- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05632471
Vliv webového vzdělávání poskytovaného rodičům na dětskou poruchu internetového hraní
23. března 2023 aktualizováno: Meryem MUTLU, Mersin University
Porucha hraní na internetu (IOB) je důležitý problém, který stále více převládá po celém světě a lze mu předejít dříve, než se rozvine.
Tento výzkum je jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou experimentální studií, jejímž cílem je vyhodnotit účinek internetového vzdělávání poskytovaného rodičům na dětské poruchy hraní na internetu.
96 dětí a jejich rodičů studujících v centrálních okresech provincie a ohrožených rozvojem IOBB bylo rozděleno do intervenčních (48) a kontrolních skupin (48) podle randomizačního seznamu.
Školení „Vím, digitální hry“ sestávající ze tří modulů a 10 videí bylo poskytnuto intervenční skupině prostřednictvím webových stránek připravených výzkumníky, u kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah.
Údaje z výzkumu byly shromážděny ve třech různých časech pomocí „krátké formy škály poruch internetového hraní“ (İOOBÖ9-SF) a formulářů vyvinutých výzkumníky.
Při analýze dat; byly použity popisné statistiky, chí-kvadrát, Mann Whitney U test a opakovaná měření ANOVA.
Před analýzou bylo osm chybějících dat v kontrolní skupině odhadnuto pomocí modelů regresního odhadu z protokolů záměru léčit.
Ve všech analýzách byla vzata hladina statistické významnosti p ≤ 0,05.
Rodiče a děti v intervenčních a kontrolních skupinách si byli podobní z hlediska sociodemografických charakteristik a herních charakteristik (p>0,05).
Bylo by přínosné zapojit rodiče do intervencí, které budou sestry provádět u dětí základních škol, aby se zabránilo IOB.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meryem Mutlu Sayın
- Telefonní číslo: 05330949169
- E-mail: meriyemmutlu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
- Telefonní číslo: 05075050711
- E-mail: sumbule@mersin.edu.tr
Studijní místa
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Krocan, 31100
- Nábor
- Meryem MUTLU SAYIN
-
Kontakt:
- Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro děti
- Mít skóre mezi 25-36 od IOOBÖ9-SF [69]
- ochota zúčastnit se studie,
- Žádná komunikační bariéra,
- Být vzděláván na školách na vysoké socioekonomické úrovni,
- Nemít psychiatrickou diagnózu a/nebo nepoužívání psychiatrických léků
pro rodiče
- Skóre vašeho dítěte mezi 25-36 na IOOBÖ9-SF,
- ochota zúčastnit se studie,
- Žádná komunikační bariéra,
- Mít alespoň jeden tablet/smartphone/počítač a mít možnost používat tato zařízení,
- Mít mobilní nebo domácí internet,
- být gramotný,
- Rodič, který se studie zúčastní, nemá psychiatrickou diagnózu a/nebo užívá psychiatrické léky.
Kritéria vyloučení:
Pro děti
- Získat 25 bodů pod nebo 36 bodů nad IOOBÖ9-SF
- Neochota zúčastnit se studie,
- Mít komunikační bariéru (neschopnost mluvit nebo rozumět turecky…),
- Mít psychiatrickou diagnózu a/nebo užívat psychiatrické léky
pro rodiče
- Skóre vašeho dítěte pod 25 nebo nad 36 na OOOBÖ9-SF
- Neochota zúčastnit se studie,
- Mít komunikační bariéru (neschopnost mluvit nebo rozumět turecky…)
- Nemít alespoň jeden tablet/smartphone/počítač,
- Bez mobilního nebo domácího internetu,
- Být negramotný,
- Rodič, který se studie zúčastní, nemá psychiatrickou diagnózu a/nebo užívá psychiatrické léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: webové školení pro rodiče v intervenční skupině
Rodiče absolvovali školení „Znám digitální hry“ s 10 videi z webu.
|
Školení „I know digital games“ skládající se z 10 webových videí
|
|
Jiný: rodiče v kontrolní skupině
U rodičů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
|
Kontrolní skupina nebyla vyškolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre IGDS9-SF (Internet Gaming Disorder Scale Short Form).
Časové okno: 4 měsíce
|
Zvýšení skóre škály znamená, že se problémové chování zvyšuje.
(Min:9; Max:36)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní body rodičů o digitálních hrách
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení skóre znalostí rodičů o digitálních hrách
|
4 měsíce
|
|
Znalosti, chování a problémy rodin související s hodnotícím formulářem digitálních her
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyhodnocení skóre získaných rodiči z formuláře v dimenzích „kontrola digitálních her svých dětí“, „ochrana před poškozením digitálních her“, „omezení jejich digitálních her“, „násilná kontrola (trestání) digitálních her“, „průvodce digitálními hrami“.
|
4 měsíce
|
|
Problémy, které mají rodiče se svými dětmi kvůli digitálním hrám
Časové okno: 4 měsíce
|
Zhodnocení problémů, které rodiče se svými dětmi kvůli digitálním hrám zažívají
|
4 měsíce
|
|
čas digitálních her pro děti
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnocení doby hraní digitálních her dětí
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMUTLU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdíleny po dokončení výzkumných zpráv.
Časový rámec sdílení IPD
Může být používán po dobu dvou let po nahrání výzkumných zpráv.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dělat výzkum digitálních závislostí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .