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Mechanismen des LV-Remodeling bei hypertensiven Patienten, die auf rotierender Expeditionsbasis in der Arktis arbeiten

23. Juni 2026 aktualisiert von: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Mechanismen des linksventrikulären Umbaus bei Bluthochdruckpatienten, die auf Rotationsexpeditionsbasis unter den Bedingungen der Arktisregion arbeiten

Das Hauptziel unserer Untersuchung ist es, die Mechanismen der Bildung des linksventrikulären Umbaus bei Patienten mit Bluthochdruck zu untersuchen, die auf Rotationsexpeditionsbasis in der Arktis arbeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Hypothese: Bei Patienten mit Bluthochdruck, die unter den Bedingungen der Arktisverschiebung arbeiten, trägt die Kombination aus klimatischen und geografischen Faktoren und einer Rotationsexpeditionsmethode zur Steigerung der linksventrikulären Umbauprozesse bei und führt zur Bildung einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russland
    • Tyumen Oblast
      • Tyumen, Tyumen Oblast, Russland, 625026
        • Tyumen Cardiology Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bluthochdruck der Stadien 1 und 2 und praktisch gesunde Personen, die in einer gemäßigten Klimazone leben und eine arktische Überwachung durchführen. Bluthochdruck in der Arktis ist durch eine schnellere Schädigung des Zielorgans und eine schlechtere Prognose gekennzeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Klappenpathologie des Herzens
  • Frühere kardiale oder zerebrale Komplikationen
  • Identifizierte Herzrhythmusstörungen
  • Koronare Herzerkrankung
  • Patienten mit schwerer somatischer Pathologie, deren prognostische Überlebensrate 1 Jahr nicht überschreitet
  • Das Vorhandensein einer psychischen Störung organischen Ursprungs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit Hypertonie der Stadien 1 und 2
Personen mit Hypertonie im Stadium 1 und 2, die in einer gemäßigten Klimazone leben und in der Arktis Rotationsschichtarbeit leisten.
Gesunde Freiwillige
Nahezu gesunde Personen, die in einer gemäßigten Klimazone leben und in der Arktis Rotationsschichtarbeit leisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographische Beurteilung von GLS (Global Longitudinal Strain), %
Zeitfenster: Ein Jahr
Echokardiographische Beurteilung der globalen Belastung (%) zu Studienbeginn und nach einem Jahr Nachbeobachtung.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Myeloperoxidase, ug/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Biomarkers für oxidativen Stress, Myeloperoxidase, wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration oxidierter Lipoproteine ​​niedriger Dichte, CU
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Biomarkers für oxidativen Stress, oxidierte Lipoproteine ​​niedriger Dichte, wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration von Homocystein, umol/L
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Biomarkers für oxidativen Stress, Homocystein, wird mit dem Laboranalysator IMMULITE 2000 (Siemens Diagnostics, USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration des C-reaktiven Proteins, IU/L
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Immunentzündungs-Biomarkers C-reaktives Protein wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration des Tumornekrosefaktors Alpha, pg/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Immunentzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor Alpha wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration von 1,6,8 Interleukinen, pg/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Immunentzündungs-Biomarkers (1,6,8)-Interleukin wird mit dem Laboranalysegerät Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration von GDF-15/MIC-1 (Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15/Makrophagen-hemmend 1), pg/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Konzentrationsfibrose-Biomarker GDF-15/MIC-1 wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration von PIIINP (N-terminales Propeptid zu Prokollagen III), ng/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Fibrose-Biomarkers PIIINP wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration von FGF-23 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23), pmol/L
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Fibrose-Biomarkers FGF-23 wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration von Plasma-Prokollagen Typ 3, CU
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Remodellierungsfaktor-Biomarkers, Plasma-Prokollagen Typ 3, wird mit dem Laboranalysegerät Stat Fax 4200 (USA) bewertet.
Ein Jahr
Konzentration von Adrenalin, pg/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration von Katecholamin und Adrenalin wird mit dem Laboranalysator Stat Fax 4200 (USA) bestimmt.
Ein Jahr
Konzentration von Noradrenalin, pg/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration von Katecholamin und Noradrenalin wird mit einem Laboranalysator – Stat Fax 4200 (USA);
Ein Jahr
Konzentration von Testosteron, nmol/L
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Hormons Testosteron wird mit dem Laboranalysegerät Stat Fax 4200 (USA) bestimmt.
Ein Jahr
Konzentration von Progesteron, nmol/L
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Hormonbiomarkers Progesteron wird mit dem Laboranalysegerät Stat Fax 4200 (USA) beurteilt.
Ein Jahr
Konzentration von Östradiol, pg/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Hormons Östradiol wird mit dem Laboranalysegerät Stat Fax 4200 (USA) bestimmt.
Ein Jahr
Konzentration von Cystatin-C, ng/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Biomarkers für chronische Nierenerkrankungen, Cystatin-C, wird mit dem Laboranalysegerät Stat Fax 4200 (USA) bestimmt.
Ein Jahr
Konzentration von NGAL (Neutrophiles Gelatinase-assoziiertes Lipocalin oder neutrophiles Lipocalin), ng/ml
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Konzentration des Biomarkers für chronische Nierenerkrankungen, NGAL, wird mit dem Laboranalysegerät Stat Fax 4200 (USA) ermittelt.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liudmila Gapon, MD, PhD, Tyumen Cardiology Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TCRC-183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte individuelle Teilnehmerdaten (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge), die den Ergebnissen der Studie zugrunde liegen, werden mit Forschern geteilt, um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anträge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung der Studienergebnisse eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse des Zentrums verfügbar sein, jedoch ohne Unterstützung durch die Ermittler außer den hinterlegten Metadaten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Informationen zur Antragstellung und zum Datenzugang können bei der Projektleitung per E-Mail angefordert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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