Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji internetowej przekazywanej rodzicom na zaburzenia związane z grami internetowymi u dzieci

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Meryem MUTLU, Mersin University
Internet Gaming Disorder (IOB) to ważny problem, który jest coraz bardziej powszechny na całym świecie i można mu zapobiec, zanim się rozwinie. To badanie jest kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu ocenę wpływu edukacji internetowej przekazywanej rodzicom na zaburzenia związane z grami internetowymi u dzieci. 96 dzieci i ich rodziców studiujących w centralnych powiatach województwa zagrożonych rozwojem IOBB podzielono na grupy interwencyjną (48) i kontrolną (48) zgodnie z listą randomizacyjną. Szkolenie „Znam gry cyfrowe”, składające się z trzech modułów i 10 filmów, zostało przekazane grupie interwencyjnej za pośrednictwem strony internetowej przygotowanej przez badaczy, a grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Dane badawcze zostały zebrane w trzech różnych momentach przy użyciu „Krótkiej formy skali zaburzeń gier internetowych” (İOOBÖ9-SF) oraz formularzy opracowanych przez naukowców. W analizie danych; zastosowano statystyki opisowe, chi-kwadrat, test U Manna Whitneya i ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Przed analizą osiem brakujących danych w grupie kontrolnej oszacowano za pomocą modeli estymacji regresji z protokołów z zamiarem leczenia. We wszystkich analizach przyjęto poziom istotności statystycznej p ≤0,05. Rodzice i dzieci w grupie interwencyjnej i kontrolnej byli podobni pod względem cech socjodemograficznych i cech zabawy (p>0,05). Korzystne byłoby zaangażowanie rodziców w interwencje, które pielęgniarki będą przeprowadzać u dzieci ze szkół podstawowych, aby zapobiegać IOB.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Indyk, 31100
        • Rekrutacyjny
        • Meryem MUTLU SAYIN
        • Kontakt:
          • Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla dzieci

    • Mieć wynik pomiędzy 25-36 z IOOBÖ9-SF [69]
    • Chęć udziału w badaniu,
    • Brak bariery komunikacyjnej,
    • Kształcenie w szkołach o wysokim poziomie społeczno-ekonomicznym,
    • Brak diagnozy psychiatrycznej i/lub niestosowanie leków psychiatrycznych

  • dla rodziców

    • Wynik Twojego dziecka w przedziale 25-36 na IOOBÖ9-SF,
    • Chęć udziału w badaniu,
    • Brak bariery komunikacyjnej,
    • Posiadanie co najmniej jednego tabletu/smartfona/komputera i umiejętność korzystania z tych urządzeń,
    • Posiadanie internetu mobilnego lub domowego,
    • Będąc piśmiennym,
    • Rodzic, który weźmie udział w badaniu, nie ma diagnozy psychiatrycznej i/lub stosuje leki psychiatryczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla dzieci

    • Po otrzymaniu 25 punktów poniżej lub 36 punktów powyżej IOOBÖ9-SF
    • Brak chęci udziału w badaniu,
    • Posiadanie bariery komunikacyjnej (brak możliwości mówienia lub rozumienia języka tureckiego…),
    • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej i/lub stosowanie leków psychiatrycznych

  • dla rodziców

    • Wynik Twojego dziecka poniżej 25 lub powyżej 36 na OOOBÖ9-SF
    • Brak chęci udziału w badaniu,
    • Posiadanie bariery komunikacyjnej (brak możliwości mówienia lub rozumienia języka tureckiego…)
    • Brak posiadania przynajmniej jednego tabletu/smartfona/komputera,
    • Brak internetu mobilnego lub domowego,
    • Będąc analfabetą,
    • Rodzic, który weźmie udział w badaniu, nie ma diagnozy psychiatrycznej i/lub stosuje leki psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: szkolenie internetowe dla rodziców w grupie interwencyjnej
Rodzice przeszli szkolenie „Znam gry cyfrowe” z 10 filmami ze strony internetowej.
Behawioralne: internetowe szkolenie „Znam gry cyfrowe” dla grupy interwacyjnej
Szkolenie „Znam gry cyfrowe” składające się z 10 filmów internetowych
Inny: rodzice z grupy kontrolnej
Nie zastosowano żadnej interwencji wobec rodziców z grupy kontrolnej.
Inny: Grupa kontrolna nie była szkolona
Grupa kontrolna nie była szkolona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza Internet Gaming Disorder Scale Short Form (IGDS9-SF).
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wzrost wyników na skali oznacza, że ​​nasila się problematyczne zachowanie. (Min.: 9; Maks.: 36)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty wiedzy rodziców na temat gier cyfrowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wiedzy rodziców na temat gier cyfrowych
4 miesiące
Wiedza rodzin, zachowania i problemy związane z grami cyfrowymi Wyniki formularza oceny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wyników uzyskanych przez rodziców z formularza w wymiarach „kontrolowanie gier cyfrowych swoich dzieci”, „ochrona ich przed szkodami gier cyfrowych”, „ograniczenie ich gier cyfrowych”, „kontrolowanie (karanie) gier cyfrowych na siłę”, „kierowanie grami cyfrowymi”.
4 miesiące
Problemy, jakie rodzice mają ze swoimi dziećmi z powodu gier cyfrowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena problemów rodziców z dziećmi w związku z grami cyfrowymi
4 miesiące
cyfrowy czas gier dla dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena czasu gry cyfrowej dzieci
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mersin University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MMUTLU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony po zakończeniu raportów z badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Można z niego korzystać przez dwa lata po przesłaniu raportów z badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prowadzić badania nad uzależnieniami cyfrowymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami