oberschenkels angelegt. Der Okklusionsdruck der Gliedmaßen wird auf 60 % Blutflussokklusion eingestellt und bleibt während der gesamten Übung okkludiert (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Sonstiges: Untrainiert
Als untrainierte Personen gelten diejenigen, die in den drei Monaten vor Studienbeginn weniger als zwei Tage pro Woche strukturiertes (> 30 Minuten) Aerobic-Training mittlerer bis hoher Intensität und weniger als zwei Tage pro Woche strukturiertes Krafttraining angaben.
Verhalten: Traditionelle Hochlast-Widerstandsübung (HLRE)
Die Teilnehmer führen dann 75 % des getesteten 1RM für 3 Sätze mit 12 Wiederholungen in einem Tempo von 1 Wiederholung alle 2 Sekunden auf dem dominanten Bein aus, mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen. Nach Abschluss des HLRE-Protokolls führen die Teilnehmer 2 maximale freiwillige Kontraktionen nach dem Training durch.
Verhalten: Widerstandsübungen mit niedriger Belastung und Blutflussbeschränkung (LLBFR)
Die Teilnehmer führen dann 25 % des getesteten 1RM für Sätze von 30, 15, 15 und 15 Wiederholungen auf dem dominanten Bein in einem Tempo von 1 Wiederholung alle 2 Sekunden mit einer Pause von einer Minute zwischen den Sätzen aus. Den Teilnehmern wird eine Okklusionsmanschette am proximalen Teil des Oberschenkels angelegt. Der Okklusionsdruck der Gliedmaßen wird auf 60 % Blutflussokklusion eingestellt und bleibt während der gesamten Übung okkludiert (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).
Verhalten: Widerstandsübung mit moderater Belastung und Blutflussbeschränkung (MLBFR)
Die Teilnehmer führen dann 50 % des getesteten 1RM für Sätze mit 15, 8, 7 und 7 Wiederholungen auf dem dominanten Bein in einem Tempo von 1 Wiederholung alle 2 Sekunden mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen aus. Den Teilnehmern wird eine Okklusionsmanschette am proximalen Teil des Oberschenkels angelegt. Der Okklusionsdruck der Gliedmaßen wird auf 60 % Blutflussokklusion eingestellt und bleibt während der gesamten Übung okkludiert (Delfi Medical Innovations Personal Tourniquet System).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivierung gemessen während traditioneller Widerstandsübungen mit hoher Belastung (HLRE)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während des akuten HLRE-Anfalls, der während des HLRE-Studienbesuchs stattfindet.
Die Muskelaktivierung (Vastus lateralis) wird mit Oberflächen-EMG während der Kniestreckungsübungen gemessen, die während des akuten HLRE-Anfalls durchgeführt werden.
Die Messung erfolgt während des akuten HLRE-Anfalls, der während des HLRE-Studienbesuchs stattfindet.
Widerstandsübungen mit niedriger Belastung und Blutflussbeschränkung (LLBFR)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während des akuten LLBFR-Schubs, der während des LLBFR-Studienbesuchs stattfindet.
Die Muskelaktivierung (Vastus lateralis) wird mit Oberflächen-EMG während der Kniestreckungsübungen gemessen, die während des akuten LLBFR-Anfalls durchgeführt werden.
Die Messung erfolgt während des akuten LLBFR-Schubs, der während des LLBFR-Studienbesuchs stattfindet.
Widerstandsübung mit moderater Belastung und Blutflussbeschränkung (MLBFR)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt während des akuten MLBFR-Schubs, der während des MLBFR-Studienbesuchs stattfindet.
Die Muskelaktivierung (Vastus lateralis) wird mit Oberflächen-EMG während der Kniestreckungsübungen gemessen, die während des akuten MLBFR-Anfalls durchgeführt werden.
Die Messung erfolgt während des akuten MLBFR-Schubs, der während des MLBFR-Studienbesuchs stattfindet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion nach HLRE
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und unmittelbar nach Abschluss des HLRE-Kampfes durchgeführt.
Maximale freiwillige (isometrische) Kontraktionen werden mit einem isokinetischen Dynamometer vor und nach der akuten HLRE-Sitzung gemessen.
Die Messungen werden vor und unmittelbar nach Abschluss des HLRE-Kampfes durchgeführt.
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion nach LLBFR
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und unmittelbar nach Abschluss des LLBFR-Kampfes durchgeführt.
Maximale freiwillige (isometrische) Kontraktionen werden mit einem isokinetischen Dynamometer vor und nach der akuten LLBFR-Sitzung gemessen.
Die Messungen werden vor und unmittelbar nach Abschluss des LLBFR-Kampfes durchgeführt.
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion nach MLBFR
Zeitfenster: Die Messungen werden vor und unmittelbar nach Abschluss des MLBFR-Kampfes durchgeführt.
Maximale freiwillige (isometrische) Kontraktionen werden mit einem isokinetischen Dynamometer vor und nach der akuten MLBFR-Sitzung gemessen.
Die Messungen werden vor und unmittelbar nach Abschluss des MLBFR-Kampfes durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Louisiana State University and A&M College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brian A Irving, School of Kinesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRBAM-22-0600

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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