Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webového vzdělávání poskytovaného rodičům na dětskou poruchu internetového hraní

23. března 2023 aktualizováno: Meryem MUTLU, Mersin University
Porucha hraní na internetu (IOB) je důležitý problém, který stále více převládá po celém světě a lze mu předejít dříve, než se rozvine. Tento výzkum je jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou experimentální studií, jejímž cílem je vyhodnotit účinek internetového vzdělávání poskytovaného rodičům na dětské poruchy hraní na internetu. 96 dětí a jejich rodičů studujících v centrálních okresech provincie a ohrožených rozvojem IOBB bylo rozděleno do intervenčních (48) a kontrolních skupin (48) podle randomizačního seznamu. Školení „Vím, digitální hry“ sestávající ze tří modulů a 10 videí bylo poskytnuto intervenční skupině prostřednictvím webových stránek připravených výzkumníky, u kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah. Údaje z výzkumu byly shromážděny ve třech různých časech pomocí „krátké formy škály poruch internetového hraní“ (İOOBÖ9-SF) a formulářů vyvinutých výzkumníky. Při analýze dat; byly použity popisné statistiky, chí-kvadrát, Mann Whitney U test a opakovaná měření ANOVA. Před analýzou bylo osm chybějících dat v kontrolní skupině odhadnuto pomocí modelů regresního odhadu z protokolů záměru léčit. Ve všech analýzách byla vzata hladina statistické významnosti p ≤ 0,05. Rodiče a děti v intervenčních a kontrolních skupinách si byli podobní z hlediska sociodemografických charakteristik a herních charakteristik (p>0,05). Bylo by přínosné zapojit rodiče do intervencí, které budou sestry provádět u dětí základních škol, aby se zabránilo IOB.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Krocan, 31100
        • Nábor
        • Meryem MUTLU SAYIN
        • Kontakt:
          • Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro děti

    • Mít skóre mezi 25-36 od IOOBÖ9-SF [69]
    • ochota zúčastnit se studie,
    • Žádná komunikační bariéra,
    • Být vzděláván na školách na vysoké socioekonomické úrovni,
    • Nemít psychiatrickou diagnózu a/nebo nepoužívání psychiatrických léků

  • pro rodiče

    • Skóre vašeho dítěte mezi 25-36 na IOOBÖ9-SF,
    • ochota zúčastnit se studie,
    • Žádná komunikační bariéra,
    • Mít alespoň jeden tablet/smartphone/počítač a mít možnost používat tato zařízení,
    • Mít mobilní nebo domácí internet,
    • být gramotný,
    • Rodič, který se studie zúčastní, nemá psychiatrickou diagnózu a/nebo užívá psychiatrické léky.

Kritéria vyloučení:

  • Pro děti

    • Získat 25 bodů pod nebo 36 bodů nad IOOBÖ9-SF
    • Neochota zúčastnit se studie,
    • Mít komunikační bariéru (neschopnost mluvit nebo rozumět turecky…),
    • Mít psychiatrickou diagnózu a/nebo užívat psychiatrické léky

  • pro rodiče

    • Skóre vašeho dítěte pod 25 nebo nad 36 na OOOBÖ9-SF
    • Neochota zúčastnit se studie,
    • Mít komunikační bariéru (neschopnost mluvit nebo rozumět turecky…)
    • Nemít alespoň jeden tablet/smartphone/počítač,
    • Bez mobilního nebo domácího internetu,
    • Být negramotný,
    • Rodič, který se studie zúčastní, nemá psychiatrickou diagnózu a/nebo užívá psychiatrické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: webové školení pro rodiče v intervenční skupině
Rodiče absolvovali školení „Znám digitální hry“ s 10 videi z webu.
Behaviorální: webové školení „I know digital games“ pro intervační skupinu
Školení „I know digital games“ skládající se z 10 webových videí
Jiný: rodiče v kontrolní skupině
U rodičů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
Jiný: Kontrolní skupina nebyla vyškolena
Kontrolní skupina nebyla vyškolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre IGDS9-SF (Internet Gaming Disorder Scale Short Form).
Časové okno: 4 měsíce
Zvýšení skóre škály znamená, že se problémové chování zvyšuje. (Min:9; Max:36)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalostní body rodičů o digitálních hrách
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení skóre znalostí rodičů o digitálních hrách
4 měsíce
Znalosti, chování a problémy rodin související s hodnotícím formulářem digitálních her
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnocení skóre získaných rodiči z formuláře v dimenzích „kontrola digitálních her svých dětí“, „ochrana před poškozením digitálních her“, „omezení jejich digitálních her“, „násilná kontrola (trestání) digitálních her“, „průvodce digitálními hrami“.
4 měsíce
Problémy, které mají rodiče se svými dětmi kvůli digitálním hrám
Časové okno: 4 měsíce
Zhodnocení problémů, které rodiče se svými dětmi kvůli digitálním hrám zažívají
4 měsíce
čas digitálních her pro děti
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení doby hraní digitálních her dětí
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mersin University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MMUTLU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny po dokončení výzkumných zpráv.

Časový rámec sdílení IPD

Může být používán po dobu dvou let po nahrání výzkumných zpráv.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dělat výzkum digitálních závislostí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení