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L'effetto dell'educazione basata sul web data ai genitori sul disturbo del gioco su Internet dei bambini

23 marzo 2023 aggiornato da: Meryem MUTLU, Mersin University
Internet Gaming Disorder (IOB) è un problema importante che è sempre più diffuso in tutto il mondo e può essere prevenuto prima che si sviluppi. Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco per valutare l'effetto dell'educazione basata su Internet data ai genitori sul disturbo del gioco su Internet dei bambini. 96 bambini e i loro genitori che studiano nei distretti centrali di una provincia ea rischio per lo sviluppo di IOBB sono stati divisi in gruppi di intervento (48) e gruppi di controllo (48) secondo l'elenco di randomizzazione. La formazione "Conosco i giochi digitali" composta da tre moduli e 10 video è stata fornita al gruppo di intervento tramite il sito Web preparato dai ricercatori e nessun intervento è stato effettuato al gruppo di controllo. I dati della ricerca sono stati raccolti in tre momenti diversi utilizzando la "Internet Gaming Disorder Scale Short Form" (İOOBÖ9-SF) e le forme sviluppate dai ricercatori. Nell'analisi dei dati; sono state utilizzate statistiche descrittive, Chi-quadrato, test U di Mann Whitney e misure ripetute ANOVA. Prima dell'analisi, otto dati mancanti nel gruppo di controllo sono stati stimati con modelli di stima della regressione dai protocolli intent to treat. Il livello di significatività statistica p ≤0,05 è stato preso in tutte le analisi. Genitori e bambini nei gruppi di intervento e di controllo erano simili in termini di caratteristiche sociodemografiche e caratteristiche di gioco (p>0,05). Sarebbe utile coinvolgere i genitori negli interventi che gli infermieri faranno per i bambini della scuola primaria al fine di prevenire la IOB.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Tacchino, 31100
        • Reclutamento
        • Meryem MUTLU SAYIN
        • Contatto:
          • Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per bambini

    • Per avere un punteggio tra 25-36 da IOOBÖ9-SF [69]
    • Disponibilità a partecipare allo studio,
    • Nessuna barriera di comunicazione,
    • Essere istruiti in scuole di alto livello socioeconomico,
    • Non avere una diagnosi psichiatrica e/o non usare farmaci psichiatrici

  • per i genitori

    • Il punteggio di tuo figlio tra 25 e 36 su IOOBÖ9-SF,
    • Disponibilità a partecipare allo studio,
    • Nessuna barriera di comunicazione,
    • Avere almeno un tablet/smartphone/computer e poter utilizzare questi dispositivi,
    • Avere Internet mobile o da casa,
    • Essere alfabetizzati,
    • Il genitore che parteciperà allo studio non ha una diagnosi psichiatrica e/o usa farmaci psichiatrici.

Criteri di esclusione:

  • Per bambini

    • Avendo ricevuto 25 punti sotto o 36 punti sopra IOOBÖ9-SF
    • Non essere disposto a partecipare allo studio,
    • Avere una barriera di comunicazione (non essere in grado di parlare o capire il turco...),
    • Avere una diagnosi psichiatrica e/o usare farmaci psichiatrici

  • per i genitori

    • Il punteggio di tuo figlio inferiore a 25 o superiore a 36 su OOOBÖ9-SF
    • Non essere disposto a partecipare allo studio,
    • Avere una barriera di comunicazione (non essere in grado di parlare o capire il turco...)
    • Non avere almeno un tablet/smartphone/computer,
    • Non avere internet mobile o da casa,
    • Essere analfabeta,
    • Il genitore che parteciperà allo studio non ha una diagnosi psichiatrica e/o usa farmaci psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: formazione basata sul web per i genitori nel gruppo di intervento
Ai genitori è stata impartita una formazione "Conosco i giochi digitali" con 10 video dal sito web.
Comportamentale: formazione basata sul web "Conosco i giochi digitali" per il gruppo di intervista
Formazione "Conosco i giochi digitali" composta da 10 video basati sul web
Altro: genitori nel gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato ai genitori nel gruppo di controllo.
Altro: Il gruppo di controllo non è stato addestrato
Il gruppo di controllo non è stato addestrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF).
Lasso di tempo: 4 mesi
Un aumento dei punteggi della scala significa che il comportamento problematico aumenta. (Min:9; Massimo:36)
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di conoscenza dei genitori sui giochi digitali
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dei punteggi di conoscenza dei genitori sui giochi digitali
4 mesi
Conoscenza, comportamento e problemi delle famiglie relativi ai punteggi del modulo di valutazione dei giochi digitali
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dei punteggi ottenuti dai genitori dal modulo nelle dimensioni di "controllare i giochi digitali dei propri figli", "proteggerli dai danni dei giochi digitali", "limitare i loro giochi digitali", "controllare con forza (punire) i giochi digitali", "guidare i giochi digitali".
4 mesi
Problemi che i genitori hanno con i figli a causa dei giochi digitali
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dei problemi che i genitori incontrano con i propri figli a causa dei giochi digitali
4 mesi
tempo di gioco digitale per bambini
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione del tempo di gioco dei giochi digitali per bambini
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mersin University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MMUTLU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi dopo il completamento dei rapporti di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Può essere utilizzato per due anni dopo il caricamento dei rapporti di ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Fare ricerca sulle dipendenze digitali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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