Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy remodelace LK u hypertoniků pracujících na rotační expediční bázi v Arktidě

23. června 2026 aktualizováno: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Mechanismy remodelace levé komory u hypertoniků pracujících na rotační expediční bázi v podmínkách arktické oblasti

Hlavním cílem našeho výzkumu je studium mechanismů vzniku remodelace levé komory u pacientů s hypertenzí, pracující na rotační expedici v Arktidě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Hypotéza: U pacientů s hypertenzí pracujících v podmínkách arktického posunu přispívá kombinace klimatických a geografických faktorů a rotační expediční metody porodu ke zvýšení procesů remodelace levé komory a vede ke vzniku srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Liudmila Gapon, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +73452687673
  • E-mail: Gapon@infarkta.net

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rusko
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Rusko, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hypertenzí stadia 1 a 2 a prakticky zdraví jedinci žijící v mírném klimatickém pásmu a provádějící arktické hodinky. Hypertenze v Arktidě se vyznačuje rychlejším poškozením cílových orgánů a horší prognózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chlopenní patologie srdce
  • Minulé srdeční nebo mozkové komplikace
  • Zjištěné poruchy srdečního rytmu
  • Ischemická choroba srdeční
  • Pacienti se závažnou somatickou patologií, jejichž prognostická míra přežití nepřesahuje 1 rok
  • Přítomnost duševní poruchy organického původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti s hypertenzí ve stádiu 1 a 2
Jedinci s hypertenzí stupně 1 a 2 žijící v mírném klimatickém pásmu a vykonávající rotační směny v Arktidě.
Zdraví dobrovolníci
Prakticky zdraví jedinci žijící v mírném klimatickém pásmu a vykonávající rotační směny v Arktidě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echokardiografické hodnocení GLS (Global longitudinální zátěž), ​​%
Časové okno: Jeden rok
Echokardiografické hodnocení globální zátěže (%) na začátku a po jednom roce sledování.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace myeloperoxidázy, ug/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru oxidačního stresu, myeloperoxidázy, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace oxidovaných lipoproteinů o nízké hustotě, CU
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru oxidačního stresu, oxidovaných lipoproteinů s nízkou hustotou, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace homocysteinu, umol/L
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru oxidačního stresu, homocysteinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA).
Jeden rok
Koncentrace C-reaktivního proteinu, IU/L
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace imunitního zánětlivého biomarkeru, C-reaktivního proteinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru alfa, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace imunitního zánětlivého biomarkeru, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace 1,6,8 interleukinů, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru imunitního zánětu, (1,6,8) interleukinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace GDF-15/MIC-1 (růstový diferenciační faktor 15/makrofág-inhibiční 1), pg/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrační biomarker fibrózy, GDF-15/MIC-1, je hodnocen pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace PIIINP (N-terminální propeptid k prokolagenu III), ng/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru fibrózy, PIIINP, se hodnotí pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace FGF-23 (Fibroblast growth factor 23), pmol/L
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru fibrózy, FGF-23, se hodnotí pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace plazmatického prokolagenu typu 3, CU
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru remodelačního faktoru, plazmatického prokolagenu typu 3, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace adrenalinu, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace katecholaminu, adrenalinu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace noradrenalinu, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace katecholaminu, noradrenalinu, se hodnotí pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA);
Jeden rok
Koncentrace testosteronu, nmol/L
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace hormonu, testosteronu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace progesteronu, nmol/L
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace hormonálního biomarkeru, progesteronu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace estradiolu, pg/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace hormonu, estradiolu, je hodnocena pomocí laboratorního analyzátoru - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace cystatinu-C, ng/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru chronického onemocnění ledvin, cystatinu-C, je hodnocena laboratorním analyzátorem - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok
Koncentrace NGAL (neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou nebo neutrofilní lipokalin), ng/ml
Časové okno: Jeden rok
Koncentrace biomarkeru chronického onemocnění ledvin, NGAL, je hodnocena laboratorním analyzátorem - Stat Fax 4200 (USA).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TCRC-183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (text, tabulky, obrázky a přílohy), která jsou základem výsledků studie, budou sdílena s výzkumnými pracovníky, aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu.

Časový rámec sdílení IPD

Návrhy lze předkládat do 36 měsíců po zveřejnění výsledků hodnocení. Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu centra, ale bez jiné podpory vyšetřovatelů, než jsou uložená metadata.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace týkající se předkládání návrhů a přístupu k údajům lze od hlavního řešitele vyžádat e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení