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El efecto de la educación basada en la web brindada a los padres sobre el trastorno de los juegos de Internet de los niños

23 de marzo de 2023 actualizado por: Meryem MUTLU, Mersin University
El trastorno de los juegos de Internet (IOB) es un problema importante que es cada vez más frecuente en todo el mundo y se puede prevenir antes de que se desarrolle. Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego para evaluar el efecto de la educación basada en Internet que se brinda a los padres sobre el trastorno de los juegos en Internet de los niños. 96 niños y sus padres que estudian en los distritos centrales de una provincia y en riesgo de desarrollar IOBB se dividieron en grupos de intervención (48) y control (48) de acuerdo con la lista de aleatorización. El entrenamiento "Conozco juegos digitales" que consta de tres módulos y 10 videos se brindó al grupo de intervención a través del sitio web elaborado por los investigadores, y no se intervino al grupo de control. Los datos de la investigación se recopilaron en tres momentos diferentes utilizando el "Formulario corto de la escala de trastornos de los juegos de Internet" (İOOBÖ9-SF) y los formularios desarrollados por los investigadores. En el análisis de datos; Se utilizó estadística descriptiva, Chi-cuadrado, U de Mann Whitney y ANOVA de medidas repetidas. Antes del análisis, se estimaron ocho datos faltantes en el grupo de control con modelos de estimación de regresión de los protocolos por intención de tratar. En todos los análisis se tomó un nivel de significación estadística p ≤0,05. Los padres y los niños en los grupos de intervención y control fueron similares en términos de características sociodemográficas y características de juego (p>0,05). Sería beneficioso involucrar a los padres en las intervenciones que las enfermeras harán a los niños de primaria para prevenir la EIO.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
96

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu
  • Número de teléfono: 05075050711
  • Correo electrónico: sumbule@mersin.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Pavo, 31100
        • Reclutamiento
        • Meryem MUTLU SAYIN
        • Contacto:
          • Sümbüle SÜMBÜLE KÖKSOY VAYISOĞLU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

9 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para niños

    • Tener una puntuación entre 25-36 de IOOBÖ9-SF [69]
    • Voluntad de participar en el estudio,
    • Sin barrera de comunicación,
    • Ser educado en colegios de alto nivel socioeconómico,
    • No tener un diagnóstico psiquiátrico y/o no usar medicación psiquiátrica

  • Para padres

    • La puntuación de su hijo entre 25 y 36 en IOOBÖ9-SF,
    • Voluntad de participar en el estudio,
    • Sin barrera de comunicación,
    • Tener al menos una tableta/teléfono inteligente/computadora y poder usar estos dispositivos,
    • Tener internet móvil o doméstico,
    • Ser alfabetizado,
    • El padre que participará en el estudio no tiene un diagnóstico psiquiátrico y/o usa medicación psiquiátrica.

Criterio de exclusión:

  • Para niños

    • Haber recibido 25 puntos por debajo o 36 puntos por encima de IOOBÖ9-SF
    • No estar dispuesto a participar en el estudio,
    • Tener una barrera de comunicación (no poder hablar o entender turco…),
    • Tener un diagnóstico psiquiátrico y/o usar medicación psiquiátrica

  • Para padres

    • La puntuación de su hijo por debajo de 25 o por encima de 36 en OOOBÖ9-SF
    • No estar dispuesto a participar en el estudio,
    • Tener una barrera de comunicación (no poder hablar o entender turco…)
    • No tener al menos una tableta/teléfono inteligente/computadora,
    • No tener internet móvil o en casa,
    • Ser analfabeto,
    • El padre que participará en el estudio no tiene un diagnóstico psiquiátrico y/o usa medicación psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: capacitación basada en la web para padres en el grupo de intervención
Los padres recibieron capacitación "Conozco juegos digitales" con 10 videos del sitio web.
Conductual: Capacitación basada en la web "Conozco juegos digitales" para grupos de intervención
Capacitación "Conozco juegos digitales" que consta de 10 videos basados ​​​​en la web
Otro: padres en el grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a los padres del grupo control.
Otro: El grupo de control no fue entrenado
El grupo de control no fue entrenado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la forma abreviada de la escala de trastornos de los juegos de Internet (IGDS9-SF)
Periodo de tiempo: 4 meses
Un aumento en las puntuaciones de la escala significa que aumenta el comportamiento problemático. (Mín.: 9; Máx.: 36)
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntos de conocimiento de los padres sobre juegos digitales
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluación de las puntuaciones de conocimiento de los padres sobre los juegos digitales
4 meses
Puntajes del formulario de evaluación de conocimientos, comportamientos y problemas de las familias relacionados con los juegos digitales
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluación de las puntuaciones obtenidas por los padres del formulario en las dimensiones de "controlar los juegos digitales de sus hijos", "protegerlos de los daños de los juegos digitales", "limitar sus juegos digitales", "controlar (castigar) con fuerza los juegos digitales", "guiando los juegos digitales".
4 meses
Problemas que tienen los padres con sus hijos por los juegos digitales
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluación de los problemas que experimentan los padres con sus hijos debido a los juegos digitales
4 meses
tiempo de juego digital para niños
Periodo de tiempo: 4 meses
Evaluación del tiempo de juego digital de los niños.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mersin University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Sümbüle Köksoy Vayısoğlu, Mersin University Faculty of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MMUTLU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirá después de la finalización de los informes de investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se puede usar durante dos años después de cargar los informes de investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Estar investigando sobre adicciones digitales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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